【安顺】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，传统治疗效果有限。本文介绍了HER2靶点靶向药物治疗胆管癌的新方法，并详细说明了相关试验的信息。试验旨在评估HER2靶向药物在胆管癌治疗中的有效性和安全性，招募HER2阳性、无严重并发症的胆管癌患者。参与者需遵循治疗流程，保持良好心态。符合条件的患者可勇敢面对疾病，参与试验，共同为抗击胆管癌贡献力量。全球好药网提供专业抗癌新药信息交流，助力患者寻找治疗希望。

【安顺】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆道癌】 SHR-A1811治疗既往经一线或二线系统性治疗失败的HER2表达/扩增的局部晚期不可切除或复发转移性胆道癌（BTC）患者的II期临床研究

药品名称：SHR-A1811

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

项目优势：注射用SHR-A1811可通过与HER2表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。

【安顺】胆管癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

胆管癌是一种罕见的恶性肿瘤，传统治疗方式往往效果有限，给患者带来了巨大的痛苦。但随着科学研究的深入，HER2靶点靶向药物的出现为胆管癌患者带来了新的希望。本文将详细介绍胆管癌HER2靶点靶向药试验的相关信息，帮助患者了解这一新的治疗方式。

二、胆管癌HER2靶点靶向药试验简介

HER2是人类表皮生长因子受体2的缩写，是一种在细胞表面表达的蛋白质。在胆管癌中，HER2的过度表达可能导致肿瘤细胞的快速增长。HER2靶点靶向药物通过特异性地结合HER2受体，阻断肿瘤细胞的生长信号，从而抑制肿瘤的生长。

胆管癌HER2靶点靶向药试验旨在评估这类药物在胆管癌治疗中的有效性和安全性。试验将招募一定数量的胆管癌患者，通过给予HER2靶向药物治疗，观察肿瘤的缩小程度、病情的改善情况以及患者的生活质量。

三、试验招募对象及条件

为了确保试验的科学性和有效性，以下是胆管癌HER2靶点靶向药试验的招募对象及条件：

招募对象：经病理学检查确诊为胆管癌的患者。

年龄要求：18-75岁。

病情要求：HER2阳性，即HER2基因扩增或蛋白质过度表达。

健康状况：无其他严重的并发症，如严重的心脏病、肝脏疾病等。

四、试验流程及注意事项

胆管癌HER2靶点靶向药试验分为以下几个阶段：

筛选阶段：患者需提供详细的病历资料，包括病理报告、影像学检查结果等，以便进行筛选。

治疗阶段：符合条件的患者将接受HER2靶向药物治疗，期间需定期进行随访和检查，以评估治疗效果。

评估阶段：治疗结束后，患者将接受疗效评估，包括肿瘤的缩小程度、病情的改善情况等。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

严格遵守医嘱，按时服用药物。

定期进行随访和检查，及时反馈治疗效果。

保持良好的心态，积极面对治疗。

五、携手共创希望，勇敢面对疾病

胆管癌HER2靶点靶向药试验为患者提供了一次新的治疗机会，也让更多的患者看到了希望的曙光。我们鼓励符合条件的患者积极参与试验，共同为抗击胆管癌贡献自己的力量。

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供最新的抗癌药物信息。如果您对胆管癌HER2靶点靶向药试验感兴趣，或有任何疑问，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们将竭诚为您解答，助您勇敢面对疾病，寻找治疗希望。

六、温馨提示

在医学研究领域，每一次的进步都离不开患者的参与和支持。胆管癌HER2靶点靶向药试验为我们提供了一个新的治疗方向，让我们共同期待这一试验的成功，为更多的患者带来希望和福音。

入选标准

1 年龄18-75周岁（含两端值），男性或女性；

2 ECOG-PS评分：0或1；

3 预期生存期≥12周；

4 经组织病理学或细胞学确诊的局部晚期或复发转移性胆道癌，受试者不适于接受手术切除、移植或消融治疗；

5 既往接受过系统性化疗失败或不耐受；

6 受试者需提供足量的肿瘤原发或转移灶样本；

7 按照RECIST v1.1标准，受试者至少存在一个可测量病灶；

8 主要器官功能正常，符合方案要求；

9 若患者患有活动性乙型肝炎病毒（HBV）感染：HBV-脱氧核糖核酸（DNA）必须＜ 500 IU/mL；

10 同意避孕；

排除标准

1 研究首次给药前4周内接受过化疗、放疗、免疫治疗、生物治疗或其他临床研究药物等抗肿瘤治疗；

2 存在脑转移或脑膜转移病史或证据的受试者；

3 伴有急性或慢性不可控制的胰腺炎或Child-Pugh肝功能分级为C级；

4 研究首次给药前4周内发生过严重的创伤或接受大手术治疗；

5 研究首次给药前6个月内发生的严重心脏疾病；

6 伴有临床症状且不受控制的中等量及以上的胸腔积液、腹水或心包积液，需要进行治疗性穿刺引流的患者；

7 研究首次给药前2周内，出现重度感染症状；

8 已知存在的遗传性或获得性出血及血栓倾向；

9 先天性或获得性免疫缺陷；

10 受试者存在严重且无法控制的伴随疾病；

11 在研究首次给药前6个月内发生的脑梗塞、肺栓塞或深静脉血栓；