【武汉】白血病免疫治疗免费试验（临床试验招募）

本文概述了白血病免疫治疗试验的定义、优势、参与方式及全球好药网在其中的作用。白血病免疫治疗通过临床试验评估新型药物的安全性和有效性，具有针对性更强、副作用小、长期疗效佳的特点。参与试验需了解适应症、咨询专业医生、签订知情同意书并遵循试验要求。全球好药网提供实时更新、专业咨询、个性化推荐和一站式服务，助力患者找到合适的治疗方案。如有需求，请拨打400-119-1082咨询。

【武汉】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外DC】DC / AML 融合细胞疫苗与化疗诱导缓解患者的观察对比

药品名称：DC / AML 融合细胞疫苗

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：急性髓性白血病 (AML)

项目优势：丹娜—法伯癌症研究所

【武汉】白血病免疫治疗免费试验

一、什么是白血病免疫治疗试验？

白血病是一种由于骨髓中白细胞异常增生而导致的血液系统恶性肿瘤。近年来，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，在白血病的治疗中取得了显著的进展。白血病免疫治疗试验，即通过临床试验，评估新型免疫治疗药物在白血病治疗中的安全性和有效性。

二、白血病免疫治疗的优势

与传统化疗和放疗相比，白血病免疫治疗具有以下优势：

针对性更强：免疫治疗通过激活患者自身免疫系统，精确识别并杀死癌细胞，减少对正常细胞的损害。

副作用较小：由于免疫治疗作用于自身免疫系统，副作用相对较小，患者承受的痛苦减轻。

长期疗效更佳：免疫治疗可激发患者免疫记忆，长期抑制肿瘤生长，降低复发风险。

三、如何参与白血病免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有白血病，希望参与免疫治疗试验，以下是一些建议：

了解适应症：首先，您需要了解免疫治疗试验的适应症，确保符合条件。

咨询专业医生：在决定参与试验前，请务必咨询专业医生，评估风险与收益。

签订知情同意书：在参与试验前，您需要签订知情同意书，明确试验的目的、方法、可能的风险等。

遵循试验要求：在试验过程中，请严格遵循医生的要求，按时服药、复查，确保试验顺利进行。

四、全球好药网助力白血病免疫治疗试验

全球好药网作为一家专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是全球好药网在白血病免疫治疗试验方面的助力：

实时更新试验信息：全球好药网会实时更新白血病免疫治疗试验的最新进展，让患者第一时间了解最新动态。

专业咨询团队：全球好药网拥有一支专业的咨询团队，为您提供详细的试验信息和解答疑问。

个性化推荐：根据患者的病情和需求，全球好药网会为您推荐最适合的免疫治疗试验。

一站式服务：从试验报名、知情同意书签订到试验过程跟踪，全球好药网提供一站式服务，让您无忧参与试验。

五、温馨提示

白血病免疫治疗试验为白血病患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手专业团队，为您提供全面、准确的试验信息，助力您找到最合适的治疗方案。如有疑问或需求，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

患者在初次诊断或首次复发时必须患有 AML

患者必须≥55岁

ECOG体能状态≤2(附录A)

患者必须具有如下定义的正常器官和骨髓功能：总胆红素 ≤ 2.0 mg/dL AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤3 × 正常肌酐的机构上限 ≤ 2.0 mg/dl

DC/AML 融合细胞对发育中的人类胎儿的影响尚不清楚。出于这个原因，有生育能力的女性和男性必须同意在进入研究之前和参与研究期间使用适当的避孕措施(激素或屏障避孕方法;禁欲)。如果一名妇女在参与本研究时怀孕或怀疑自己怀孕了，她应该立即通知她的主治医生。

能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准

-活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病，包括但不限于以下：

--胃肠道疾病：(包括炎症性肠病[例如，溃疡性结肠炎、克罗恩病]、憩室炎(除了已经消退的先前发作)、乳糜泻或其他与腹泻相关的严重胃肠道慢性疾病。

以下是该标准的例外情况：患有白癜风或脱发的受试者;甲状腺功能减退症患者(例如，桥本综合征后)激素替代治疗稳定;或患有不需要全身治疗的牛皮癣患者。

第 2 步：随机化之前的资格标准

纳入标准

绝对中性粒细胞计数 >1,000/uL 血小板 > 50,000/uL 胆红素 < 2.0 mg/dL 肌酐<2.0 mg/dL AST/ALT < 3.0 x ULN

