【朔州】乳腺癌靶向药免费试验（受试者招募）

本文介绍了乳腺癌靶向药试验的定义、参与意义、参与方式以及全球好药网在此方面的支持。试验旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新型治疗手段，推动医学研究，并为参与者提供专业医疗团队的关注和治疗。参与试验可通过全球好药网等平台了解信息，咨询医生，报名参与，并遵循试验流程。全球好药网实时更新试验信息，提供专业咨询和医患桥梁服务，助力患者顺利参与试验。

【朔州】乳腺癌靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项EMB-07（一种双特异性抗体抗CD3和受体酪氨酸激酶样孤儿受体1[ROR1]）在局部晚期/转移性实体瘤或复发性/难治性淋巴瘤患者中的首次人体I期开放性研究

药品名称：EMB-07

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌

项目优势：EMB-07是岸迈生物研发的双特异性抗体T细胞接合器。酪氨酸激酶样孤儿素受体1（ROR1）属于ROR受体家族，在人正常组织中低表达或不表达，但在多种恶性肿瘤或组织中高度表达，如血液肿瘤、乳腺癌、卵巢癌、黑色素瘤、肺腺癌等。

【朔州】乳腺癌靶向药免费试验

一、什么是乳腺癌靶向药试验？

乳腺癌靶向药试验是一种针对乳腺癌患者的临床研究，旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。与传统的化疗药物相比，靶向药物更能精准地作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害，从而提高治疗效果，降低副作用。

二、为何要参与乳腺癌靶向药试验？

1. 提前获取新型治疗手段：参与临床试验的患者有机会率先使用尚未上市的新型靶向药物，为自己赢得更多的治疗时间和希望。

2. 为科研贡献力量：乳腺癌靶向药试验的开展有助于推动医学研究，为更多患者带来福音。

3. 专业的医疗团队：参与试验的患者将得到专业医疗团队的密切关注和治疗，确保治疗过程的安全和有效性。

三、如何参与乳腺癌靶向药试验？

如果您或您的亲友患有乳腺癌，以下是一些建议帮助您参与靶向药试验：

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解临床试验的详细信息，包括试验药物、适应症、入选和排除标准等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向医生咨询自己的病情是否适合参与试验，并听取医生的建议。

3. 报名参与：根据试验要求，提交相关材料，报名参与临床试验。

4. 遵循试验流程：在试验过程中，严格遵守医生的建议和试验要求，积极配合医护人员进行治疗。

四、全球好药网助力乳腺癌靶向药试验

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。以下是我们为乳腺癌靶向药试验提供的支持：

1. 提供试验信息：全球好药网实时更新乳腺癌靶向药试验信息，帮助患者了解最新的临床试验动态。

2. 专业咨询：患者可通过拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，与专业客服人员沟通，了解更多关于试验的详细信息。

3. 医患桥梁：全球好药网为患者和医疗机构搭建沟通桥梁，协助患者顺利参与临床试验。

五、温馨提示

乳腺癌靶向药试验为患者带来了新的治疗希望，全球好药网将与广大患者携手，共同推进抗癌事业的发展。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解更多相关信息。让我们共同为健康未来努力！

入选标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1

排除标准

1 愿意并能够在任何研究相关程序前提供签名并注明日期的知情同意书，愿意并能够遵守所有研究程序。

2 治疗组A：经组织学或细胞学证实的局部晚期不可切除或转移性实体瘤患者，仅限于三阴性乳腺癌、肺腺癌、卵巢癌、胰腺癌、结直肠癌、胃癌、前列腺癌、膀胱癌和子宫癌 治疗组B：经组织学和 /或细胞学证实的复发性 /难治性淋巴瘤患者，仅限于 CLL/SLL、MCL和 DLBCL。

3 治疗组 A：无标准治疗方案、标准治疗不再有效、患者无法耐受或无法获得标准治疗，且患者必须有可测量或可评价的病灶（RECIST V1.1） 治疗组B：应至少有1个影像学（CT或MRI）确认的二维可测量病灶（淋巴结病灶任一长径>1.5 cm或结外病灶任一长径>1.0 cm）；对CLL患者，经基线影像学评估确定不存在二维可测病灶时，外周血单克隆B淋巴细胞应≥5.0×109/L；

4 必须具有足够的器官功能。

5 患者必须提供存档肿瘤样本，如果没有存档肿瘤样本，则需要活检对于无存档肿瘤样本的淋巴瘤患者，可接受其筛选期的骨髓穿刺活检样本。筛选前，存档肿瘤样本必须是在筛选前≤2年采集否则在筛选时需要进行新鲜肿瘤活检。

6 有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者应从筛选期开始使用两种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取避孕措施，直至末次给药后3个月。

7 ECOG体能状态为0或1