文章最后更新时间：2025-03-23 16:40:05，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文概述了胃癌治疗的挑战及Claudin18.2靶点的研究进展。介绍了【胃癌Claudin18.2免疫治疗试验】，一种新型免疫疗法的安全性和有效性评估。阐述了参与试验的条件和流程，并强调全球好药网为患者提供信息支持和咨询服务，共同期待试验带来新希望，助力胃癌治疗研究。
【六盘水】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
项目名称：【胃癌CAR-T细胞】CT041 自体 CAR T 细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和 胰腺癌受试者中的 Ib/II 期临床试验
药品名称： CT041
基因分型：免疫治疗
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅱ期
治疗线数：二线失败
适应症状：经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少 二线治疗失败；或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治 疗失败
项目优势：CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前，CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。
【六盘水】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验
一、胃癌的挑战与Claudin 18.2的奥秘
胃癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁人类健康。长期以来，胃癌的治疗面临着巨大的挑战，患者往往在发现时已处于晚期，治疗效果有限。然而，随着科学研究的深入，Claudin 18.2作为一种新型靶点，为胃癌的治疗带来了新的希望。
Claudin 18.2是一种细胞膜上的蛋白质，它在胃癌细胞中高表达，而在正常组织中表达较低。这一特性使得Claudin 18.2成为了胃癌免疫治疗的一个理想靶点。
二、【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】——突破性的临床试验
【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】是一项针对胃癌患者的新型免疫治疗临床试验。该试验旨在评估Claudin 18.2靶向免疫治疗的安全性和有效性，为胃癌患者提供一种全新的治疗选择。
该临床试验采用了国际上领先的免疫治疗技术，通过激活患者自身的免疫系统，识别并消灭胃癌细胞。与传统的化疗和放疗相比，免疫治疗具有较少的副作用，且在提高患者生存率方面展现出巨大潜力。
三、参与试验，开启新希望的大门
对于符合条件的胃癌患者来说，参与【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】是一次难得的治疗机会。以下是参与试验的基本条件和流程：
基本条件：年满18周岁，经病理学确诊为胃癌，且肿瘤组织中Claudin 18.2表达阳性。
筛选流程：通过电话咨询（400-119-1082）了解试验详情，预约并参加筛选。
治疗过程：经过筛选合格的患者将接受专业的免疫治疗，并定期随访评估治疗效果。
四、携手全球好药网，共筑健康未来
全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们携手【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】，希望通过我们的努力，为胃癌患者带来新的治疗希望。
如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打我们的咨询热线（400-119-1082），我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的详细信息，为您的健康之路提供指引。
五、温馨提示
【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】是一项充满希望的临床试验，它不仅为胃癌患者提供了新的治疗选择，也为胃癌的治疗研究开辟了新的道路。全球好药网将与您一同关注这项试验的进展，共同期待更多的好消息。
让我们携手共进，为战胜胃癌而努力！
入选标准
年龄符合（18-75岁）的胃癌/食管胃结合部癌患者； 排除已知的HER2阳性，已知乙肝感染； 受试者同意并签署预筛选（靶点筛选）知情同意书后，将收集受试者至少6张白片用于检测CLDN18.2表达情况； 受试者标本尽可能采集（2年内）活检（不建议细针穿刺标本）或手术标本；若标本已超过2年，研究者需在排除标本脱蜡等无法染色的情况下与申办方联系确认是否有检测的可行性和必要性。
年龄在18 ~ 75岁，男女均可；
经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者：
接受至少二线治疗失败（如一线治疗同时使用了包括紫杉类 [或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物，经研究者评估，也可作为合格受试者入组研究）；
受试者肿瘤组织样本IHC染色为CLDN18.2呈阳性（表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞%≥40%）且已知HER2表达阴性（定义为IHC 0/1+，或IHC 2+且FISH无扩增）
受试者按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶；
筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1； 具备单个核细胞采集（简称单采）足够的静脉通路；
受试者在筛选和预处理前（基线时）应满足一定器官功能条件 ；
排除标准
HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性（HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入） 任何不可控的活动性感染，包括但不限于活动性结核；HBV感染（包括HBsAg+，或HBcAb+且HBV DNA+） 研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常不适宜进入研究 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤ 1级，脱发和其他经研究者判断可耐受事件或本研究允许实验室检查异常除外；随机前7天内使用糖皮质激素，近期或者目前使用吸入性或局部皮肤用糖皮质激素不排除 随机前4周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗 已知患有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于银屑病或类风湿性关节炎，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者； 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗（包括CAR-T、TCR-T细胞）； 存在已知的脑转移或怀疑有中枢神经系统转移； 存在中央型或广泛的肺转移灶，或存在广泛的肝脏转移灶，或广泛的骨转移； 随机前单个靶病灶最长径> 4 cm（淋巴结病灶为短径）； CT/ MRI或结合胃镜检测，可能引起出血或穿孔的高风险受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者； 需要进行抗凝治疗的受试者； 正在接受或预计试验期间需要长期抗血小板治疗的受试者； 随机前4周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者； 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等恶性程度很低的肿瘤除外。
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