- 对于接种前有微小残留病证据的患者，接种后将通过细胞遗传学或 FISH 评估微小残留病状态。

排除标准

以下是该标准的例外情况：患有白癜风或脱发的受试者;甲状腺功能减退症患者(例如，桥本综合征后)激素替代治疗稳定;或患有不需要全身治疗的牛皮癣患者。

第 3 步：治疗或观察前的资格标准

WBC > 2.0 X 103/uL 血小板 > 50,000/uL 胆红素 < 2.0 mg/dL 肌酐<2.0 mg/dL AST/ALT < 3.0 x ULN

- 至少生产了 2 剂融合疫苗(仅限 Arm A)

根据 CTC 标准 4.0 解决所有与化疗相关的 III-IV 级毒性

实验室：

在首次接种疫苗前 14 天内当前或之前使用过免疫抑制药物。以下是该标准的例外情况：鼻内、吸入、局部或局部类固醇注射(例如关节内注射);类固醇作为超敏反应的前药;生理剂量不超过 10 毫克/天的泼尼松或等效药物的全身性皮质类固醇

已知的人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 的证据。

对 durvalumab 或任何赋形剂过敏史

在第一次疫苗接种前 30 天内收到减毒活疫苗

从开始接种疫苗开始，包括在接种最后一次疫苗后 90 天内中断给药的孕妇、哺乳期女性或具有生殖潜力的女性患者，未采用有效的节育方法。在接种疫苗期间和最后一次接种疫苗后至少 90 天内不要捐献卵细胞。

男性受试者从开始接种疫苗开始没有采用有效的节育方法，包括在接种最后一次疫苗后 90 天内中断给药。在接种疫苗期间和最后一次接种疫苗后至少 90 天内不要捐献精子。

胃肠道疾病：(包括炎症性肠病[例如，溃疡性结肠炎、克罗恩病]、憩室炎(除已消退的先前发作外)、乳糜泻或其他与腹泻相关的严重胃肠道慢性疾病。

系统性红斑狼疮

韦格纳综合征 [肉芽肿性多血管炎]

重症肌无力

格雷夫斯病

类风湿关节炎

垂体炎

葡萄膜炎

患者不得有严重的并发疾病，例如需要静脉注射抗生素的感染，或以严重心律失常、缺血性冠状动脉疾病或充血性心力衰竭为特征的严重心脏病

与他们的治疗医师一起选择在缓解时进行同种异体移植的患者将不符合随机分组的条件

活动性或先前记录的自身免疫或炎症性疾病，包括但不限于以下：

患者必须通过化疗获得完全缓解，定义为没有循环原始细胞，并且造血恢复后骨髓检查中原始细胞少于 5%

患者需要不超过 2 个周期的化疗或 4 个周期的去甲基化剂(单独或与 venetoclax 联合使用)以达到缓解。

根据 CTC 标准 4.0 解决所有与化疗相关的 III-IV 级毒性

实验室：

由于细胞免疫受损，患有已知人类免疫缺陷病毒 (HIV)、丙型肝炎病毒 (HCV) 或活动性乙型肝炎病毒 (HBV) 证据的患者。

患者不得患有以症状性充血性心力衰竭、不稳定型心绞痛、临床上显着的心律失常为特征的显着心脏病

患者不得怀孕。所有绝经前患者都将接受妊娠试验。男性会同意在接受协议治疗时不生孩子。男性和女性将在接受协议治疗的同时进行有效的节育。

除以下情况外，具有不同恶性肿瘤病史的个人不符合资格。有其他恶性肿瘤病史的个体如果至少 5 年无病并且被研究者认为该恶性肿瘤复发的风险较低，则符合条件。患有以下癌症的个人如果在过去 5 年内被诊断和治疗，则符合条件：非侵袭性癌症(例如任何原位癌)和皮肤基底细胞癌或鳞状细胞癌。

先前的同种异体移植

系统性红斑狼疮

韦格纳综合征 [肉芽肿性多血管炎]

重症肌无力

格雷夫斯病

类风湿关节炎

垂体炎

葡萄膜炎