【东莞】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了白血病这一源于造血干细胞异常的恶性疾病，并探讨了无靶点要求靶点的靶向药试验。文章指出，随着精准医疗的发展，靶向治疗成为白血病治疗新方向，但对于无靶点的患者，寻找合适的靶向药物是一大挑战。本文介绍了无靶点要求靶点靶向药试验的意义、参与方式及全球好药网在其中的作用。参与试验有望提高治疗效果，探索新的治疗策略，并为医学研究贡献力量。

【东莞】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤白血病】一项评估ICP-248在成熟B细胞恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和初步疗效的I期研究

药品名称：ICP-248

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：恶性血液肿瘤

项目优势：ICP-248是诺诚健华在全球拥有自主知识产权的1类创新药。该药物是一种新型的、可口服的BCL2选择性抑制剂，旨在治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和其他恶性血液肿瘤，可作为单一疗法或与BTK抑制剂和其他药物联合使用。

【东莞】白血病无靶点要求靶点靶向药免费试验

概述

白血病，一种源于造血干细胞异常的恶性疾病，长期以来一直是医学界难以攻克的难题。在传统的治疗手段中，化疗和放疗虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用大、治愈率有限。随着精准医疗的发展，靶向治疗逐渐成为白血病治疗的新方向。然而，对于无靶点的白血病患者来说，如何找到合适的靶向药物成为了一项挑战。本文将介绍无靶点要求靶点的靶向药试验，并邀请广大患者参与，共同寻找治疗希望。

一、什么是白血病无靶点要求靶点靶向药试验？

靶向治疗是通过针对肿瘤细胞的特定分子靶点，设计相应的药物来抑制肿瘤生长和扩散的一种治疗方法。然而，并非所有的白血病患者都有明确的靶点。对于这部分无靶点的患者，传统的治疗手段效果不佳，因此，寻找新的治疗策略至关重要。

无靶点要求靶点靶向药试验，即针对无明确靶点的白血病患者，通过临床试验来筛选出可能有效的靶向药物。这种试验旨在为无靶点白血病患者提供新的治疗选择，提高治疗效果。

二、为何要参与无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 提高治疗效果：靶向治疗相较于传统治疗手段，具有更高的针对性和较少的副作用。通过参与试验，患者有机会获得更为有效的治疗方法，提高治愈率。

2. 探索新的治疗策略：无靶点要求靶点靶向药试验旨在寻找新的治疗策略，为无靶点白血病患者提供更多治疗选择。

3. 为医学研究贡献力量：参与临床试验的患者将有助于推动白血病治疗领域的研究进展，为后续患者带来更多希望。

三、如何参与无靶点要求靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网（热线：400-119-1082）了解更多关于无靶点要求靶点靶向药试验的信息，包括试验目的、适应症、入选标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，患者应向专业医生咨询，评估自身是否符合试验条件。

3. 报名参与：符合试验条件的患者可向全球好药网报名参与试验，并在工作人员的指导下完成相关手续。

四、全球好药网助力无靶点要求靶点靶向药试验

全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息。在无靶点要求靶点靶向药试验中，全球好药网将充分发挥平台优势，为患者提供以下支持：

1. 提供试验信息：全球好药网将实时更新无靶点要求靶点靶向药试验的相关信息，确保患者能够第一时间了解试验动态。

2. 配合医生评估：全球好药网将与专业医生合作，为患者提供评估服务，帮助患者判断是否符合试验条件。

3. 协助报名参与：全球好药网将协助患者完成试验报名手续，确保患者能够顺利参与试验。

温馨提示

无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点白血病患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚邀广大患者积极参与试验，共同探索白血病的治疗新策略。如果您或您的亲友符合试验条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详尽的咨询和服务。让我们一起为白血病治疗事业贡献力量，为更多患者带来希望！

入选标准

1 年龄≥18 岁且≤80岁。

2 根据2016年世界卫生组织（WHO）淋巴造血系统肿瘤分类标准或符合国际慢性淋巴细胞白血病研讨会（iwCLL）标准，经组织病理学和/或流式细胞学确诊为以下一种疾病：经组织病理学和/或流式细胞学确诊的CLL/SLL; 经病理学确诊的MCL; 经病理学确诊的B-NHL，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）、滤泡性淋巴瘤（FL）、边缘区淋巴瘤（MZL）和淋巴浆细胞性淋巴瘤（LPL）。

3 复发性疾病或难治性疾病。

4 对于B-NHL受试者：根据Lugano 2014评估标准，患者必须有可测量病灶。美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2分，并且预计生存时间≥6个月的患者。

5 血液学功能充分。

6 凝血功能基本正常的患者。

7 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者。

8 对于绝对淋巴细胞计数≥50 x109/L且合并任何淋巴结长径≥5cm的CLL/SLL患者或任何淋巴结长径≥10cm的CLL/SLL及B-NHL患者，需与申办方MM共同权衡风险-获益后方可入组研究。

9 育龄期女性患者在首次使用试验药物前7天内的血妊娠试验必须为阴性；有生育能力的患者（男性和女性）必须同意自签署ICF至末次用药后90天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）。

10 受试者能够与研究者做良好的沟通并能够依照研究规定完成研究。

11 受试者在试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。

12 经研究者判断，CLL/SLL受试者需有治疗的指征。

排除标准

1 入组研究前2年内存在既往恶性肿瘤（研究疾病除外）。

2 已知淋巴瘤/白血病累及中枢神经系统。

3 存在研究者认为可能会导致接受研究药物有风险或者使安全性或有效性结果难以解释的基础医学疾病。

4 既往接受过自体干细胞移植（除非移植后 ≥3个月） 或既往嵌合细胞治疗（除非细胞输注后 ≥3个月）。

5 在首次使用试验药物前接受过 BCL-2 抑制剂治疗并且未获得疾病缓解或治疗中疾病复发/进展； 如果停止或结束 BCL-2 抑制剂治疗后疾病复发/进展则可以接受。

6 接受过异体干细胞移植的患者。

7 在首次使用试验药物前28天内，接受过抗肿瘤治疗。

8 末次使用强效CYP3A、CYP2C8抑制剂或诱导剂（西药、中药、膳食补充剂）距离首次试验用药时间不足5个半衰期，或者计划参与本研究期间同时服用CYP3A、CYP2C8抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物（如葡萄柚或葡萄柚汁等）。

9 在首次使用试验药物前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

10 在首次使用试验药物前28天内使用过减毒活疫苗的患者（预防重大公共卫生事件为目的的接种除外）。

11 有活动性感染，目前需要静脉给药系统性抗感染治疗的患者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的。

13 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

14 有严重的心血管疾病史的患者。

15 既往或伴有中枢神经系统疾病的患者目前或曾患有严重间质性肺病的患者。

16 既往抗癌治疗毒性入组时仍 ≥ 2级（脱发、ANC、血红蛋白和PLT毒性除外）。ANC、血红蛋白和PLT相关的要求，请遵循入选标准。

17 具有重度出血性疾病史。

18 已知有酒精或药物依赖的患者。

19 精神障碍者或依从性差的患者。

20 妊娠期或哺乳期女性患者。

21 无法吞咽片剂或存在显著影响胃肠功能的疾病。

22 对ICP-248片的活性成分或辅料存在超敏反应。