【承德】白血病免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了白血病免疫治疗试验的概念、免疫治疗为白血病患者带来的新希望、我国【白血病免疫治疗试验】的临床招募信息及参与试验的优势。白血病免疫治疗试验是通过临床试验评估新型免疫治疗药物的安全性和有效性。免疫治疗利用患者自身免疫系统对抗癌细胞，具有高度选择性、低毒副作用的特点。我国积极开展临床招募，符合条件的患者可免费获得治疗及专业团队跟踪治疗。参与试验可拨打400-119-1082咨询。

【承德】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外CAR-T】在患有复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的儿科和年轻成人患者中遗传靶向 B 细胞特异性抗原 CD19 的 T 淋巴细胞

药品名称：CAR-T

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病

项目优势：纪念斯隆凯特琳癌症中心

【承德】白血病免疫治疗免费试验

一、什么是白血病免疫治疗试验？

白血病是一种影响血液和骨髓的恶性肿瘤，严重威胁患者的生命健康。近年来，随着医疗科技的发展，免疫治疗作为一种新型治疗手段，在白血病治疗领域取得了显著成果。白血病免疫治疗试验，即是通过临床试验，评估新型免疫治疗药物在白血病治疗中的安全性和有效性。

二、免疫治疗如何为白血病患者带来新希望？

免疫治疗利用患者自身免疫系统对抗癌细胞，具有高度选择性、低毒副作用的特点。以下几种免疫治疗手段在白血病治疗中取得了显著成果：

CAR-T细胞疗法：通过基因工程技术，将患者自身T细胞改造为能够识别并攻击癌细胞的CAR-T细胞，从而实现精准治疗。

免疫检查点抑制剂：通过抑制免疫检查点，增强T细胞对癌细胞的杀伤作用，提高治疗效果。

细胞因子治疗：通过注入细胞因子，调节免疫系统，增强机体抗肿瘤能力。

三、【白血病免疫治疗试验】的临床招募

为了让更多白血病患者受益于免疫治疗，我国积极开展【白血病免疫治疗试验】的临床招募。以下是关于临床招募的详细信息：

招募对象：年龄在18-70岁，经病理学检查确认为白血病的患者。

入选标准：患者需具备良好的身体条件，能够耐受治疗；无严重心、肝、肾功能损害；未接受过其他抗肿瘤治疗或距离末次治疗时间超过3个月。

排除标准：存在其他严重疾病，如感染性疾病、自身免疫性疾病等；对免疫治疗药物过敏；孕妇或哺乳期妇女。

四、参与【白血病免疫治疗试验】的优势

参与【白血病免疫治疗试验】，患者将获得以下优势：

免费治疗：试验期间，患者将免费获得免疫治疗药物及相关的检查、治疗费用。

专业团队：由经验丰富的专业医疗团队全程跟踪治疗，确保患者安全。

个性化方案：根据患者病情，量身定制个性化治疗方案。

五、如何参与【白血病免疫治疗试验】？

如果您或您的亲友符合招募条件，可通过以下方式参与【白血病免疫治疗试验】：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

前往临床试验机构进行咨询，了解试验的具体流程。

填写临床试验申请表，提交相关材料。

六、温馨提示

【白血病免疫治疗试验】为白血病患者带来了新的治疗选择和希望。如果您符合招募条件，不妨勇敢尝试，为自己赢得更美好的未来。全球好药网将竭诚为您提供专业、贴心的服务，助力您战胜病魔。请拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

入选标准

协议收集臂的纳入标准：

年龄 < 26 岁，其疾病符合以下 3 项标准之一：

录像机*

第一次或随后骨髓复发(孤立或合并)、复发时、恢复治疗期间或达到 CR 后的患者。

难治性疾病 *VHR B-ALL 的定义包括以下内容：

NCI HR-ALL 且诊断时年龄 ≥ 13 岁诊断时的 CNS-3 白血病第 29 天/诱导结束 BM MRD > 0.01%诱导失败(第 29 天/诱导结束时的 M3 BM)亚二倍体(n< 44 条染色体和/或 DNA 指数 < 0.81)t(9;22) ALL(费城染色体/Ph+ ALL)t(17;19) ALL 或 Ph-Like ALLMLL基因重排IKZF1 缺失21 号染色体的染色体内扩增 (iAMP21) 请注意，仅符合收集/储存 PBMC 标准的患者在输注转基因 T 细胞之前需要重新同意。

