【汕尾】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的定义、重要性、实施方法及参与途径。试验旨在评估新药安全性和有效性，提高治疗效果，降低副作用，延长生存期，并实现个体化治疗。参与试验需了解相关信息，咨询专业医生，并根据纳入和排除标准报名。该试验有助于推动新药研发，探索新的治疗策略，为肺癌患者提供更多治疗选择和希望。全球好药网提供相关招募信息，助力患者寻找治疗机会。

【汕尾】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌初治】AK112或安慰剂联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败的非小细胞肺癌患者的III期临床研究

药品名称：AK112注射液

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：EGFR-TKI治疗失败的非鳞非小细胞肺癌

项目优势：AK112 利用免疫协同抗血管生成策略，同时作用于 PD-1 和 VEGF 靶点，利用抗 PD-1 恢复免疫系统的抗肿瘤作用，协同抗 VEGF 阻断 VEGF 的免疫抑制和刺激肿瘤血管生成作用并促进 T 细胞在肿瘤组织中的浸润，从而提高疗效。

【汕尾】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验？

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中表皮生长因子受体（EGFR）基因突变是导致该疾病发生的重要驱动因素。EGFR靶向药物作为近年来肿瘤治疗领域的一大突破，通过特异性抑制EGFR基因突变，有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散。

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，就是针对这一靶点进行的新药临床试验，旨在评估新药的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

二、为什么要进行非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果：与传统化疗相比，EGFR靶向药物治疗具有更高的特异性，能够减少对正常细胞的损害，提高治疗效果。

2. 降低副作用：靶向药物的治疗副作用相对较小，患者承受的痛苦减轻。

3. 延长生存期：临床试验表明，使用EGFR靶向药物的患者，其生存期得到了显著延长。

4. 个体化治疗：通过基因检测，筛选适合使用EGFR靶向药物的患者，实现个体化治疗。

三、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验如何进行？

1. 招募患者：临床试验机构会根据一定的纳入和排除标准，筛选适合参加试验的患者。

2. 分组治疗：患者将被随机分为两组，一组接受EGFR靶向药物治疗，另一组接受传统化疗。

3. 观察疗效：研究人员将定期观察患者的病情变化，评估治疗效果。

4. 安全性评估：监测患者使用EGFR靶向药物过程中可能出现的不良反应，评估药物的安全性。

四、如何参与非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验？

1. 了解信息：通过全球好药网等渠道了解临床试验的相关信息，包括试验药物、纳入和排除标准等。

2. 咨询专业医生：在了解信息的基础上，向专业医生咨询，评估自己是否符合参加试验的条件。

3. 报名参加：符合条件且有意愿的患者，可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加临床试验。

五、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验的意义

1. 推动新药研发：通过临床试验，加速新药的上市进程，为患者提供更多治疗选择。

2. 提高治疗效果：筛选出适合使用EGFR靶向药物的患者，提高治疗效果，降低治疗成本。

3. 探索新的治疗策略：通过临床试验，探索新的治疗方法和策略，为肺癌患者带来更多希望。

六、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验，为肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，帮助每一个患者寻找治疗希望。如果您或您的亲友符合临床试验的纳入条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情。

入选标准

1 自愿签署书面知情同意书

2 入组时年龄≥18 周岁且≤75 周岁，男女均可

3 东部肿瘤协作组织（ECOG）体能状况评分为 0 或 1

4 预期生存期≥3 个月

5 组织学或细胞学证实的，不能手术且不能接受放化疗的局部晚期（IIIB/IIIC 期）或转移性（IV 期） 非鳞状 NSCLC

6 入组前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在 EGFR 激活突变阳性

7 既往接受过 EGFR-TKI 治疗且治疗失败

8 根据 RECIST v1.1， 至少有一个可测量的非脑部病灶

9 有良好的器官功能

10 育龄期女性受试者尿液或血清妊娠检查结果为阴性

11 具有生育能力的女性受试者同意避孕

12 未绝育的男性受试者同意避孕

排除标准

1 组织学或细胞学病理证实存在小细胞癌成分， 或主要成分为鳞癌

2 有报告证实存在其他有已知药物治疗的驱动基因突变

3 既往接受过免疫治疗

4 接受过除EGFR-TKI以外的系统抗肿瘤治疗

5 同时入组另一项临床研究

6 首次给药前2周内接受过EGFR-TKI治疗、姑息性局部治疗、非特异性免疫调节治疗；首次给药前1周内曾接受具有抗肿瘤适应症的中草药或中成药

7 肿瘤包绕重要血管或存在明显坏死、空洞，或侵犯周围重要脏器及血管

8 有症状的中枢神经系统转移

9 首次用药前3年内患有除NSCLC以外的其他恶性肿瘤

10 首次用药前2年内患有活动性自身免疫性疾病

11 首次用药前1年内存在重大疾病病史

12 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔和/或瘘管病史，胃肠梗阻病史

13 首次用药前接受过胸部放射治疗

14 在首次给药前4周内接种了活疫苗或减毒活疫苗

15 首次给药前4周内发生严重感染

16 在首次给药前4周内进行过重大外科手术或发生严重外伤

17 有严重出血倾向或凝血功能障碍病史

18 存在不能控制的高血压或高血糖

19 存在需要反复引流的胸腔积液、心包积液或腹水

20 既往存在非感染性肺炎

21 活动性或既往有明确的炎症性肠病

22 存在免疫缺陷病史

23 已知异体器官移植史和异体造血干细胞移植史

24 未经治疗的活动性乙型肝炎受试者

25 已知的活动性肺结核

26 已知的活动性梅毒感染

27 既往抗肿瘤治疗毒性未缓解

28 已知对任何研究药物的任何成分过敏

29 已知有精神疾病、药物滥用、酗酒或吸毒史

30 处于妊娠期或哺乳期