【黄石】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文主要介绍了多发性骨髓瘤，一种罕见的起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤，其特点是浆细胞异常增生、侵犯骨髓，导致多种并发症。同时，文章重点讨论了BCMA细胞治疗试验，这是一种新型的治疗多发性骨髓瘤的方法。文章详细阐述了该试验的背景、目的、招募对象、试验过程以及患者权益保障，并提供了报名方式。最后，文章呼吁大家期待这种创新疗法为患者带来更长的生存期和更高的生活质量。

【黄石】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

项目名称：【CAR-T疗法骨髓瘤】一项评价靶向 BCMA 的通用型 LCAR-BCDR 细胞制剂治疗复发/难治多发性骨髓瘤患者的安全性、耐受性和有效性的 I 期临床研究

药品名称： LCAR-BCDR 细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发/难治的多发性骨髓瘤

项目优势：B细胞成熟抗原（BCMA）在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【黄石】多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：了解这个“沉默的杀手”

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma，MM）是一种起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤，其特点是浆细胞异常增生、侵犯骨髓，导致骨骼破坏、贫血、高钙血症和肾功能损害等。作为一种较为罕见的血液系统恶性肿瘤，多发性骨髓瘤在我国发病率逐年上升，已成为严重威胁人类健康的疾病之一。

二、BCMA细胞治疗试验：全新的治疗手段

近年来，随着生物医学技术的不断发展，针对多发性骨髓瘤的治疗手段也日益丰富。其中，BCMA（B-Cell Maturation Antigen）细胞治疗试验成为了一种备受关注的创新疗法。

什么是BCMA？BCMA是一种在B细胞成熟过程中表达的蛋白质，它在多发性骨髓瘤细胞表面高度表达，因此成为了治疗多发性骨髓瘤的理想靶点。

三、临床试验：患者的新希望

以下是我们的拓展内容，以下是文章的主体部分：

多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验：招募患者，共赴抗癌新征程

本次临床试验旨在评估BCMA细胞治疗在多发性骨髓瘤患者中的应用效果，通过以下内容，让我们详细了解这一试验。

1. 试验背景及目的

随着BCMA在多发性骨髓瘤治疗中的研究深入，BCMA细胞治疗已显示出良好的临床应用前景。本次试验旨在进一步验证BCMA细胞治疗在多发性骨髓瘤患者中的安全性、有效性及耐受性。

2. 招募对象

本次试验招募的多发性骨髓瘤患者需满足以下条件：

（1）确诊为多发性骨髓瘤且BCMA表达阳性；

（2）经过至少一种抗肿瘤治疗后病情复发或难治；

（3）年龄在18-75岁之间；

（4）自愿参加本次临床试验并签署知情同意书。

3. 试验过程

试验分为筛查期、治疗期和随访期。患者在筛查期需进行一系列检查以评估是否符合入组条件。治疗期主要包括BCMA细胞治疗及支持治疗。随访期将定期评估患者的疗效及安全性。

4. 患者权益保障

参加本次试验的患者，我们将提供以下保障：

（1）免费接受BCMA细胞治疗及相关检查；

（2）专业的医疗团队全程跟踪，确保患者安全；

（3）试验结束后，患者可享受一定期限的免费随访。

5. 如何报名

如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于BCMA细胞治疗试验的信息，我们将竭诚为您服务。

四、温馨提示

多发性骨髓瘤BCMA细胞治疗试验为患者带来了全新的治疗选择，让我们共同期待这一创新疗法为患者带来更长生存期、更高生活质量。在此，全球好药网祝愿每一位患者都能找到适合自己的治疗方法，战胜病魔，重获健康！

入选标准

简要入排:

接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；排除既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

排除曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗

入排标准：

年龄≥18岁的受试者； 根据IMWG诊断标准有初次诊断为MM的检查证明资料；

根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶： 血清单克隆副蛋白（M-蛋白）水平≥1.0 g/dL或尿M蛋白水平≥200 mg/24小时；

或 血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*：血清免疫球蛋白游离轻链≥10 mg/dL且免疫球蛋白κ/λ游离轻链比异常；

*研究的特定定义：仅有FLC可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿M蛋白水平均未达到可测量标准； 接受过一种PI和一种IMiD（除外沙利度胺）治疗；

既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展（根据IMWG标准确认为PD）；

或既往对任一种PI和任一种IMiD难治或不耐受的受试者。 在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考IMWG标准的疗效评估，必须存在有检查资料证明的PD。

另外，在6个月内接受末次治疗未获得PR以上疗效的受试者可以入选研究；

排除标准

预期生存期≥3个月；

既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效（除外既往治疗缓解后复发的受试者）。

曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。 

接受过以下任一治疗：

为治疗多发性骨髓瘤，接受过同种异体干细胞移植。

输注前≤12周内接受过自体干细胞移植。