【七台河】实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了mTOR靶点靶向药试验在癌症治疗中的应用，重点分析了其在实体瘤治疗中的优势，包括广泛适用性、精准治疗和提高生存率。同时，详细阐述了试验的招募流程，提醒患者了解试验风险、遵循方案、定期随访，并保持积极心态。全球好药网提供相关信息和咨询服务，助力肿瘤患者找到合适的治疗方法。

【七台河】实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估FP-208单药治疗晚期实体肿瘤患者的安全性、耐受性、 药代动力学特征和初步疗效的开放性、剂量递增 I 期临床研究

药品名称：FP-208

基因分型：靶向药

突变基因：mTOR,PI3Kδ

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：经治/末线（优先推荐北京患者（乳腺癌、卵巢癌和宫颈癌）

项目优势：北京富龙康泰生物技术有限公司

【七台河】实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药免费试验

一、mTOR靶点靶向药试验简介

在癌症治疗领域，靶向治疗作为一种新兴的治疗方式，正在为无数肿瘤患者带来新的希望。其中，mTOR靶点靶向药试验备受关注。mTOR（哺乳动物雷帕霉素靶蛋白）是一种在细胞生长、代谢和分裂过程中发挥重要作用的蛋白。通过抑制mTOR，可以阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

二、实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药试验的优势

1. 广泛适用性： 实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药试验适用于多种实体瘤，包括乳腺癌、肺癌、肾癌等，为不同类型的肿瘤患者提供了治疗的可能性。

2. 精准治疗： 靶向治疗针对性强，能够精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损伤，降低副作用。

3. 提高生存率： 多项临床研究显示，mTOR靶点靶向药试验能够显著延长患者的生存期，提高生活质量。

三、实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药试验的招募流程

1. 了解试验信息：患者可以通过全球好药网等平台了解实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药试验的相关信息。

2. 咨询专业医生：患者可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，咨询专业医生关于试验的详细信息。

3. 参与筛查：符合条件且有意向的患者，可在医生指导下参与筛查，以确定是否符合试验要求。

4. 签署知情同意书：通过筛查的患者需签署知情同意书，明确试验目的、方法和潜在风险。

5. 参与试验：签署知情同意书后，患者将正式参与实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药试验，按照试验方案进行治疗。

四、注意事项

1. 了解试验风险：患者应充分了解试验风险，包括可能出现的副作用和不良反应。

2. 遵循试验方案：患者需严格按照试验方案进行治疗，如有疑问，应及时与医生沟通。

3. 定期随访：试验期间，患者需定期进行随访，以便医生了解病情变化，调整治疗方案。

4. 保持良好的心态：患者应保持积极的心态，相信自己能够战胜病魔。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息，帮助患者找到适合自己的治疗方法。如果您或您的亲友需要了解更多关于实体瘤（不限癌种）mTOR靶点靶向药试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1、乳腺癌入组ER（阳性）、Her-2(阴性) （BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先） 

2、高级别浆液性卵巢癌、子宫内膜癌或宫颈癌（BRAC、PIK3CA和ATM等相关基因突变优先  

3依从性较好、失访可能较小（疫情期间优先北京及周边地区或在北京可住宿6周左右时间）

1. 年龄在 18 周岁至 65 周岁之间（含两端界值），性别不限；

2. 经组织学或细胞学确认的，标准治疗失败或无标准治疗方案的晚期实体肿瘤患者，包括但不限于肾癌、乳腺癌、神经内分泌肿瘤、肉瘤、肝癌和卵巢癌；

3. ECOG 体力评分 0 或 1 分；

4. 预计生存时间 3 个月以上；

5. 能够使用口服片剂药物；

6. 根据 RECIST 1.1 标准，具有可评价或可测量的肿瘤病灶；

7. 器官的功能水平必须符合下列要求：

a. 足够的骨髓储备：中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1.5×109/L，血小板≥90×109/L，以及血红蛋白≥9 g/dL；

b. 肝脏功能：血清中白蛋白≥3.0 g/dL；胆红素≤1.5×ULN，ALT 和 AST ≤3×ULN，如有肝转移，则ALT 或 AST≤5×ULN；

c. 凝血功能：凝血酶原时间≤2×ULN；活化部分凝血活酶时间≤2×ULN；国际标准化比值≤2；

d. 肾脏：血肌酐水平≤1.5×ULN，或内生肌酐清除率≥50 mL/min（采用 Cockcroft-Gault 公式）；

e. 血脂：胆固醇≤300 mg/dL 或 7.75 mmol/L；甘油三酯≤ 2.5×ULN；

f. 心脏：左心室射血分数（LVEF）≥50% ；心电图基本正常，QT 间期（QTc）男性＜450ms，女性＜470ms。

8. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 12 周内使用可靠的避孕方法（激素、屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前 7天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

9. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并签署知情同意书。

排除标准

出现以下任何一种或多种情况的受试者不得入选研究：

1. 首次给药前 28 天内接受过任何抗肿瘤治疗或任何外科手术；

2. 在首次给药前 30 天内参加过其他治疗性临床试验；

3. 首次给药前 21 天或 5 个消除半衰期内接受过细胞色素代谢酶 CYP3A4 强或中度抑制剂或诱导剂者；

4. 给药前 3 个月内接受过 PI3K、Akt 或 mTOR 抑制剂（如 BKM120、依维莫司、BEZ235、BYL719 或AZD2014 等）治疗的患者；

5. 已知对 FP-208 或同类药物（PI3K 抑制剂或 mTOR 抑制剂）过敏或对 FP-208 其他成分过敏的患者；

6. 筛选时未从既往抗肿瘤治疗引起的不良事件中恢复（恢复至≤1 级，脱发除外）；

7. 具有脊髓压迫、脑转移或者脑膜转移的病史记录、症状或体征，或根据影像学提示存在水肿或进展表现者；

8. 既往患有 1 型或 2 型糖尿病、高血压（经药物治疗血压控制稳定者除外）和心脑血管系统疾病者；

9. 患者需要在参加研究期间接受其他的抗肿瘤治疗；

10. 受试者具有活动性胃肠道疾病或其他疾病可能导致明显影响药物吸收分布，代谢或排泄的因素；

11. 已知进行过器官移植的患者；

12. 受试者正处于急性感染期并需要药物治疗；

13. 受试者 HIV 检测阳性，无法控制的乙型肝炎，无法控制的丙型肝炎（肝功能指标升高≥CTCAE2 级）；

14. 受试者既往有明确的精神障碍史；

15. 受试者有药物滥用史或吸毒史；

16. 妊娠或哺乳期妇女；

17. 育龄妇女及有生育能力的男性在试验期间和末次用药后至少 12 周内不能采取有效并且充分的双重避孕措施者；

18. 研究者认为患者存在其他可能影响研究结果、干扰其参加整个研究过程的因素，包括曾经或现有的身体状况、治疗或实验室检查异常等；或者研究者认为参加该研究不能使患者获得最大的利益；

19. 研究者判断，患者因任何原因不适合参与本研究。