【泉州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了HER2与乳腺癌的关系，以及HER2靶点靶向药在治疗HER2阳性乳腺癌中的优势。文章还详细阐述了我国医疗机构联合开展的一项名为“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究，包括患者招募条件、参与试验的优势及参与方式。通过参与临床试验，患者有望获得免费治疗并为乳腺癌研究贡献力量。

【泉州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【泉州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、了解HER2与乳腺癌的关系

乳腺癌是一种复杂的疾病，其发生发展与多种因素相关。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种位于细胞表面的蛋白质，其过度表达会导致细胞生长失控，进而引发乳腺癌。大约20-30%的乳腺癌患者存在HER2基因的过度表达，这部分患者被称为HER2阳性乳腺癌患者。

二、HER2靶点靶向药的优势

HER2靶点靶向药是一种针对HER2阳性乳腺癌患者的精准治疗方法。与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：直接作用于HER2靶点，减少对正常细胞的损伤。

疗效显著：临床试验表明，HER2靶点靶向药能够显著提高患者的总生存期和无病生存期。

副作用较小：与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药的副作用相对较小。

三、【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的临床招募

为了帮助更多的HER2阳性乳腺癌患者获得治疗希望，我国多家医疗机构联合开展了一项名为“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估新型HER2靶点靶向药在HER2阳性乳腺癌患者中的疗效和安全性。

四、患者招募条件

以下是参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的患者招募条件：

年龄在18-70岁之间。

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌。

未曾接受过HER2靶点靶向药物治疗。

具有良好的身体状况和脏器功能。

五、参与试验的优势

参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的患者将享有以下优势：

免费接受新型HER2靶点靶向药物治疗。

专业的医疗团队全程跟踪治疗过程。

及时了解最新的治疗进展和研究成果。

优先获得后续治疗机会。

六、如何参与临床试验

如果您或您的亲友符合招募条件，可以通过以下方式参与【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

联系您所在地的医疗机构，咨询是否有参与该临床试验的机会。

关注全球好药网官方网站，实时了解临床试验的最新动态。

七、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅能够获得免费的治疗机会，还能为我国乳腺癌研究贡献力量。如果您符合招募条件，请勇敢地走出第一步，为生命续航。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。