文章最后更新时间：2025-04-07 01:30:02，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文介绍了非小细胞肺癌（NSCLC）及其治疗新趋势，重点关注G12C靶点的靶向药物治疗。文章阐述了G12C突变在NSCLC患者中的发生率，并介绍了正在进行的一项针对该靶点的临床试验。试验药物具有高选择性、强效抗肿瘤作用和口服便捷等优势。同时，文章详细说明了如何参与试验，并为患者提供专业指导、费用减免和心理支持等服务。我们呼吁广大患者积极参与，共同为抗击肺癌贡献力量。
【龙岩】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验
项目名称：【肺癌】一项评估D1553 对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随 机、对照、双盲双模拟、多中心 IⅢ 期临床研究
药品名称：D1553
基因分型：靶向药
突变基因：KRAS,KRAS G12C
临床期数：Ⅲ期
治疗线数：标准治疗失败
适应症状： 标准治疗失败的 KRAS G12C 突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌
项目优势：D-1553是一种具有生物活性的KRAS G12C口服抑制剂，可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白，使其处于失活状态。
【龙岩】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验
一、非小细胞肺癌：了解疾病，才能更好地抗击疾病
非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。由于早期症状不明显，许多患者在确诊时已处于中晚期，治疗难度较大。近年来，随着分子靶向药物研究的深入，针对特定靶点的治疗成为非小细胞肺癌治疗的新趋势。
二、G12C靶点：非小细胞肺癌治疗的新突破
在众多靶点中，G12C突变是非小细胞肺癌的一个重要靶点。据统计，G12C突变在非小细胞肺癌患者中的发生率约为13%。针对这一靶点的药物研究，有望为这部分患者带来新的治疗希望。
三、临床试验：非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验
当前，全球好药网正在开展一项关于“非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验”的临床招募活动。本文将为您详细介绍这一试验，帮助广大患者了解这一新型治疗手段。
四、试验药物：作用机制与优势
本次临床试验的药物是一种针对G12C靶点的口服靶向药。该药物通过抑制肿瘤细胞内的G12C突变，阻止肿瘤细胞的生长和扩散。
以下是该药物的优势：
1. 高选择性：该药物对G12C靶点具有高选择性，能够精准打击肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。
2. 强效抗肿瘤作用：临床试验表明，该药物具有良好的抗肿瘤效果，能够显著延长患者的生存期。
3. 口服便捷：患者无需住院，只需按时服用药物，方便快捷。
五、临床招募：如何参与试验
如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，且经检测存在G12C突变，那么您可能适合参加本次临床试验。以下是参与试验的步骤：
1. 咨询了解：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。
2. 初步筛选：根据医生的建议，进行相关检查，确认是否符合招募条件。
3. 参与试验：符合条件者，签署知情同意书，开始接受药物治疗。
4. 随访评估：在试验期间，患者需定期回医院进行随访评估，监测药物效果及不良反应。
六、患者关爱：全程陪伴，共抗肺癌
全球好药网致力于为肺癌患者提供全方位的关爱和支持。在本次临床试验中，我们将为患者提供以下服务：
1. 专业指导：由经验丰富的肺癌专家为患者提供治疗建议，确保患者得到最合适的治疗方案。
2. 费用减免：符合条件的患者可免费参与试验，并获得一定的交通补贴。
3. 心理支持：为患者提供心理咨询和情感支持，帮助患者树立战胜病魔的信心。
七、温馨提示：携手共进，共创肺癌治疗新篇章
