【济源】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了实体瘤靶向药试验的定义、参与原因、试验流程、安全性保障及全球好药网在其中的助力。实体瘤靶向药试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更好的治疗效果和个性化治疗。参与试验可提前接触新型药物，为医学研究贡献力量。试验流程包括报名、基因检测、筛选入组、药物治疗和随访评估。为确保安全性，试验设计严谨，有专业团队支持并实时监测。全球好药网提供最新临床试验信息、专业咨询和便捷报名通道，助力患者寻找治疗希望。

【济源】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】ADC药物SHR-A1921联合抗肿瘤疗法

药品名称：SHR-A1921

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：晚期实体肿瘤（二线及以上）

项目优势：注射用SHR-A1921是恒瑞医药自主研发的靶向肿瘤特异性抗原的抗体药物偶联物（ADC），通过与肿瘤细胞表面的靶抗原结合，使得药物被内吞进入细胞后释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。

【济源】实体瘤（不限癌种）靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

实体瘤是指起源于上皮组织的恶性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。靶向药试验是一种针对实体瘤患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。与传统化疗相比，靶向药物具有更高的选择性，能够精准打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

二、为何参与实体瘤（不限癌种）靶向药试验？

1. 提前接触新型药物：参与试验的患者有机会接触到尚未上市的新型靶向药物，这些药物可能为患者带来更好的治疗效果。

2. 个性化治疗：通过基因检测，医生可以为患者筛选出最适合的靶向药物，实现个性化治疗。

3. 为医学研究贡献力量：参与试验的患者将有助于推动医学进步，为更多肿瘤患者带来治疗希望。

三、实体瘤（不限癌种）靶向药试验流程

1. 患者报名：符合条件的患者可以通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加试验。

2. 基因检测：患者需接受基因检测，以确定是否携带药物靶点。

3. 筛选入组：符合条件的患者将被纳入试验，并随机分配至不同药物组。

4. 药物治疗：患者按照试验方案接受靶向药物治疗。

5. 随访评估：医生将定期对患者进行随访，评估药物疗效和安全性。

四、如何确保实体瘤（不限癌种）靶向药试验的安全性？

1. 严谨的试验设计：试验方案经过严格设计，确保患者在治疗过程中得到充分的保护。

2. 专业团队支持：试验由经验丰富的医生和研究人员负责，确保患者得到专业指导和支持。

3. 实时监测：试验期间，患者将接受严格的监测，及时发现并处理可能的不良反应。

五、全球好药网助力实体瘤（不限癌种）靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供全面的抗癌信息和支持。以下是全球好药网在实体瘤（不限癌种）靶向药试验中的几点助力：

1. 提供最新临床试验信息：全球好药网实时更新临床试验信息，帮助患者了解最新治疗进展。

2. 专业咨询团队：患者可通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）获取专业咨询，解答临床试验相关问题。

3. 便捷的报名通道：患者可通过全球好药网报名参加临床试验，节省时间成本。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择。全球好药网将与患者携手共进，共同探索个性化精准治疗之路，为每一个患者寻找治疗希望。如有意向参加临床试验，请拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），我们将为您提供专业指导和支持。

入选标准

研究药物：注射用SHR-A1921联合抗肿瘤疗法（Ib/II期）

试验类型：单臂试验

适应症：晚期实体肿瘤（二线及以上）

用药周期

注射用SHR-A1921的规格：80mg/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

阿得贝利单抗注射液的规格：12ml:0.6g/瓶；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

卡铂注射液的规格：0.1g/支；用法用量：静脉滴注，按方案规定使用；用药时程：用药4~6个周期，或用药至发生符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

顺铂注射液的规格：6mL：30mg /瓶；用法用量：按方案规定使用；用药时程：用药4~6个周期，或用药至发生符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

贝伐珠单抗注射液的规格：100mg (4 ml）/瓶；用法用量：按方案规定使用；用药时程：用药至符合方案规定的终止治疗标准的事件发生。

入选标准

1、自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，能配合随访。

2、18~75岁（含边界值，以签署知情同意当日计算），男女皆可。

3、能够提供足够的新鲜或存档肿瘤组织标本供申办方指定的第三方实验室检测。

4、至少有一个符合RECIST v1.1标准的可测量病灶（根据RECIST v1.1要求该可测量病灶螺旋CT扫描长径≥10 mm或肿大淋巴结短径≥15mm）；经过局部治疗的病灶，如明确证据证实，较治疗结束后有显著进展，可选为靶病灶。

5、ECOG评分：0～1。

6、预期生存期≥12周。

7、重要器官的功能符合要求。

8、有生育能力的女性受试者及伴侣为有生育能力女性的男性受试者，需要从签署知情开始至试验药物末次给药后210天（女性受试者）或120天（男性受试者）内采用高效的避孕措施；有生育能力的女性受试者在首次用药前7天内血清HCG检查必须为阴性，而且必须为非哺乳期。

排除标准

1、未经治疗的脑转移，或伴有脑膜转移、脊髓压迫等。

2、影像学显示肿瘤侵犯大血管或与血管分界不清；或经研究者判断患者肿瘤在治疗期间有极高可能侵袭重要血管而引起致命大出血的情况。

3、伴有临床症状的未经控制的胸腔积液、心包积液或腹腔积液。肿瘤骨转移所导致的严重骨损伤，包括控制不佳的严重骨疼痛，最近6个月内发生的或预计近期很可能发生的重要部位病理性骨折和脊髓压迫等。

4、既往或同时患有其它恶性肿瘤，除外已治愈的皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌、乳腺导管原位癌（DCIS）、甲状腺乳头状癌以及至首次用药前经过充分治疗并已治愈≥3年且有证据证实无复发转移的其他恶性肿瘤。

5、患有高血压，且经降压药物治疗无法获得良好控制（收缩压≥140mmHg或者舒张压≥90mmHg）；既往曾出现高血压危象或高血压性脑病。

6、首次给药前4周内或可能于研究期间接种活疫苗。

7、经研究者判断，伴有其他可能影响研究结果或导致本研究被迫中途终止的因素，如酗酒、药物滥用、其他的严重疾病（含精神疾病）需要合并治疗，有严重的实验室检查异常，伴有家庭或社会等因素，会影响到受试者的安全。