【阳泉】肝癌EGFR免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了肝癌EGFR免疫治疗试验，该试验为我国肝癌患者带来了新的希望。EGFR免疫治疗是一种针对晚期肝癌患者的新型免疫疗法，具有精准治疗、毒副作用小、长期疗效显著等优势。全球好药网正在开展患者招募活动，符合条件的患者可免费接受治疗。患者可通过了解招募条件、拨打咨询热线、提交报名资料等步骤参与试验。该试验为晚期肝癌患者提供了新的治疗选择，有助于推动肝癌治疗事业的发展。

【阳泉】肝癌EGFR免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【阳泉】肝癌EGFR免疫治疗免费试验

一、肝癌EGFR免疫治疗试验：为肝癌患者带来新希望

在我国，肝癌是一种严重威胁人民健康的恶性肿瘤。据数据显示，我国每年新发肝癌病例约为40万例，占全球总数的近一半。面对如此严峻的形势，寻找有效的治疗方法成为当务之急。近年来，EGFR免疫治疗在肝癌治疗领域取得了显著成果，为肝癌患者带来了新的希望。

二、什么是肝癌EGFR免疫治疗试验？

肝癌EGFR免疫治疗试验是一种针对晚期肝癌患者的新型免疫疗法。该疗法通过激活患者自身免疫系统，对癌细胞进行精确打击，从而抑制肿瘤生长。与传统化疗、放疗等治疗方法相比，EGFR免疫治疗具有毒副作用小、疗效显著等优点。

三、肝癌EGFR免疫治疗试验的优势

EGFR免疫治疗针对性强，能够精确识别并攻击癌细胞，降低对正常组织的损害。

与传统化疗、放疗相比，EGFR免疫治疗毒副作用较小，患者耐受性较好。

EGFR免疫治疗能够提高患者生存质量，延长生存期。

四、肝癌EGFR免疫治疗试验招募患者

为了让更多晚期肝癌患者受益于EGFR免疫治疗，目前全球好药网正在开展肝癌EGFR免疫治疗试验患者招募活动。符合条件的患者可免费接受EGFR免疫治疗，并享受专业团队的跟踪服务。

五、如何参与肝癌EGFR免疫治疗试验？

1. 了解招募条件：患者需满足以下条件：

年龄18-75周岁；

经病理学检查确认为晚期肝癌；

未曾接受过EGFR免疫治疗；

无严重心、肝、肾功能损害。

2. 拨打咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。

3. 提交报名资料：患者需提供本人身份证、病理报告等相关资料。

4. 等待审核：工作人员将在3个工作日内完成资料审核，通知符合条件患者。

5. 参与试验：符合条件患者将接受EGFR免疫治疗，并享受专业团队的跟踪服务。

六、温馨提示

肝癌EGFR免疫治疗试验为晚期肝癌患者带来了新的治疗选择，让更多患者看到了希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为肝癌治疗事业贡献力量。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。