“非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验”为肺癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请广大患者积极参与，共同为抗击肺癌贡献力量。如有疑问，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。
入选标准
1 在签署知情同意书时年龄18岁及以上的男性或女性受试者
2 受试者必须愿意并且能够遵守所有的计划访视、治疗、实验室检查并能够口服药物和接受研究的其他要求
3 具有组织学或细胞学证实的局部晚期、不可切除和/或转移性实体瘤的受试者
4 受试者在肿瘤组织、血液、胸腔积液或其他含有癌细胞或DNA的样本中证实KRAS G12C突变阳性。
5 对受试者的肿瘤类型要求如下： 1a期（剂量递增组）：局部晚期或转移性实体瘤，并且该受试者无法获得标准治疗，或者现有标准治疗难治或不耐受； 1b期（剂量扩展组）：局部晚期或转移性NSCLC，并且该受试者无法获得标准治疗，或者现有标准治疗难治或不耐受。 2期：局部晚期或转移性NSCLC，既往经抗PD-(L)1治疗和/或化疗后疾病进展。受试者既往针对NSCLC的全身治疗不能超过3线。
6 根据RECIST v1.1具有可测量病灶的受试者。
7 受试者须满足美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0或1
8 受试者具有足够的血液学功能
9 足够的肾功能
10 足够的肝功能
11 足够的凝血功能
12 有生育潜力的女性必须同意从签署ICF至参加研究的整个过程直至最后一次研究药物给药后120天内禁欲或采取有效的避孕方法。
13 男性受试者必须同意禁欲、或已进行绝育手术、或同意从签署ICF至参加研究的整个过程直至最后一次研究药物给药后120天内使用有效的避孕方法。
排除标准
1 1. 受试者在以下时间窗内曾接受过抗癌药或试验药物治疗： a. 既往任何时间曾接受针对KRASG12C突变的抑制剂。 b. 在本研究首次给药前14天或3个半衰期内（以较短者为准）的任何抗癌疗法（包括化疗、靶向治疗、免疫治疗等）或任何其他试验性药物治疗。
2 其它具有治疗措施的驱动基因突变或重排（如EGFR、ALK和ROS1）的NSCLC。
3 患有不稳定或进行性中枢神经系统（CNS）转移的受试者。
4 心血管系统符合任一情况： a) 纽约心脏病协会(NYHA)心功能分级II级及以上的充血性心力衰竭； b) 需要药物治疗的严重心律失常； c) 首次给药前6个月内发生过急性心肌梗死、严重或不稳定型心绞痛、冠脉或外周动脉搭桥术； d) 左心室射血分数（LVEF）＜50%； e) 受试者静息时的经Fridericia公式（QTcF）校正的QT间期延长，三次心电图（ECG）测量的平均QTc间期大于470 ms，或存在尖端扭转型室性心动过速的危险因素，如经研究者判断有临床意义的低钾血症、长QT综合征家族史或家族性心律失常史（如预激综合征）； f) 未能有效控制的高血压（定义为经规范化降压药治疗后收缩压≥150 mmHg和/或舒张压≥100 mmHg）
5 入组前6个月内患有中风或其他严重脑血管疾病的受试者
6 间质性肺疾病或任何活动性全身感染的受试者，包括但不限于严重的急性呼吸综合征冠状病毒2（SARS-CoV-2）感染
7 已知胃肠（GI）功能受损或患有可能会显著影响口服药物的吸收或代谢的GI疾病
8 既往抗癌治疗的毒性未消退，其定义为毒性（脱发、色素沉着除外）尚未消退至≤ 1级（NCI CTCAE v5.0版，对于周围神经毒性尚未消退至≤ 2级）
9 受试者在本研究给药前4周内进行了大手术，或在本研究给药前2周内接受了最后一次姑息性放疗
10 已知有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染病史和/或获得性免疫缺陷综合症的受试者
11 慢性乙型肝炎活动期或活动性丙型肝炎受试者
12 受试者当前正在接受或计划接受 a. 已知是治疗指数较窄的CYP3A4底物的药物， b. 已知是CYP3A4的强诱导剂或强抑制剂的药物， c. 已知是P-糖蛋白强抑制剂的药物， d. 已知具有延长QTc间期风险的药物。
13 怀孕或哺乳的受试者
14 入组前5年内患有其他恶性肿瘤，已治愈的皮肤基底细胞癌或原位癌（例如皮肤原位癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌）除外
15 严重的神经精神心理疾病或有药物滥用史或有严重酗酒史
16 研究者认为会对受试者安全构成风险或干扰临床研究的用药和评估的其他任何显著的临床异常或疾病
发表评论