【三门峡】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的相关内容。该试验旨在为B细胞淋巴瘤患者提供新的治疗选择，通过抑制BTK激酶活性来抑制肿瘤细胞生长。试验招募18-70岁、未曾接受BTK抑制剂治疗的患者，并详细说明了试验流程和优势。参与者可通过全球好药网咨询热线报名，试验为患者带来了新的治疗希望。

【三门峡】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

项目名称：一项比较LOXO-305与研究者选择的BTK抑制剂用于既往曾接受治疗但未接受过BTK抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者的3期、开放标签、随机研究（BRUIN MCL-321）

药品名称：LOXO-305

基因分型：靶向药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：套细胞淋巴瘤

项目优势：礼来苏州制药有限公司

【三门峡】淋巴瘤BTK靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验简介

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤是最常见的类型之一。近年来，随着医学科技的发展，针对BTK（Bruton酪氨酸激酶）靶点的靶向药物在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。目前，全球好药网正在开展淋巴瘤BTK靶点靶向药试验，旨在为淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

二、BTK靶点靶向药的作用机制

Bruton酪氨酸激酶（BTK）是B细胞信号传导途径中的关键激酶，参与调控B细胞的生长、分化和存活。BTK抑制剂通过抑制BTK的活性，阻断B细胞信号传导，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。这种针对性强的治疗手段，相较于传统化疗，具有更高的安全性和有效性。

三、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验招募对象

本次淋巴瘤BTK靶点靶向药试验主要招募以下类型的患者：

经病理学检查确认为B细胞淋巴瘤的患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过BTK抑制剂治疗或治疗无效的患者；

具有良好的身体状态和器官功能。

四、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验流程

参加淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的患者将经历以下流程：

筛选期：患者需提供相关病历资料，经过专业医生评估是否符合试验条件；

治疗期：符合条件的患者将接受BTK抑制剂治疗，治疗期间需定期复查并评估疗效；

随访期：治疗结束后，患者需定期随访，以评估药物的长期疗效和安全性。

五、淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的优势

相较于传统治疗手段，淋巴瘤BTK靶点靶向药试验具有以下优势：

针对性更强：BTK抑制剂直接作用于肿瘤细胞，对正常细胞影响较小，降低了副作用；

疗效显著：部分患者在使用BTK抑制剂后，病情得到明显缓解，甚至达到完全缓解；

安全性高：BTK抑制剂的不良反应相对较小，患者耐受性良好。

六、如何参与淋巴瘤BTK靶点靶向药试验

如果您或您的亲友符合淋巴瘤BTK靶点靶向药试验的招募条件，可通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

提交相关病历资料，等待专业医生评估；

通过评估后，按照试验流程参与治疗。

七、温馨提示

淋巴瘤BTK靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得针对性的治疗，提高生活质量。全球好药网将继续关注淋巴瘤BTK靶点靶向药的研究进展，为患者提供更多抗癌新药信息。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.  确诊为MCL

2.  既往接受过至少1线针对MCL的系统性治疗

3.  根据Lugano标准，影像学评估中发现可测量的病灶

4.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分为0-2分

5.  中性粒细胞绝对计数≥ 0.75×109/L, 在筛选前7天内没有粒细胞集落刺激因子（G-CSF）治疗支持

6.  血红蛋白≥8 g/dL, 筛选评估前7天以内不依赖于输血

7.  血小板≥ 50×109/L，筛选评估前7天以内不依赖于输血

8.  ALT或AST≤ 3×ULN

9.  总胆红素≤ 1.5×ULN

10.  根据Cockcroft/Gault公式计算的肌酐清除率≥ 30 ml/min

排除标准

1.  既往治疗使用了已批准的或试验用BTK抑制剂

2.  出血倾向史

3.  随机分组前6个月内卒中或颅内出血史

4.  随机分组前60天内有异体或自体干细胞移植（SCT）或嵌合抗原受体修饰T细胞（CAR-T）治疗史

5.  重大心血管疾病

6.  筛选时，连续3次心电图（ECG）检查，至少有2次经心率校正（Fridericia公式）的QT间期（QTcF）延长 > 470 msec，且所有3次ECG检查的平均QTcF > 470 msec

7.  已知伴有人免疫缺陷病毒（HIV）感染，活动性乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）感染或活动性巨细胞病毒（CMV）感染，

8.  具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他可能影响研究药物胃肠（GI）吸收的情况

9.  正在接受强效细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂或诱导剂和/或强效P-gp抑制剂治疗。

10.  患者需要使用华法林或其他维生素K拮抗剂进行抗凝治疗

11.  在随机分组之前28天内接种活疫苗