【枣庄】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了乳腺癌作为女性常见恶性肿瘤的严重性，并介绍了【乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验】项目，为无明确靶点的乳腺癌患者提供新的治疗希望。该试验通过基因检测和生物信息学分析寻找潜在靶点，旨在提高治疗效果，丰富治疗手段，并推动个性化医疗发展。文章详细介绍了试验流程和招募条件，并提供了咨询服务热线，助力患者找到最佳治疗方案。

【枣庄】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】ADC药物Dato-DXd±度伐利尤单抗

药品名称：Dato-DXd（DS-1062a）±度伐利尤单抗

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期,Ⅲ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：I~III期三阴性乳腺癌（新辅助治疗）

项目优势：Dato-DXd（Datopotamab deruxtecan，DS-1062a）是一种靶向TROP2的ADC药物，由人源化抗TROP2 IgG1单克隆抗体与有效载荷强效拓扑异构酶I抑制剂通过稳定的四肽可裂解连接子偶联而成。

【枣庄】乳腺癌无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、概述

乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。靶向治疗作为乳腺癌治疗的重要手段，已经取得了显著的成效。然而，并非所有患者都有明确的靶点，这给部分乳腺癌患者带来了治疗的困扰。如今，【乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验】项目应运而生，为无靶点乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、什么是乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验？

乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验，是指针对无明确靶点的乳腺癌患者，通过基因检测、生物信息学分析等手段，寻找潜在的靶点，并针对这些靶点开展靶向药物治疗的研究。这种研究旨在为无靶点乳腺癌患者提供个性化的治疗方案，提高治疗效果。

三、试验意义

1. 提高无靶点乳腺癌患者的治疗效果

通过寻找潜在靶点，无靶点乳腺癌患者可以得到针对性的靶向药物治疗，从而提高治疗效果，延长生存期。

2. 丰富乳腺癌治疗手段

无靶点要求靶点靶向药试验的成功，将为乳腺癌治疗提供新的手段，为患者带来更多治疗选择。

3. 推动个性化医疗发展

该试验以患者个体差异为出发点，寻找最佳治疗方案，有助于推动我国个性化医疗的发展。

四、试验流程

1. 患者报名：符合条件的乳腺癌患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验。

2. 基因检测：通过基因检测，了解患者肿瘤的基因突变情况。

3. 生物信息学分析：分析基因检测结果，寻找潜在靶点。

4. 靶向药物治疗：根据分析结果，为患者制定针对性的靶向药物治疗方案。

5. 随访评估：治疗过程中，定期对患者进行随访评估，调整治疗方案。

五、招募条件

1. 确诊为乳腺癌的患者。

2. 无明确靶点的患者。

3. 年龄在18-70岁之间。

4. 心、肝、肾功能正常，能够承受治疗。

5. 愿意接受基因检测和靶向药物治疗。

六、温馨提示

【乳腺癌无靶点要求靶点靶向药试验】项目为无靶点乳腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网咨询热线（400-119-1082）将为您提供详细的咨询服务，助力患者找到最佳治疗方案。让我们携手共进，为乳腺癌患者点亮生命的希望之光！

入选标准

用药周期

DS-1062a的规格：100mg/小瓶；用法用量：6.0mg/kg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药8个周期。

度伐利尤单抗注射液的规格：50mg/mL，500mg /瓶；用法用量：1120mg，静脉给药；用药时程：3周一个疗程，每个疗程的第1天给药，共给药9个周期。

入选标准

1、筛选时受试者的年龄须≥18岁。

2、组织学证实的浸润性三阴性乳腺癌（TNBC）。

3、在新辅助治疗后的手术切除时乳腺和/或腋窝淋巴结存在残留浸润性疾病。

4、完成至少6个周期的含蒽环类药物和/或紫杉烷的新辅助治疗。

5、无局部或远处复发的证据。

6、手术切除所有临床证据显示的乳腺和淋巴结病灶。

7、尚未接受全身辅助治疗。

8、如有放疗指征，应在研究干预开始前完成放疗。

9、根据研究者评估，有资格接受列为“研究者所选治疗”中的一种治疗选项。

10、无已知的胚系BRCA1或BRCA2突变。

排除标准

1、IV期（转移性）TNBC。

2、具有既往浸润性乳腺癌病史，或在术前治疗和手术后出现疾病复发证据。

3、根据研究者判断，有任何疾病的证据不利于受试者参与研究或可能影响方案依从性。

4、既往抗癌治疗引起的持续性毒性（脱发除外），尚未改善至≤1级或基线水平。

5、既往暴露于除帕博利珠单抗外的PD-1/PD-L1抑制剂。

6、既往接受过拓扑异构酶I抑制剂或TROP2靶向治疗。

7、当前有ILD/非感染性肺炎。

8、具有临床意义的角膜疾病。

9、活动性或既往有记录的自身免疫疾病或炎症性疾病。

10、已知存在任何活动性肝病。