【漳州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（免费用药）

本文介绍了淋巴瘤CD19免疫治疗试验，一种针对非霍奇金淋巴瘤（NHL）的治疗方法，利用免疫疗法精准攻击CD19蛋白，具有副作用小、持续疗效等特点。招募对象为18-70岁确诊NHL患者，流程包括咨询、检查、签署同意书和治疗。试验意义在于提高治疗效果、丰富治疗手段和推动医学发展。全球好药网提供相关信息，鼓励符合条件的患者参与。

【漳州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【漳州】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD19免疫治疗试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的类型。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，是淋巴瘤治疗的一个重要靶点。淋巴瘤CD19免疫治疗试验，是一种利用免疫疗法针对CD19蛋白的治疗方法，旨在提高淋巴瘤患者的治疗效果。

二、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的优势

1. 精准治疗：CD19免疫治疗通过识别并攻击带有CD19蛋白的肿瘤细胞，具有较高的靶向性和精准性。

2. 副作用小：相较于传统化疗，CD19免疫治疗副作用较小，患者承受的痛苦更少。

3. 持续疗效：CD19免疫治疗在一定程度上能够实现长期疗效，为患者带来更好的生存质量。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的招募对象

1. 经病理学检查确诊为非霍奇金淋巴瘤的患者。

2. 年龄在18-70岁之间，性别不限。

3. Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）评分≤2。

4. 有合适的治疗指征，愿意接受CD19免疫治疗。

四、参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验的流程

1. 患者或家属通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解相关信息，并预约咨询。

2. 患者前往指定医院进行详细检查，以确认是否符合招募条件。

3. 符合条件的患者签署知情同意书，开始接受CD19免疫治疗。

4. 治疗期间，患者需定期到医院进行随访，评估治疗效果。

五、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的意义

1. 提高治疗效果：通过免疫疗法，为淋巴瘤患者提供了一种新的治疗选择，有望提高治疗效果。

2. 丰富治疗手段：淋巴瘤CD19免疫治疗试验为淋巴瘤治疗领域增添了新的治疗方法，丰富了治疗手段。

3. 推动医学发展：淋巴瘤CD19免疫治疗试验的成功，将有助于推动我国免疫治疗领域的发展，为更多患者带来希望。

六、温馨提示

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将继续关注淋巴瘤CD19免疫治疗试验的进展，为患者提供最新的治疗信息。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082），了解相关信息，共同为战胜淋巴瘤而努力。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）