【牡丹江】癌症hpv16免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了癌症hpv16免疫治疗试验，该试验旨在利用患者自身免疫系统对抗携带HPV16病毒的癌细胞。试验已取得显著成果，为患者带来新的生存希望。全球约70%的宫颈癌患者与HPV16感染有关，因此针对HPV16的免疫治疗具有重要意义。同时，文中还提供了如何参与该试验的详细流程。

【牡丹江】癌症hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【牡丹江】癌症hpv16免疫治疗免费试验

一、背景介绍

随着医疗科技的不断发展，癌症治疗领域取得了显著的成果。其中，免疫治疗作为一种创新的抗癌手段，已成为国内外研究的热点。癌症hpv16免疫治疗试验作为一项前沿研究，旨在为广大癌症患者带来新的生存希望。本文将为您详细介绍这一试验的相关内容，帮助您了解这一全新的抗癌策略。

二、癌症与HPV16的关系

人乳头瘤病毒（HPV）是一种常见的病毒，其中HPV16型病毒与多种癌症的发生密切相关，如宫颈癌、肛门癌等。据统计，全球约70%的宫颈癌患者与HPV16感染有关。因此，针对HPV16的免疫治疗显得尤为重要。

三、癌症hpv16免疫治疗试验

1. 试验原理

癌症hpv16免疫治疗试验通过激活患者自身的免疫系统，使其识别并杀死携带HPV16病毒的癌细胞。这一过程依赖于一系列免疫细胞的协同作用，包括T细胞、树突状细胞等。

2. 试验过程

试验分为筛选、治疗和随访三个阶段。首先，对患者进行筛选，确定是否符合试验条件。然后，为患者制定个性化的免疫治疗方案，包括疫苗接种、免疫细胞治疗等。最后，对治疗后的患者进行长期随访，评估治疗效果。

四、试验成果与展望

经过一系列的临床试验，癌症hpv16免疫治疗试验已取得显著成果。许多患者在接受治疗后，肿瘤明显缩小，生存期得到延长。未来，这一试验有望为更多癌症患者带来新的生存希望。

五、如何参与癌症hpv16免疫治疗试验

如果您或您的家人正遭受癌症的困扰，且确诊为HPV16相关癌症，那么参与癌症hpv16免疫治疗试验可能是一个不错的选择。以下是为您整理的参与流程：

1. 咨询了解

您可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的具体信息，包括入选标准、治疗方法、可能的风险等。

2. 筛选评估

在了解试验详情后，如果您有意向参与，需前往指定医院进行筛选评估，以确定是否符合试验条件。

3. 参与试验

通过筛选后，您将正式进入试验阶段。在医生的指导下，接受个性化的免疫治疗。

4. 随访监测

治疗结束后，您需要定期回医院进行随访，监测治疗效果和身体状况。

六、温馨提示

癌症hpv16免疫治疗试验为癌症患者带来了新的希望。在抗癌道路上，全球好药网始终与您同行，为您提供最全面、最前沿的抗癌资讯。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们一起努力，战胜癌症，迎接美好的未来！

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。