【临高】实体瘤（不限癌种）FGFR2靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了实体瘤FGFR2靶点靶向药试验的概念、必要性、优势及参与方式。实体瘤FGFR2靶点靶向药试验旨在通过精准抑制肿瘤生长，提高治疗效果，降低副作用。其优势包括精准治疗、高效低毒和治疗前景广阔。符合条件的患者可咨询专业人士参与试验，并注意了解试验信息、评估风险与收益、遵循医嘱。该试验为癌症患者带来新的治疗选择和希望。

【临高】实体瘤（不限癌种）FGFR2靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治实体瘤】TT-00420在中国成年男性健康受试者体内的吸收、代谢和排泄临床试验

药品名称：TT-00420

基因分型：靶向药

突变基因：FGFR,FGFR1,FGFR2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带FGFR1-3异常，经治实体瘤

项目优势：TT-00420是一种全新的选择性聚焦型多激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细胞和改善肿瘤微环境的双重效果发挥抗肿瘤作用。大量的临床前研究发现TT-00420对三阴性乳腺癌、胆管癌等恶性肿瘤具有优异的抑制效果。

【临高】实体瘤（不限癌种）FGFR2靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）FGFR2靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。FGFR2是一种常在某些实体瘤中发生基因改变的蛋白质，其异常激活与肿瘤的生长和扩散密切相关。FGFR2靶点靶向药试验，即针对这一特定靶点研发的药物的临床试验，旨在通过精准抑制肿瘤生长，提高治疗效果。

二、为什么要进行实体瘤FGFR2靶点靶向药试验？

传统的癌症治疗方法如化疗和放疗，往往对正常细胞和肿瘤细胞无差别攻击，副作用较大。而FGFR2靶点靶向药试验通过精准定位肿瘤细胞的FGFR2基因，特异性地抑制肿瘤细胞生长，减少对正常细胞的影响，从而提高治疗指数，降低副作用。此外，针对特定靶点的治疗可以提高药物的有效性，为患者提供更多治疗选择。

三、实体瘤FGFR2靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：通过检测患者肿瘤细胞的FGFR2基因状态，为患者量身定制治疗方案，实现个体化治疗。

2. 高效低毒：与传统的化疗药物相比，FGFR2靶点靶向药具有更高的选择性，对正常细胞损伤小，副作用较低。

3. 治疗前景广阔：FGFR2基因异常在多种实体瘤中均有发生，靶向治疗有望为更多癌症患者带来希望。

四、如何参与实体瘤FGFR2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友被诊断为实体瘤，且经检测证实肿瘤细胞中存在FGFR2基因异常，可以咨询医生或拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解是否有适合的靶向药试验项目。在专业人士的指导下，患者可以详细了解试验的目的、流程、潜在风险和预期收益，并决定是否参与。

五、参与实体瘤FGFR2靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解试验信息：在决定参与试验前，患者应充分了解试验的目的、流程、药物作用机制以及可能的副作用。

2. 评估风险与收益：权衡参与试验的潜在风险和预期收益，与医生充分沟通，做出明智决策。

3. 遵循医嘱：在试验过程中，患者应严格遵循医嘱，按时服药、复查，并及时向医生报告身体变化。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）FGFR2靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗选择和希望。通过精准治疗，有望提高治疗效果，降低副作用，为更多患者带来福音。如果您符合试验条件，不妨勇敢尝试，为自己和家人的健康保驾护航。如有疑问或需要帮助，请随时拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 健康成年男性

2 年龄：18~45周岁（包括边界值）

3 体重：体重指数（BMI）在19~26 kg/m2之间（包括边界值），受试者体重不低于 50 kg

4 自愿签署知情同意书

5 受试者能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成试验

排除标准

1 经全面体格检查、生命体征、常规实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规、粪便常规+隐血）、甲状腺功能、12导联心电图、胸部CT、腹部B超（肝胆胰脾肾）等检查异常且有临床意义者

2 眼科检查（眼压、眼底摄片及裂隙灯）异常且有临床意义者

3 十二导联心电图（ECG）获得的静息校正QT间期（QTcF）>450 ms

4 乙肝表面抗原或E抗原、丙肝抗体、HIV抗体和梅毒抗体阳性者

5 新型冠状病毒感染筛查：C反应蛋白异常且有临床意义，或新型冠状病毒核酸阳性者

6 筛选期前30天内使用过任何抑制或诱导肝脏药物代谢酶的药物（详见附录1）

7 筛选前14天内使用过任何处方药物、非处方药、中草药或食物补充剂，如维生素、钙补充剂

8 有任何临床严重疾病史或研究者认为可能影响试验结果的疾病或情况，包括但不限于循环系统、呼吸系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史

9 既往患有器质性心脏病史、心力衰竭史、心肌梗死史、心绞痛史、不能解释的心律失常史、扭转性室速史、室性心动过速史、房室传导阻滞、QT延长综合征史或有QT延长综合征症状及家族史（由遗传证明或近亲在年轻时由于心脏原因猝死表明）者

10 筛选期前6个月内接受过重大手术或者手术切口没有完全愈合；重大手术包括，但不限于任何有显著出血风险、延长全身麻醉期、或切开活检或明显创伤性损伤的手术者

11 过敏体质，如已知对两种或以上物质过敏史者；或经研究者判断可能会对试验药物或其辅料过敏者

12 痔疮或伴有定期/正在便血的肛周疾病、肠易激综合征、炎症性肠病

13 患有：2级腹泻；胃肠道功能损伤或显著影响TT-00420吸收的胃肠道疾病（如溃疡性疾病、无法控制的恶心，呕吐，腹泻，吸收不良综合征或小肠切除术等）

14 习惯性便秘或腹泻

15 酗酒或筛选期前6个月内经常饮酒，即每周饮酒超过14单位酒精（1单位=360 mL啤酒或45 mL酒精量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒）；或筛选期时酒精呼气试验结果≥20 mg/dl

16 筛选期前3个月每日吸烟量大于5支或习惯性使用含尼古丁制品者，且在试验期间无法戒断者

17 滥用药物或筛选期前3个月使用过软毒品（如：大麻）或筛选期前1年服用硬毒品（如：可卡因、苯丙胺类、苯环己哌啶等）；或筛选期尿药检测阳性

18 习惯性饮用葡萄柚汁或过量茶、咖啡和/或含咖啡因的饮料，且在试验期间无法戒断者

19 从事需长期暴露于放射性条件下的工作者；或者试验前1年内有显著放射性暴露（≥2次胸/腹部CT，或≥3次其他各类X射线检查）或者参加过放射性药物标记试验者

20 有晕针、晕血史者，采血困难或不能耐受静脉穿刺采血者

21 筛选期前3个月内参与过其他任何临床试验（包括药物和器械等临床试验）

22 筛选前1个月内接种过疫苗者或在试验期内计划接种疫苗者

23 试验期间及完成试验后1年内有生育或捐献精子计划者，或者不同意试验期间及试验完成后1年内受试者及其配偶应该采取严格的避孕措施者（详见附录3）

24 筛选期前3个月内曾有过失血或献血达400 mL者，或1个月内接受输血者

25 研究者认为具有任何不宜参加此试验因素的受试者