【大庆】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了实体瘤NTRK试验的概念、重要性、参与方式以及全球好药网在其中的作用。NTRK试验旨在研究NTRK基因融合的实体瘤对靶向药物的反应，为患者提供新的治疗选择。参与试验需满足一定条件，全球好药网提供详细介绍、协助了解流程及解答疑问。NTRK试验具有靶向治疗、显著疗效、安全性高和个体化治疗等优势。如需了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【大庆】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种008】TL118胶囊治疗NTRK基因融合的晚期恶性实体瘤患者I期临床研究

药品名称：TL118胶囊

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合的实体瘤

项目优势：苏州韬略生物科技有限公司

【大庆】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性的肿瘤，包括乳腺癌、肺癌、肠癌等在内的多种癌症。NTRK试验是一种针对实体瘤患者的临床试验，主要目的是研究NTRK基因融合的肿瘤对特定靶向药物的反应。NTRK基因融合是一种常见的癌症驱动基因，存在于多种实体瘤中。

二、NTRK试验的重要性

随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向治疗成为癌症治疗的新方向。NTRK试验通过研究NTRK基因融合的肿瘤对靶向药物的反应，为患者提供了一种新的治疗选择。这种试验有助于发现更多有效的治疗手段，提高患者的生存率和生活质量。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）NTRK试验？

参与NTRK试验需要满足以下条件：

1. 确诊为实体瘤患者，不限癌种；

2. 经过基因检测，证实存在NTRK基因融合；

3. 患者及家属同意参与试验，并签署知情同意书。

如果您符合以上条件，可以联系全球好药网的咨询热线：400-119-1082，了解更多关于NTRK试验的信息和招募详情。

四、全球好药网在NTRK试验中的作用

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。在NTRK试验中，全球好药网将发挥以下作用：

1. 提供NTRK试验的详细介绍，包括试验目的、适应症、招募条件等；

2. 协助患者了解NTRK试验的流程，包括基因检测、知情同意书签署等；

3. 为患者提供咨询热线：400-119-1082，解答患者在试验过程中遇到的问题；

4. 关注NTRK试验的最新进展，为患者提供第一手资料。

五、实体瘤（不限癌种）NTRK试验的优势

NTRK试验具有以下优势：

1. 靶向治疗：针对NTRK基因融合的肿瘤，具有高度选择性，减少对正常细胞的影响；

2. 疗效显著：临床试验表明，NTRK试验对部分患者具有显著的疗效，可延长生存期；

3. 安全性高：NTRK试验使用的靶向药物安全性较好，不良反应较少；

4. 个体化治疗：根据患者基因检测结果，制定个性化治疗方案，提高治疗效果。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）NTRK试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注这一领域的最新进展，为患者提供专业的信息支持和帮助。如果您希望了解更多关于NTRK试验的信息，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082。让我们携手共进，为战胜癌症贡献力量！

入选标准

1.年龄≥18 周岁，性别不限；

2.经病理组织学和/或细胞学确诊的局部晚期或转移性恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或现阶段不适用标准治疗；

3.既往检测存在 NTRK 基因融合突变；

4.同意提供肿瘤组织样本（如有）用于 NTRK 基因分析；

5.ECOG 体力评分 0-2 分；

6.预计生存时间 3 个月以上；

7.根据 RECIST1.1，至少有一个可评估的肿瘤病灶；

8.有足够器官功能，必须满足以下标准：血液：ANC ≥1.5×109/L（1500/mm3），PLT ≥75×109/L，Hb≥9g/dL（90g/L）（筛查前

14 天内未输血、未使用造血刺激因子）； 凝血功能：APTT 和INR≤1.5 ULN； 肝脏：若无明确的肝转移，TBIL≤1.5 ULN， AST和 ALT ≤2.5ULN；若有肝转移，             AST 和 ALT ≤5.0 ULN，TBIL≤ 3.0ULN；若有明确的 Gilbert 综合症（非结合型高胆红素血症），TBIL≤ 3.0 ULN； 肾脏：血清肌酐（Scr）≤1.5 ULN，

    或肌酐清除率（Ccr）≥50ml/min（根据 Cockcroft and Gault 公式）；超声心动图：LVEF≥50%；

9.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的

女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性；

10.受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1. 首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、大分子靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内；

2. 在首次使用研究药物前 7 天内使用过 CYP3A4 强抑制剂或者CYP3A4 强诱导剂；

3. 在首次使用研究药物前4周或已知的研究药物的5个半衰期（以时间短的为准）内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

4. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

6. 无法口服药物，存在吸收障碍综合征或其他任何对胃肠道吸收有影响的状况；

7. 有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性等；

8. 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

9. 活动性乙型肝炎（乙型肝炎病毒滴度＞1000 拷贝/ml 或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；活动性丙型肝炎；

10. 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

11. 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞，QTc 间期≥480ms 等；

首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他 3 级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥III 级；临床无法控制

的高血压；

12. 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

13. 已知有酒精或药物依赖；

14. 精神障碍者或依从性差者；

15. 妊娠期或哺乳期女性；

16. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。