【遂宁】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验（免费用药检测）

本文介绍了针对实体瘤（不限癌种）的G12D化疗药试验，该试验针对G12D基因突变，具有靶向性强、效果显著、安全性高等特点。文章阐述了患者临床招募的意义及参与试验的流程，并强调全球好药网作为专业平台，为患者提供一站式服务。参与临床试验不仅为患者带来治疗希望，还能为我国抗癌药物研发贡献力量。

【遂宁】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项评价QLC1101单药用于治疗携带KRAS G12D突变晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的I期临床研究

药品名称：QLC1101单药

基因分型：化疗药

突变基因：KRAS,KRAS G12D

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期经治KRAS G12D实体瘤患者

项目优势：QLC1101是齐鲁制药的一款I类化药新药，其临床试验申请于2024年1月25日获得国家药监局药品审评中心（CDE）受理，针对携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤。目前，齐鲁制药尚未正式披露其具体靶点。

【遂宁】实体瘤（不限癌种）G12D化疗药免费试验

一、关于实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验

实体瘤是指发生在身体各部位的实质性肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌等。近年来，随着医学研究的深入，G12D基因突变被认为是多种实体瘤的共同特征，针对这一突变的化疗药物试验成为癌症治疗领域的一大突破。

二、G12D化疗药试验的吸引力

1. 靶向性强：G12D化疗药试验针对G12D基因突变，能够精准打击癌细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 效果显著：初步研究表明，G12D化疗药在抑制肿瘤生长、延长生存期方面具有显著效果。

3. 安全性高：G12D化疗药试验在临床试验中表现出的副作用较小，患者耐受性良好。

三、患者临床招募的意义

患者临床招募旨在为符合条件的实体瘤患者提供G12D化疗药试验的机会，通过实际应用来验证药物的安全性和有效性。这不仅可以为患者带来新的治疗希望，还能为我国抗癌药物研发积累宝贵的数据。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验

1. 了解临床试验的基本信息，包括试验药物、试验目的、试验周期等。

2. 咨询专业医生，了解自己的病情是否符合临床试验的入选标准。

3. 携带相关病历资料，前往临床试验机构进行评估。

4. 签署知情同意书，按照临床试验的要求进行用药和治疗。

五、全球好药网为您提供一站式服务

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供全面的抗癌药物信息和临床招募信息。如果您对实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验感兴趣，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业客服将为您提供详细的咨询和指导，帮助您顺利参与临床试验。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）G12D化疗药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅有机会获得先进的药物治疗，还能为我国抗癌药物研发贡献力量。全球好药网期待与您携手，共同战胜癌症，拥抱健康生活。

入选标准

用药周期

QLC1101胶囊的规格：25mg、200mg；用法用量：不公示，涉及知识产权；用药时程：每3周为1个治疗周期。

入选标准

1、受试者自愿签署知情同意书（ICF），能够理解和遵循研究的要求，依从性好，配合随访。

2、签署ICF当日年龄为≥18周岁，男女不限。

3、组织学证实携带KRAS G12D的晚期实体瘤患者。

4、经标准治疗失败或不能耐受标准治疗、无标准治疗或拒绝接受标准治疗。

5、能够吞服并保留口服药物且不得存在任何可改变吸收的具有临床意义的胃肠道异常。

6、研究者依据RECIST v1.1标准，确认受试者存在至少一个可测量病灶。

7、ECOG PS评分：0或1。

8、预计生存期≥3个月。

9、筛选时具有充足的器官功能。

10、育龄期女性受试者处于非哺乳期，首次用药前3天内血妊娠试验结果必须为阴性。

11、具有生育能力的女性受试者和未绝育的男性必须同意在签署ICF至末次给药后至少180天内采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往接受过针对KRAS G12D突变的抑制剂。

2、首次给药前28天内接受>30 Gy的非胸部放射或首次给药前24周内接受过>30 Gy的胸部放射或首次给药前14天内接受≤30Gy的姑息放射。

3、首次试验药物给药前须与既往重大外科手术、医疗器械治疗间隔至少28天。

4、首次给药前4周内接受过强效或中效的CYP3A诱导剂。

5、既往抗肿瘤治疗产生的AE尚未恢复至≤1级或研究者评估尚未达到稳定状态。

6、首次使用试验药物前4周内出现过显著外伤或预期将需要在试验期间接受择期手术。

7、已知对试验中所用制剂成分存在速发型或迟发型超敏反应或特异质反应。

8、除原发肿瘤外同时存在其他活动性恶性肿瘤。

9、存在脑转移和/或癌性脑膜炎或软脑膜疾病，经研究者判断不适合入组。

10、筛选期有严重的肺部疾病，包括但不限于活动性肺部炎症、肺结核、放射性肺炎、药物性肺炎、肺纤维化或其他肺功能严重受损的疾病、症状或体征。

11、具有临床意义的胃肠道疾病或其他严重干扰药物吸收的情况。

12、严重的遗传性或获得性出血倾向或凝血障碍。

13、合并有临床意义的心脑血管疾病。

14、伴有无法控制需要引流（引流频率≥1次/月）的浆膜腔积液。

15、筛选期间存在需要治疗的活动性感染或原因不明的体温>38.5 ℃。

16、HIV感染、梅毒螺旋体抗体阳性者或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病。

17、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。

18、异体造血干细胞移植史或器官移植史。

19、已知存在可能对遵从试验要求产生影响的精神疾病、癫痫、痴呆或酒精、药物滥用。

20、其他有可能混淆试验结果、妨碍受试者全程参与研究的病史或疾病证据、治疗或实验室值异常，或研究者认为参与研究不符合受试者的最大利益。

21、对于参与食物影响试验的受试者。