【嘉峪关】实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药免费试验（临床研究招募）

本文概述了癌症治疗的新进展，重点介绍了一种针对实体瘤mTOR靶点的靶向药物临床试验。mTOR作为细胞信号通路蛋白，其异常激活与多种癌症的发生发展密切相关，因此成为抗癌药物研究的重要靶点。该临床试验通过抑制mTOR信号通路，抑制肿瘤细胞生长和增殖，具有精准、副作用小、疗效显著等特点。参加临床试验可获取最新治疗方法、减轻经济负担、提高治愈率，并为抗击癌症事业作出贡献。文中还提供了如何参加试验的联系方式。

【嘉峪关】实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估FP-208单药治疗晚期实体肿瘤患者的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的开放性、剂量递增 I 期临床研究

药品名称：FP-208

基因分型：靶向药

突变基因：mTOR,PI3Kδ

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：经治/末线（优先推荐北京患者（乳腺癌、卵巢癌和宫颈癌）

项目优势：北京富龙康泰生物技术有限公司

【嘉峪关】实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药免费试验

一、概述

癌症，这个曾经让人闻之色变的词汇，随着医疗科技的进步，已经不再是绝症。越来越多的抗癌新药和治疗方法的出现，为癌症患者带来了新的生机。今天，我们要讲述的是一种针对实体瘤（不限癌种）mTOR靶点的靶向药物临床试验，它或许能成为癌症患者生命的转折点。

二、什么是mTOR靶点？

mTOR（Mechanistic target of rapamycin）是一种重要的细胞信号通路蛋白，它在细胞的生长、增殖、代谢等过程中起着关键作用。研究发现，mTOR信号通路的异常激活与多种癌症的发生发展密切相关，因此，mTOR成为了抗癌药物研究的一个重要靶点。

三、实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药物试验

实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药物试验，就是针对这一靶点进行的一种新药临床试验。这种药物通过抑制mTOR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖，达到抗肿瘤的效果。这种治疗方法具有精准、副作用小、疗效显著等特点，为实体瘤患者带来了新的希望。

四、参加临床试验的意义

1. 获取最新治疗方法：参加临床试验意味着可以率先使用国内外最新的抗癌药物，这对患者来说是一个难得的机会。

2. 减轻经济负担：临床试验通常免费提供药物和治疗，患者可以减轻因治疗产生的经济压力。

3. 提高治愈率：临床试验旨在探索更有效的治疗方法，参加试验的患者有可能获得更好的疗效。

4. 为他人造福：临床试验的结果将为更多患者提供治疗参考，参加试验的患者将为抗击癌症事业作出贡献。

五、如何参加实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药物试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并希望了解和参加实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药物试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的工作人员将为您提供详细的信息和报名方式。

六、总结

癌症的治疗是一个长期、艰巨的历程，但只要我们坚持不懈，总会有新的希望出现。实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药物试验，正是这样一线希望。我们期待着这种药物能为广大癌症患者带来更好的治疗效果，让生命之光更加璀璨。

入选标准

1、乳腺癌入组ER（阳性）、Her-2(阴性) （BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先） 

2、高级别浆液性卵巢癌、子宫内膜癌或宫颈癌（BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先  

3依从性较好、失访可能较小（疫情期间优先北京及周边地区或在北京可住宿6周左右时间）

1. 年龄在 18 周岁至 65 周岁之间（含两端界值），性别不限；

2. 经组织学或细胞学确认的，标准治疗失败或无标准治疗方案的晚期实体肿瘤患者，包括但不限于肾癌、乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、肝癌和卵巢癌；

3. ECOG 体力评分 0 或 1 分；

4. 预计生存时间 3 个月以上；

5. 能够使用口服片剂药物；

6. 根据 RECIST 1.1 标准，具有可评价或可测量的肿瘤病灶；

7. 器官的功能水平必须符合下列要求：

a. 足够的骨髓储备：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥90×109/L，以及血红蛋白≥9 g/dL；

b. 肝脏功能：血清中白蛋白≥3.0 g/dL；胆红素≤1.5×ULN，ALT 和 AST ≤3×ULN，如有肝转移，则ALT 或 AST≤5×ULN；

c. 凝血功能：凝血酶原时间≤2×ULN；活化部分凝血活酶时间≤2×ULN；国际标准化比值≤2；

d. 肾脏：血肌酐水平≤1.5×ULN，或内生肌酐清除率≥50 mL/min（采用 Cockcroft-Gault 公式）；

e. 血脂：胆固醇≤300 mg/dL 或 7.75 mmol/L；甘油三酯≤ 2.5×ULN；

f. 心脏：左心室射血分数（LVEF）≥50% ；心电图基本正常，QT 间期（QTc）男性＜450ms，女性＜470ms。

8. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内使用可靠的避孕方法（激素、屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前 7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

9. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并签署知情同意书。

排除标准

出现以下任何一种或多种情况的受试者不得入选研究：

1. 首次给药前 28 天内接受过任何抗肿瘤治疗或任何外科手术；

2. 在首次给药前 30 天内参加过其他治疗性临床试验；

3. 首次给药前 21 天或 5 个消除半衰期内接受过细胞色素代谢酶 CYP3A4 强或中度抑制剂或诱导剂者；

4. 给药前 3 个月内接受过 PI3K、Akt 或 mTOR 抑制剂（如 BKM120、依维莫司、BEZ235、BYL719 或AZD2014 等）治疗的患者；

5. 已知对 FP-208 或同类药物（PI3K 抑制剂或 mTOR 抑制剂）过敏或对 FP-208 其他成分过敏的患者；

6. 筛选时未从既往抗肿瘤治疗引起的不良事件中恢复（恢复至≤1 级，脱发除外）；

7. 具有脊髓压迫、脑转移或者脑膜转移的病史记录、症状或体征，或根据影像学提示存在水肿或进展表现者；

8. 既往患有 1 型或 2 型糖尿病、高血压（经药物治疗血压控制稳定者除外）和心脑血管系统疾病者；

9. 患者需要在参加研究期间接受其他的抗肿瘤治疗；

10. 受试者具有活动性胃肠道疾病或其他疾病可能导致明显影响药物吸收分布，代谢或排泄的因素；

11. 已知进行过器官移植的患者；

12. 受试者正处于急性感染期并需要药物治疗；

13. 受试者 HIV 检测阳性，无法控制的乙型肝炎，无法控制的丙型肝炎（肝功能指标升高≥CTCAE2 级）；

14. 受试者既往有明确的精神障碍史；

15. 受试者有药物滥用史或吸毒史；

16. 妊娠或哺乳期妇女；

17. 育龄妇女及有生育能力的男性在试验期间和末次用药后至少 12 周内不能采取有效并且充分的双重避孕措施者；

18. 研究者认为患者存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括曾经或现有的身体状况、治疗或实验室检查异常等；或者研究者认为参加该研究不能使患者获得最大的利益；

19. 研究者判断，患者因任何原因不适合参与本研究。