【清远】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验的概念、优势及其招募患者的过程。PI3Kδ靶点靶向药具有针对性更强、副作用更小、疗效更显著的特点。试验旨在为淋巴瘤患者提供免费药物治疗，验证其临床效果。符合条件的患者可申请参加试验。该试验的成功开展将为淋巴瘤治疗带来新选择，提升治疗效果，并为我国淋巴瘤治疗指南提供依据。如需了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【清远】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验

项目名称：一项BGB-10188（一种磷脂酰肌醇3-激酶δ（PI3Kδ）抑制剂）联合泽布替尼治疗成熟B细胞恶性肿瘤患者以及联合替雷利珠单抗治疗实体瘤患者的剂量递增和扩展1/2期研究

药品名称：泽布替尼胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：PI3Kδ

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：慢性淋巴细胞白血病，小淋巴细胞淋巴瘤 ，滤泡性淋巴瘤 ，边缘区淋巴瘤， 套细胞淋巴瘤 ，弥漫性大B细胞淋巴瘤， 晚期实体瘤 ，非小细胞肺癌 ，转移性黑色素瘤

项目优势：百济神州（苏州）生物科技有限公司

【清远】淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药免费试验

一、什么是淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存期。近年来，随着医学科技的不断发展，靶向治疗成为淋巴瘤治疗的新方向。PI3Kδ是淋巴瘤治疗中的一个关键靶点，针对这一靶点的靶向药试验，旨在为患者提供更有效、副作用更小的治疗方案。

二、PI3Kδ靶点靶向药的优势

与传统化疗药物相比，PI3Kδ靶点靶向药具有以下优势：

针对性更强：PI3Kδ靶向药直接作用于肿瘤细胞的生长信号通路，抑制肿瘤细胞生长，而对正常细胞影响较小。

副作用更小：由于靶向药的针对性更强，因此在治疗过程中对正常组织的损伤较小，副作用相对较低。

疗效更显著：多项临床试验表明，PI3Kδ靶点靶向药在治疗淋巴瘤方面具有显著的疗效，部分患者的病情得到了有效控制。

三、淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验招募患者

为了进一步验证PI3Kδ靶点靶向药在临床治疗中的效果，全球好药网携手国内知名医疗机构，启动了淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验。试验旨在招募符合条件的淋巴瘤患者，为其提供免费药物治疗，并跟踪观察治疗效果，为更多患者带来希望。

四、如何参与淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验？

如果您或您的家人、朋友患有淋巴瘤，且符合以下条件，可以申请参加本次试验：

经病理学检查确认为淋巴瘤患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过其他靶向药物治疗；

自愿参加本次试验，并签署知情同意书。

如果您符合以上条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名流程和相关信息。

五、淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验的意义

本次淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验的成功开展，将为淋巴瘤患者带来新的治疗选择，提高治疗效果。同时，试验结果将为我国淋巴瘤治疗指南提供重要依据，推动我国淋巴瘤治疗水平迈上新台阶。

六、温馨提示

淋巴瘤PI3Kδ靶点靶向药试验为患者带来了新的希望，让我们共同期待这一试验成果的揭晓。全球好药网将继续关注淋巴瘤治疗领域的最新动态，为患者提供更多高质量的医疗服务。如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.  确诊患有如下疾病之一： A部分：R/R CLL/SLL、R/R MZL、R/R FL或R/R MCL; B部分：R/R FL、R/R MCL或R/R DLBCL; C部分：R/R FL、R/R MCL或R/R DLBCL; D部分：仅限于有临床证据表明对基于T细胞免疫治疗药物有缓解不可切除得局部晚期或转移性实体瘤，既往接受过标准全身治疗，或无法获得有效得标准治疗或不能耐受; E部分：经PD 1/PD- L1抗体治疗后进展的NSCLC或转移性黑色素瘤患者，或既往接受PD- 1/PD- L1抗体治疗或不能耐受其他标准治疗的SCLC患者。

2.  在开始研究治疗前，有生育能力的女性患者必须进行两次妊娠试验且结果为阴性（至少1次为血液妊娠检查）。

3.  美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 ~ 1。

4.  A,B,C部分根据Lugano分类，MZL、FL、MCL、DLBCL或CLL/SLL患者必须具有通过计算机断层扫描（CT）或磁共振成像（MRI）确定的至少1个二维可测量的最长直径> 1.5 cm的结节病灶或最长直径> 1 cm的结外病灶。D,E部分患者必须有至少一个根据RECIST 1.1版评估的可测量病灶。

5.  良好得器官功能。A,B,C部分超声心动或多门控采集（MUGA）测量的左心室射血分数＞50%。D.E部分：无休息时呼吸困难且呼吸室内空气时脉搏血氧饱和度（SpO2）> 92%，或一秒钟用力呼气容积（FEV1）、用力肺活量（FVC）、一氧化碳弥散量（DLCO）或肺一氧化碳转移因子（TLCO）>预测值的50%，以及通过肺功能检测（PFT）测量的FEV1/FVC> 60%。

6.  A,B,C部分，预期生存＞4月。

7.  D,E部分有存档组织可用于生物标志物分析，或在筛选时采集新鲜肿瘤活检样本。

8.  有生育能力的女性患者必须从研究药物首次给药前开始使用高效避孕措施。

排除标准

1.  A,B,C部分：同种异体干细胞移植史。D,E部分：既往有免疫缺陷，曾进行异基因干细胞移植或器官移植。

2.  既往暴露于PI3K抑制剂(所有患者).B,C 部分，既往暴露于BTK抑制剂。

3.  A,B,C部分：筛选前4周内进行过大手术.D,E部分：首次给药前4周内曾进行外科大手术，开放性活检或重度创伤，或预期在研究过程中需要进行大手术;首次给药前14天需要引流的胸腔积液、心包积液、腹水。

4.  进入研究前2年内存在其他活动性恶性疾病病史，以下情况例外：（1）经过充分治疗的宫颈原位癌；（2）局部皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌；（3）得到控制并且经局部根治性治疗（手术或其他形式）的既往恶性疾病。

5.  存在有临床意义的心、脑血管疾病，包括：筛选前6个月内发生心肌梗死;筛选前3个月内发生不稳定型心绞痛;有临床意义的室性心律失常（例如持续性室性心动过速、心室颤动、尖端扭转型室速）;QTcF（经Fridericia公式校正）> 480 msec;有二度II型房室传导阻滞或三度房室传导阻滞病史，且未植入永久性心脏起搏器;存在纽约心脏病协会（NYHA）3级或4级充血性心力衰竭；首次给药之前6个月内有卒中或颅内出血史。

6.  A,B,C部分：有严重出血性疾病史，如A型血友病、B型血友病、血管性血友病，或需要输血或其他医疗干预的自发性出血史。 D,E部分：活动期软脑膜疾病或控制不佳的脑转移（筛选时有经治且无症状CNS转移病史患者）。

7.  不能吞服胶囊或存在显著影响胃肠道功能的疾病

8.  控制不佳的全身感染，需要静脉给药抗感染治疗。

9.  已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，或者血清学状态反映活动性病毒性乙型肝炎（HBV）或病毒性丙型肝炎（HCV）感染 。