【酒泉】肺癌G12C靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了肺癌及其主要类型非小细胞肺癌（NSCLC）的概况，重点介绍了针对G12C基因突变的靶向药物治疗试验。该试验药物具有高选择性、强效抑制肿瘤生长和良好安全性等优点，目前全球好药网正招募符合条件的患者参与。参与者需满足一定年龄、病理学检查、基因突变类型等条件，通过咨询热线报名参与。本文旨在为NSCLC患者提供新的治疗选择，助力抗击肺癌。

【酒泉】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌|经治】评价单药 GDC-6036 与多西他赛相比在KRAS G12C 突变阳性晚期或转移性NSCLC 患者中的有效性,安全性及药代动力学。

药品名称：GDC-6036 与多西他赛

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带KRAS G12C经治肺癌，化疗＋免疫，不能超过三线，排除多西他赛

项目优势：GDC-6036是一款口服、强效的KRAS G12C选择性抑制剂，将KRAS G12C锁定在非活性状态且不可逆，以关闭其致癌信号传导。临床前研究表明，与Sotorasib（Lumakras）和Adagrasib（MRTX849）相比，GDC-6036的有效性和针对性更强。

【酒泉】肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的比例。近年来，随着分子生物学研究的深入，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的热点。肺癌G12C靶点靶向药试验，正是这一领域的重要突破，为患者带来了新的治疗希望。

二、肺癌G12C靶点靶向药试验简介

肺癌G12C靶点靶向药试验，主要针对的是EGFR基因突变中的G12C突变类型。这种突变在NSCLC患者中约占2-3%，且具有较高的恶性程度。试验药物通过特异性抑制G12C突变，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

三、试验药物的优势

1. 高选择性：试验药物对G12C突变具有高度选择性，能有效抑制肿瘤细胞生长，同时减少对正常细胞的影响。

2. 强效抑制：试验药物在临床试验中表现出良好的抗肿瘤活性，对G12C突变阳性的NSCLC患者具有显著的疗效。

3. 安全性高：试验药物在临床试验中表现出良好的安全性，不良反应可控。

四、患者招募及参与条件

目前，全球好药网正在开展肺癌G12C靶点靶向药试验的患者招募工作。以下为参与条件：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为NSCLC患者；

EGFR基因突变检测结果为G12C突变；

未曾接受过针对EGFR突变的治疗；

具有良好的身体状态和肝肾功能。

五、参与试验的流程

如果您符合上述条件，可以通过以下流程参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情；

根据热线工作人员的指引，提交相关病例资料；

经过筛选，符合条件者将安排入组并进行临床试验；

在试验期间，患者需按照医嘱服药并定期随访；

试验结束后，患者可继续享受后续治疗和支持。

六、温馨提示

肺癌G12C靶点靶向药试验，为NSCLC患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手顶尖医疗团队，致力于为患者提供最优质的医疗服务。如果您符合招募条件，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，加入试验，共同为战胜肺癌努力。

入选标准

1 血液学的预筛选： 患者必须符合以下标准才有资格进行基于血液的NGS ctDNA检测筛查： 签署本研究血液筛查部分的知情同意书，并愿意根据已识别的致癌体细胞突变参与指定队列组织学或细胞学确诊为不可切除的、不适合联合放化疗的IIIb期（晚期）或IV期（转移性）NSCLC混合肿瘤应根据主要细胞类型进行分类。

2 年龄大于18岁

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分：0到2

4 另外，为入组研究治疗队列，患者必须符合以下相应治疗队列的特定标准。

5 队列G的筛选： 已签署知情同意书且签署知情同意书时年龄大于18岁。

6 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定是否存在KRAS G12 C突变。

7 经研究者判断，患者具有遵守研究方案的能力

8 愿意并能够遵守所有研究相关程序，包括通过电子设备或其他方式完成患者报告的终点。

9 组织学证实的局部晚期的、不可切除/不可手术的、或转移性的，不可治愈的NSCLC

10 根据RECIST v1.1标准，具有可测量病灶

11 东部肿瘤协作组体能状态评分为0或1分

12 预期存活时间大于12周

排除标准

1 血液学的预筛选： 符合以下任一标准的患者将不得参与本研究的血液筛查部分： 无法吞咽口服药物

2 妊娠或哺乳期妇女

3 未接受治疗的症状性CNS转移

4 筛选前5年内具有除NSCLC以外的恶性肿瘤史，转移或死亡风险可忽略不计的恶性肿瘤（例如，5年OS率？90%）除外，例如充分治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌、局限性前列腺癌、乳腺导管原位癌或I期子宫癌

5 患有严重的心血管疾病

6 已知的HIV阳性或患有AIDS相关疾病

7 患有并发疾病（包括医学病症，如需要静脉注射抗生素治疗的活动性感染或或存在实验室检测异常）或具有的既往病史使得患者在接受研究药物治疗后将被置于不可接受的风险、或将混淆研究结果的解读。

8 不能遵守该试验方案的其他要求

9 此外，符合任何队列特定排除标准的患者将不得入组相应的治疗队列

10 队列G的筛选： 要入组治疗队列，患者必须满足并继续符合上述基于血液的NGS ctDNA检测筛查指定的所有合格性标准，符合以下标准的患者均不得入组队列G： 无法或不愿意服用片剂

11 吸收不良综合征或其他会干扰肠内吸收的疾病

12 通过F1LCDx检测（或中国大陆申办者指定的检测）确定的已知伴随的第二个致癌驱动因素（包括敏感型EGFR突变、ALK重排、ROS1重排、BRAF V600E突变、NTRK融合、RET融合、MET外显子14跳跃突变）

13 已知的未接受治疗的CNS转移，或活动性的CNS转移（进展中或需要抗惊厥药或皮质类固醇来控制症状）

14 软脑膜转移或癌性脑膜炎

15 未控制的胸腔积液、心包积液，或需要反复引流的腹水（两周一次或更频繁） – 可能允许患者留置胸腔或腹部引流管，只要患者已从手术操作中充分恢复，血流动力学稳定且症状改善

16 研究者认为可能影响患者安全的任何活动性感染，或在第1周期第1天前7天内需要静脉注射抗生素的严重感染 在暴发大流行或流行性疾病的情况下，应根据当地或机构指南或相应的专业协会指南（例如，美国临床肿瘤学会或欧洲肿瘤内科学会）考虑研究期间进行活动性感染筛查。

17 临床重大肝脏疾病病史，包括病毒性肝炎或其他肝炎，目前酗酒或肝硬化

18 已知的活动性或未受控制的HIV感染