【吕梁】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验(受试者招募)

张萌萌

文章最后更新时间:2025-02-20 13:50:04,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
肿瘤新型靶向药免费试用

本文概述了宫颈癌治疗的新进展,重点介绍了PD-1靶点靶向药作为一种新型免疫疗法的崛起。文章提到,PD-1靶点靶向药能阻断肿瘤细胞逃脱免疫系统的机制,提高治疗效果,减少副作用,并实现个体化治疗。全球好药网正在招募宫颈癌患者参与PD-1靶点靶向药试验,评估其安全性和有效性。试验具有提高治疗效果、减少副作用等优势,但也面临药物成本高、疗效差异等挑战。患者参与试验不仅能获得治疗机会,还能为科研贡献力量。

【吕梁】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

项目名称:【宫颈癌暂停】评价GLS-010注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗一线治疗持续、复发/转移的宫颈癌患者的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究

药品名称:GLS-010注射液

基因分型:靶向药

突变基因:PD-1

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:持续、复发或转移性宫颈癌(一线)

项目优势:GLS-010注射液【商品名:誉妥,通用名:赛帕利单抗(Zimberelimab)】是由誉衡生物委托药明生物研发的重组全人抗PD-1单克隆抗体,具有完善的自主知识产权。GLS-010通过特异性结合淋巴细胞表面的PD-1分子,阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,达到治疗肿瘤的目的。

【吕梁】宫颈癌PD-1靶点靶向药免费试验

一、宫颈癌的挑战与PD-1靶点靶向药的崛起

宫颈癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一,每年约有数十万女性因宫颈癌失去生命。面对这一严峻挑战,科学家们一直在寻找更有效的治疗方法。近年来,PD-1靶点靶向药作为一种新型免疫疗法,为宫颈癌患者带来了新的希望。

二、PD-1靶点靶向药试验:开启免疫治疗新篇章

PD-1靶点靶向药是一种通过激活患者自身免疫系统来攻击肿瘤细胞的药物。PD-1/PD-L1通路是肿瘤细胞逃脱免疫系统监视的关键机制,PD-1靶点靶向药能够阻断这一通路,恢复T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。

目前,全球好药网正在招募宫颈癌患者参与PD-1靶点靶向药试验。该试验旨在评估PD-1靶点靶向药在宫颈癌治疗中的安全性和有效性,为患者提供更多治疗选择。

三、宫颈癌PD-1靶点靶向药试验招募信息

招募对象:经病理学检查确认为宫颈癌的患者,年龄在18-75岁之间,ECOG评分≤2。

试验药物:PD-1靶点靶向药,通过静脉注射给药。

试验流程:患者将接受为期12周的PD-1靶点靶向药治疗,期间将进行多次疗效评估和安全性监测。

咨询热线:400-119-1082。如果您或您的亲友符合招募条件,欢迎拨打热线电话咨询详情。

四、PD-1靶点靶向药试验的优势与挑战

PD-1靶点靶向药试验具有以下优势:

提高治疗效果:PD-1靶点靶向药能够显著提高宫颈癌患者的客观缓解率,为患者带来更长的生存期。

减少副作用:与传统化疗相比,PD-1靶点靶向药的副作用较小,患者生活质量更高。

个体化治疗:PD-1靶点靶向药根据患者的基因型和病情制定个性化治疗方案,提高治疗精准性。

然而,PD-1靶点靶向药试验也面临一些挑战,如:

药物成本较高:PD-1靶点靶向药的价格相对较高,可能给患者带来一定的经济负担。

疗效差异:PD-1靶点靶向药的疗效因人而异,部分患者可能对药物反应不佳。

五、携手共进,共创美好未来

宫颈癌PD-1靶点靶向药试验为宫颈癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅有机会获得先进的治疗,还能为科学研究作出贡献。让我们携手共进,共同为宫颈癌的治疗事业贡献力量。

全球好药网将继续关注宫颈癌PD-1靶点靶向药试验的最新进展,为患者提供第一手信息。如果您或您的亲友需要了解更多关于PD-1靶点靶向药试验的信息,请拨打咨询热线:400-119-1082。让我们一起为生命加油,共创美好未来!

入选标准

1、参与研究前受试者理解并自愿签署知情同意书。

2、签署知情同意书时年龄≥18岁且≤75岁,女性。

3、东部肿瘤协作组织(ECOG)体能状况评分为0或1。

4、预期生存期≥12周。

5、PD-L1表达水平为CPS≥1,经组织学确诊的宫颈癌,允许的病理类型为鳞癌、腺癌或腺鳞癌

6、既往未接受过针对持续、复发或转移性(国际妇产科协会[FIGO] IVB 期)宫颈癌的系统性药物治疗,且不能行根治性手术切除和/或根治性同步放化疗者。

7、根据RECIST v1.1 标准至少有一个可测量的肿瘤病灶;之前接受过放疗或经其他局部区域性治疗的病灶仅可作为非靶病灶,除非该病灶出现明确进展或经活检证实病灶具体肿瘤活性且病灶可测量。

8、良好的器官功能。

9、有生育能力的受试者必须首次用药前3 天内血HCG检测阴性;有生育能力的受试者及其伴侣在筛选期到末次给药结束后至少6个月必须采取有效的避孕措施(保持禁欲(避免异性性交)或使用每年失败率< 1%的避孕方法,包括但不限于与抑制排卵相关的复方(含雌激素和孕激素)或仅含孕激素的激素避孕、双侧输卵管结扎和/或堵塞、男性绝育和宫内节育器);已切除子宫或绝经的受试者除外(绝经定义:无替代医学原因的前提下至少连续12个月停经,血清促卵泡激素水平在绝经后女性的实验室参考范围之内)。

排除标准

1、有潜在根治性治疗(手术或放射治疗)机会的宫颈癌患者。

2、经过针对持续、复发/转移宫颈癌进行过系统性药物治疗的;既往4周内接受根治性同步放化疗、放疗之前的新辅助治疗、辅助化疗、用作放射增敏剂的化疗者。

3、活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎的(既往接受过脑部转移的治疗(化疗除外)且影像学显示稳定的可入选。

4、曾患有其他恶性肿瘤的,除外皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌、尿路上皮癌(移行细胞癌)或原位癌(如乳腺癌)。

5、患有需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病

6、患有其他严重的活动性感染者。

7、HIV感染、活动性乙型肝炎(定义为乙型肝炎表面抗原HBsAg阳性且HBV DNA>500 IU/mL 或>2500 copies/mL)、活动性丙肝、活动性结核病、梅毒活动期感染者。

8、在随机分组前,毒性和/或手术并发症未充分恢复到1级及以下(脱发除外),或入选/排除标准中规定的水平。

9、对GLS-010和/或其任何辅料存在重度超敏反应的(≥3级)。

10、对顺铂、卡铂、紫杉醇、贝伐珠单抗的任何组分有禁忌症或超敏反应。

11、哺乳及备孕者。

12、接受过同种异体组织/实体器官/实体干细胞移植者。

13、有精神疾病史或药物滥用史者。

14、依从性差或研究者认为不适合参与本研究的。

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