【晋中】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验(受试者招募)

解雨欣

文章最后更新时间:2025-02-12 08:10:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文介绍了实体瘤(不限癌种)靶向药试验的意义、流程及参与方式。靶向药物作为一种新兴的癌症治疗方法,具有高度选择性,能精准作用于肿瘤细胞,为患者提供了新的治疗选择,改善了生活质量。参与试验需满足一定条件,通过专业的评估和分组,患者在治疗期间将接受定期的观察与随访。符合条件的患者可拨打全球好药网热线了解详情。

【晋中】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验

项目名称:【不限癌种047】RX208在晚期恶性实体肿瘤患者中的I期临床研究

药品名称:RX208片

基因分型:靶向药

突变基因:

临床期数:Ⅰ期

治疗线数:初治

适应症状:BRAF V600E突变阳性的恶性实体肿瘤

项目优势:苏州润新生物科技有限公司

【晋中】实体瘤(不限癌种)靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗领域,靶向药物作为一种新兴的治疗方式,为无数肿瘤患者带来了新的希望。实体瘤(不限癌种)靶向药试验,正是一场旨在为患者探索更多治疗可能的科学战役。本文将为您详细介绍这一试验,帮助您了解其意义、流程和参与方式。

二、什么是实体瘤(不限癌种)靶向药试验?

实体瘤是指起源于上皮组织的肿瘤,如肺癌、乳腺癌、胃癌等。靶向药试验则是一种针对实体瘤患者的临床试验,旨在评估新型靶向药物的安全性和有效性。与传统化疗药物相比,靶向药物具有更高的选择性,能精准作用于肿瘤细胞,降低对正常细胞的影响。

三、实体瘤(不限癌种)靶向药试验的意义

1. 提供新的治疗选择:靶向药物的出现为传统治疗无效或耐药的患者提供了新的治疗途径。

2. 改善生活质量:靶向药物具有较小的副作用,有助于提高患者的生活质量。

3. 推动医学发展:临床试验的开展有助于积累更多的治疗经验,推动医学科学的进步。

四、如何参与实体瘤(不限癌种)靶向药试验?

参与实体瘤(不限癌种)靶向药试验,需要满足以下条件:

1. 确诊为实体瘤患者;

2. 年龄在18-75岁之间;

3. 未经其他抗肿瘤治疗或治疗无效;

4. 无严重心、肝、肾等疾病。

如果您符合以上条件,可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验详情和报名流程。

五、实体瘤(不限癌种)靶向药试验的流程

1. 评估:患者提交相关资料,由专业医生进行评估,确定是否符合试验条件。

2. 签署知情同意书:符合条件患者需签署知情同意书,明确试验目的、流程和可能的风险。

3. 分组:患者将被随机分为试验组和对照组,分别接受靶向药物治疗和安慰剂治疗。

4. 观察与随访:患者在治疗期间需定期进行观察和随访,记录病情变化和药物副作用。

5. 数据收集与分析:试验结束后,研究人员将收集数据,分析靶向药物的安全性和有效性。

六、温馨提示

实体瘤(不限癌种)靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者不仅可以获得新型靶向药物的治疗机会,还能为医学发展贡献力量。如果您符合试验条件,不妨拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解详细信息,为自己解锁新的治疗大门。

入选标准

1.自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划;

2.组织学或细胞学确诊的晚期恶性实体肿瘤,经标准治疗失败,无标准治疗方案或现阶段不适用标准治疗;

3.肿瘤 BRAF V600E 突变检测为阳性;

4.根据 RECIST1.1 版实体肿瘤疗效评价标准,患者至少有一处影像学(CT、MRI)可测量病灶(剂量递增有可评估病灶即可),要求最长径≥10 mm(若为淋巴结,则要求短轴≥15 mm)(脑转移病灶不作为唯一可测量病灶)

5.预期生存期大于 3 个月;

6.ECOG 体力状态评分为 0 或 1;

7.患者在筛选时满足实验室检查要求;

8.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法

排除标准

1.过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史的患者(不包括已经治愈的恶性肿瘤,如完全切除的基底细胞癌和原位癌)

2. 有严重的心脑血管病史

3. 首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗

4. 首次使用研究药物之前 4 周内接受过重大外科治疗、切开活检或明显创伤性损伤者

5. 无法口服吞咽药物,或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况

6. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级(脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外)

7. 目前或曾患过间质性肺病

8. 妊娠期或哺乳期女性

9. 研究者认为受试者存在其他严重的系统性疾病史,或其他原因而不适合参加本临床研究

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