【嘉峪关】实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药免费试验(免费用药检测)

赵紫萱

文章最后更新时间:2025-03-29 01:30:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药试验,旨在寻找针对KRAS靶点的有效药物,为肿瘤患者提供新治疗选择。试验目的为评估新型KRAS靶点靶向药物的安全性和有效性,以改善患者生活质量和生存率。试验流程包括初筛、评估、分组、治疗和随访。参与试验的优势包括提前使用新型药物、专业团队支持和数据监测。符合条件的患者可拨打咨询热线了解详细信息。

【嘉峪关】实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称:【实体瘤】一项评估 GFH375治疗KRAS G12D 突变实体瘤患者的 // 期研究

药品名称: GFH375

基因分型:靶向药

突变基因:KRAS G12D

临床期数:Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:KRAS G12D 突变实体瘤

项目优势:GFH375(VS-7375)通过独特机制作用于活化(ON)/失活(OFF)状态的KRAS G12D突变蛋白。依据公司在2024年AACR年会公布的壁报数据,GFH375临床前研究展现良好安全性、口服生物利用度、强效抗肿瘤活性,以及对肿瘤脑转移的治疗前景。

【嘉峪关】实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗领域,寻找有效的治疗方法和药物一直是科研人员和医生们的首要任务。近年来,随着精准医疗的发展,靶向治疗逐渐成为肿瘤治疗的热点。实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药试验,为众多肿瘤患者带来了一线希望。本文将为您详细介绍这一试验,帮助您更好地了解这一全新的抗癌疗法。

二、什么是实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药试验?

实体瘤是指来源于上皮组织的肿瘤,包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。KRAS是一种常见的致癌基因,其突变形式在多种癌症中均有发现。实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药试验,旨在寻找针对这一靶点的有效药物,为肿瘤患者提供新的治疗选择。

三、试验目的与意义

目的:评估新型KRAS靶点靶向药物在治疗实体瘤(不限癌种)中的安全性和有效性。

意义:通过这一试验,研究人员希望能够找到一种能够精准抑制肿瘤生长的药物,提高患者的生活质量和生存率。同时,为未来肿瘤治疗提供新的研究方向。

四、试验流程及参与条件

1. 患者需具备以下条件:

经病理学检查确认为实体瘤患者;

年龄在18-75岁之间;

具备良好的身体状态;

自愿参与试验,并签署知情同意书。

2. 试验流程:

初筛:通过电话或在线咨询,了解患者的基本情况;

评估:专业医生对患者进行详细评估,确定是否符合试验条件;

知情同意:患者签署知情同意书,了解试验的相关风险和权益;

分组:将患者随机分为实验组和对照组;

治疗:实验组患者接受新型KRAS靶点靶向药物治疗,对照组患者接受常规治疗;

随访:对患者的治疗效果进行长期随访,评估药物的疗效和安全性。

五、参与试验的优势

1. 提前接触新型药物:试验组患者有机会提前使用新型KRAS靶点靶向药物,为治疗带来新的希望。

2. 专业团队支持:试验期间,患者将得到专业医生和护士的全程指导和支持,确保治疗顺利进行。

3. 数据监测:通过长期随访,患者可以了解自己的病情变化,为后续治疗提供参考。

六、温馨提示

实体瘤(不限癌种)KRAS靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了全新的治疗选择。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解详细信息。让我们携手共进,为战胜癌症贡献力量。

入选标准

1.在签署知情同意书时年龄为 18-75 周岁的男性或女性。

2.经组织学或细胞学病理确认的局部晚期或转移性恶性肿瘤受试者,需符合以下标准:

(1)1期部分:符合以下任意一条标准:

1)接受标准治疗后疾病进展,且没有其他标准治疗可用;或

2)已证实标准治疗无效、不耐受或认为不适合。

3.入组本研究的受试者需提供确认 KRAS G12D 突变阳性的书面检测报告。

4.美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分(PS)0~1分。5.既往未接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS(具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。

排除标准

1.研究者判断不稳定的脑转移患者,

2.Ⅱ 期部分:

a)晚期 NSCLC:排除已知的其他驱动基因突变或融合

b)晚期 CRC:排除已知的其他驱动基因突变、扩增或融合

c)晚期 PDAC:排除已知的其他驱动基因突变或融台

3.既往接受过 KRAS G12D 或者泛 KRAS (具有主要靶向 KRAS G12D 作用)的靶向治疗。4.在研究药物给药前 14 天内接受姑息性放疗,5.在给药前 28 天内或5 个半衰期内(以较短者为准)接受过其他抗肿瘤治疗,包括化疗、靶向治疗、内分泌治疗、免疫治疗、具有明确抗肿瘤作用的中成药及其他试验用药物或器械,内分泌维持治疗除外。

6.合并具有临床意义的严重心血管疾病7.入组前 6 个月内发生卒中或其他严重脑血管疾病。

8.入组前 3 个月内有深静脉血栓或基它任何严重血栓栓塞的病史。9.伴随需要反复引流或有明显症状的胸腔积液、腹水或心包积液。

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