【漯河】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）G12C靶点的研究进展及其靶向药物试验。G12C突变存在于3%-5%的NSCLC患者中，为这部分患者带来新的治疗希望。靶向药物试验旨在评估针对G12C突变的新型药物的安全性和有效性，提供更精准的治疗选择。我国正在开展相关临床试验，面向符合条件的患者招募。参与试验不仅有助于患者治疗，还能推动我国肿瘤治疗发展。让我们一起关注这一试验，为生命续航。

【漯河】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【漯河】非小细胞肺癌G12C靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌G12C靶点：新的治疗希望

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌病例的85%。近年来，随着分子生物学研究的深入，科学家们发现了越来越多的肺癌驱动基因。其中，G12C突变是一种特定基因突变，存在于约3%-5%的非小细胞肺癌患者中。这一靶点的发现，为这部分患者带来了新的治疗希望。

二、靶向药试验：为患者提供更多选择

靶向药物是近年来肿瘤治疗领域的一大突破，通过针对肿瘤细胞特有的分子靶点，抑制肿瘤生长。非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，旨在评估针对G12C突变的新型靶向药物在临床治疗中的安全性和有效性。

本次试验的靶向药物，通过特异性结合G12C突变，抑制肿瘤细胞生长，为患者提供了一种全新的治疗选择。与传统的化疗相比，靶向治疗具有更高的治疗精准性，不良反应相对较小，有助于提高患者的生活质量。

三、患者招募：共同见证生命奇迹

为了评估非小细胞肺癌G12C靶点靶向药的安全性和有效性，目前我国正在开展相关临床试验。该试验面向全国范围内的非小细胞肺癌患者，旨在寻找符合条件的患者参与。

招募条件：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

基因检测证实存在G12C突变；

未曾接受过针对G12C靶点的靶向治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

咨询热线：400-119-1082

四、参与试验，为生命续航

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，为患者提供了一种全新的治疗选择。参与试验，不仅有助于患者本人获得针对性的治疗，还有助于推动我国肿瘤治疗领域的发展。

如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，了解更多试验详情。让我们一起，为生命续航，创造更多奇迹。

五、温馨提示

非小细胞肺癌G12C靶点靶向药试验，代表了我国肿瘤治疗领域的前沿科技。通过参与试验，我们有望为这部分患者带来新的治疗希望，让他们重拾健康与幸福。让我们共同关注这一试验，为生命加油！

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。