文章最后更新时间：2025-02-22 20:20:04，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文介绍了实体瘤（不限癌种）Claudin18.2试验，一种针对特定靶点的新型抗癌药物临床试验。该试验旨在为不同类型实体瘤患者提供新治疗选择，通过激活免疫系统抑制肿瘤生长。Claudin18.2在多种实体瘤中高表达，具有高度选择性治疗优势。试验进展顺利，为患者带来新希望，同时为科研提供宝贵数据。文中还介绍了如何参与试验及注意事项，并鼓励患者咨询以了解更多信息。
【乌兰察布】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2免费试验
项目名称：AB011在CLDN18.2阳性实体瘤患者的Ⅰ期临床研究
药品名称：重组人源化抗Claudin18.2单克隆抗体注射液
基因分型：
突变基因：Claudin 18.2
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：初治
适应症状：CLDN18.2表达阳性的实体瘤
项目优势：科济生物医药（上海）有限公司
【乌兰察布】实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2免费试验
一、什么是实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验？
在癌症的治疗领域，每一次的科学突破都为患者带来新的希望。实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验就是这样一项备受瞩目的临床试验。这项试验旨在探索针对Claudin 18.2这一特定靶点的抗癌新药，为不同类型的实体瘤患者提供一种全新的治疗选择。
二、Claudin 18.2的重要性
Claudin 18.2是一种跨膜蛋白，在多种实体瘤中高表达，包括胃癌、胰腺癌、结直肠癌等。研究表明，针对这一靶点的治疗策略具有高度的选择性，有望减少对正常组织的损害，提高治疗效果。
三、临床试验的进展与意义
目前，实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验正在全球范围内招募患者。该试验采用的新型药物通过特异性结合Claudin 18.2，激活免疫系统，达到抑制肿瘤生长的目的。早期临床试验结果表明，这一疗法对多种实体瘤具有显著的抗肿瘤活性。
这一临床试验的开展，不仅为患者提供了新的治疗选择，也为科学家们提供了宝贵的数据，有助于进一步优化治疗方案，提高治疗效果。
四、如何参与实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验？
如果您或您的亲友患有实体瘤，并希望了解更多关于实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验的信息，可以拨打全球好药网的咨询热线：400-119-1082。我们的专业顾问将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的流程、条件和潜在风险。
五、临床试验中的注意事项
参与临床试验是一项重要的决定，患者需充分了解以下事项：
适应症： 确保您的病情符合临床试验的适应症要求。
风险与收益： 了解试验药物可能带来的风险和潜在的治疗收益。
隐私保护： 临床试验将严格保护患者的个人隐私。
监测与支持： 试验期间，患者将得到专业团队的监测和支持。
六、温馨提示
实体瘤（不限癌种）Claudin 18.2试验为癌症患者带来了新的希望。通过这一试验，我们不仅有望找到针对多种实体瘤的有效治疗方法，还能推动癌症治疗领域的科研进展。如果您对这一试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们共同为战胜癌症而努力。
入选标准
1.年龄在 18 ~ 80 周岁，性别不限； 2.单药阶段：经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或没有条件接受标准治疗的经组织学或细胞学确认的晚期恶性实体瘤患者：AB011 单药剂量递增优先入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者；AB011 单药剂量扩展入选胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者联合治疗阶段：未接受过系统性治疗的经组织学或细胞学确诊的晚期胃癌/食道胃结合部癌或胰腺癌患者（接受新辅助治疗或术后辅助治疗的患者，需末次用药后 6 个月内未出现肿瘤进展或肿瘤复发） 3.肿瘤组织样本经中心实验室检测确定表CLDN18.2（AB011 单药剂量扩展试验需要满足 CLDN18.2 表达强度至少++，且表达的肿瘤细胞百分比至少 40%）； 4.单药阶段：AB011 单药剂量递增要求至少有一个可评估的肿瘤病灶；AB011 单药剂量扩展要求至少有一个可测量的肿瘤病灶（根据 RECIST 1.1 版； 联合治疗阶段：根据 RECIST 1.1，至少有一个可测量的肿瘤病灶 5.ECOG 体力评分 0-1 分； 6.预计生存时间 3 个月以上； 7.各器官功能状态良好： 有足够的肝肾功能，满足一定条件的血液系统及凝血功能； 8.有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法；育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性； 9.患者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。
排除标准
1.单药阶段：在首次使用研究药物前 4 周内接受过抗肿瘤治疗， 除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5 个半衰期内（以时间长的为准），有抗肿瘤适应 症的中药为首次使用研究药物前 2 周内； 2. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药 物或治疗； 3. 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包 括穿刺活检）或出现过显著外伤； 4. 在首次使用研究药物前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素 （强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治 疗； 5. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1 级； 6. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据 表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判 断不适合入组； 7. 有活动性感染，且目前需要系统性抗感染治疗者； 8. 有免疫缺陷病史； 9. 乙型肝炎病毒感染患者若 HBeAg 阳性或 HBV DNA 高于检测下限； 10. 丙型肝炎病毒感染（抗丙型肝炎抗体阳性，HCV-RNA 低于检测 下限允许入组）； 11. 患有间质性肺病者或经研究者判断为有临床意义的肺功能检 查异常； 12. 既往接受过任何靶向 CLDN18.2 治疗； 13. 有严重的心脑血管疾病史； 14. 经研究者判断具有消化道出血的高风险因素； 15. 需要长期使用非甾体类抗炎药（NSAIDs）； 16. 已知有酒精或药物依赖； 17. 精神障碍者或依从性差者； 18. 妊娠期或哺乳期女性； 19. 研究者认为患者存在其他严重的系统性疾病史、或其他原因而 不适合参加本临床研究。 20. 联合治疗阶段：胃癌/食管胃结合部癌患者对卡培他滨、奥沙 利铂方案可能使用的其他药物或任何成分有过敏、不耐受、禁忌 或其他不适宜应用的情况（如已知的二氢嘧啶脱氢酶活性完全缺 乏等）；胰腺癌受试者对吉西他滨、白蛋白结合型紫杉醇方案可 能使用的其他药物或任何成分有过敏、不耐受、禁忌或其他不适 宜应用的情况 21. 联合治疗阶段：若患者已接受了局部晚期不可切除或转移性胃 癌/食道胃结合部癌或胰腺癌的放疗等局部治疗，除非治疗在研究 治疗首次给药前>28 天已完成。患者在研究治疗首次给药前≥ 14 天接受周围骨转移的姑息放疗治疗并已从所有急性毒性中恢复， 则可以入组 22. 联合治疗阶段：胃癌/食道胃结合部癌患者已知患有≥2 级的 外周感觉神经病变，除非深部肌腱反射缺失是唯一的神经异常
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