【牡丹江】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验（免费用药）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗新进展，重点介绍了一项针对Nectin-4靶点的靶向药试验。该试验是我国自主研发的Nectin-4靶向抗体药物，旨在评估其在晚期NSCLC患者中的安全性和有效性。试验面向18-75岁、未经Nectin-4靶点治疗的患者招募，提供免费药物和相关检查。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询参与，共同为战胜肺癌贡献力量。

【牡丹江】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【牡丹江】非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着人类的生命健康。随着精准医疗的不断发展，针对特定靶点的靶向治疗药物成为肺癌治疗的新希望。近期，一项针对非小细胞肺癌Nectin-4靶点的靶向药试验正在全球范围内招募患者，为肺癌患者带来新的治疗选择。

二、Nectin-4靶点简介

作为一种细胞黏附分子，Nectin-4在多种肿瘤细胞中高表达，与非小细胞肺癌的发生、发展和转移密切相关。研究发现，Nectin-4在非小细胞肺癌中的高表达率为60%-80%，因此，针对Nectin-4靶点的靶向药物有望为肺癌患者带来显著的治疗效果。

三、靶向药试验概述

本次非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验是一项全球多中心、开放标签、单臂的II期临床试验。试验药物为我国自主研发的Nectin-4靶向抗体药物，旨在评估该药物在晚期非小细胞肺癌患者中的安全性和有效性。

四、招募对象

试验面向以下患者进行招募：

经病理学确诊的晚期非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

既往未接受过针对Nectin-4靶点的治疗；

具有良好的身体状态和器官功能。

五、试验流程

参与试验的患者将接受以下流程：

签署知情同意书；

进行基线评估，包括影像学检查、实验室检查等；

接受Nectin-4靶向抗体药物治疗；

定期随访，评估疗效和安全性。

六、患者权益保障

为确保患者权益，试验期间，患者将享有以下保障：

免费提供试验药物；

免费进行相关检查和评估；

专业的医疗团队全程跟踪，确保患者安全；

试验结束后，为患者提供后续治疗建议。

七、温馨提示

非小细胞肺癌Nectin-4靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您符合招募条件，欢迎咨询以下热线电话，加入试验，共同为战胜肺癌努力。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