本方案治疗组的纳入标准：患者必须有累及骨髓的复发/难治性 CD19+ B-ALL 病史，才有资格输注修饰的 T 细胞。

请注意，根据形态学、FISH/细胞遗传学、分子易位和/或流式细胞术，≥5% 的原始细胞构成本协议的骨髓复发。患者还必须满足以下标准之一才有资格输注修饰的 T 细胞：

第二次或更多(≥2)复发早期第一次骨髓复发(第一次 CR<18 个月)再诱导化疗后中/晚期第一次骨髓复发(第一次 CR > 18 个月)，初始反应差(形态学和/或流式细胞术≥5% 原始细胞)难治性疾病由主治医师与 BMT 服务机构协商确定不符合 HSCT 条件患者不会从治疗医师确定的额外化疗中受益KPS 或 Lansky 评分 ≥ 60肺功能(在预处理化疗前测量)：

o 脉搏血氧饱和度 > 90% 的室内空气氧饱和度。

肾功能(在预处理化疗前测量)：

o 18 岁以上患者的血清肌酐≤2.0mg/dL 或年龄≤2.5 x 机构 ULN

肝功能(在预处理化疗前测量)：

AST ≤ 5 x 机构 ULN。继发于白血病受累的升高不是排除标准。白血病是否受累取决于是否存在进行性复发，该复发定义为前一个月内骨髓或外周血白血病细胞增加，以及未开始使用已知的肝毒性药物(例如唑类)。

总胆红素 ≤ 2.5 x 机构 ULN收集 T 细胞/PBMC 的排除标准：

Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤

患有活动性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染的患者。

怀孕的女性

排除标准

　　Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

　　患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤如果患者有孤立的 ALL 髓外复发，将被排除在外　怀孕的女性。

　　患有活动性(2-4 级)急性移植物抗宿主病 (GVHD)、慢性 GVHD 或在 allo-HSCT 后需要糖皮质激素治疗(>0.5 mg/kg/天泼尼松或其等效物)的明显自身免疫性疾病(例如溶血性贫血)的患者作为治疗。

　　活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病，定义为治疗后 7 天内脑脊液 (CSF) 中淋巴母细胞的明确形态学证据或治疗后 28 天内有症状的中枢神经系统白血病(即颅神经麻痹或其他显着的神经功能障碍)。预防性鞘内用药不是排除的理由。

　　o 如果 LP 是创伤性的(包含红细胞)并且不能重复，则 Steinherz/Bleyer 比率将用于根据治疗医师的判断确定 CSF 白血病的明确证据。

　　不受控制的、有症状的、并发疾病，包括但不限于感染、精神疾病或会限制遵守研究要求或治疗研究者认为会对受试者构成不可接受的风险的社会情况。

　　先前免疫治疗的神经毒性

　　先前和/或正在进行的器官功能障碍或其他合并症，包括但不限于会损害患者承受细胞因子释放综合征或神经毒性已知副作用的能力的不受控制的感染

　　最近的既往治疗：输注或单采前 2 周内进行全身化疗(氯法拉滨或亚硝基脲用于单采术 6 周)或放疗前少于或等于 3 周。例外：o对于先前的鞘内化疗没有时间限制，前提是可以从任何急性毒性作用中完全恢复。

　　o如果在开始单采术或治疗前至少 2 周没有增加剂量，则可以招募接受羟基脲或口服维持化疗的受试者。

　　o仅允许接受生理替代剂量类固醇治疗的受试者，前提是在开始单采术或治疗前至少 2 周内没有增加剂量。

　　o受试者必须已从其先前治疗的急性副作用中恢复，从而满足资格标准。被认为与疾病相关而非治疗相关的血细胞减少症不受此排除。

　　• 治疗医师估计会损害完成研究治疗的能力的快速进展性疾病。