【漯河】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了肺癌KRAS靶点靶向药试验的目的、重要性及招募信息，旨在探索针对KRAS基因突变型肺癌患者的精准治疗方法。试验的成功开展有望提高治疗效果，降低肺癌死亡率。文中强调了试验的高发生率、安全性、疗效及个体化治疗优势，并呼吁符合条件的患者积极参与，共同推进肺癌精准治疗的发展。

【漯河】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【漯河】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验概述

近年来，随着分子生物学研究的不断深入，肺癌的治疗逐渐向精准治疗迈进。肺癌KRAS靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，旨在探索针对KRAS基因突变型肺癌患者的有效治疗方法。该试验将为患者提供新的治疗选择，有望显著提高治疗效果。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性

1. 高发生率： 据统计，我国每年新发肺癌患者中，约有30%的患者存在KRAS基因突变。针对这一靶点的治疗研究，对于提高肺癌治疗效果具有重要意义。

2. 精准治疗： 靶向治疗相较于传统化疗，具有更高的疗效和较低的不良反应。肺癌KRAS靶点靶向药试验将为患者提供更为精准的治疗方案。

3. 国际关注： 目前，全球范围内针对肺癌KRAS靶点的靶向药研究尚处于初期阶段，我国在这一领域的研究有望走在国际前列。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验招募信息

为了推动肺癌KRAS靶点靶向药试验的顺利进行，现面向全国招募符合条件的患者。以下是招募相关信息：

招募对象：经病理学检查确认为肺癌，且存在KRAS基因突变的患者。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

招募地点：全国各大三甲医院。

咨询热线：400-119-1082。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

1. 安全性高： 试验所采用的靶向药物经过严格筛选，具有较好的安全性。

2. 疗效显著： 初步研究表明，针对KRAS基因突变型肺癌患者的靶向治疗，具有显著的疗效。

3. 个体化治疗： 根据患者的基因突变类型，制定个性化的治疗方案，提高治疗效果。

五、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

肺癌KRAS靶点靶向药试验的成功开展，将有助于提高我国肺癌的治愈率，降低死亡率。同时，该试验还将为全球肺癌治疗提供有益的借鉴和启示，推动肺癌精准治疗的发展。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为广大肺癌患者带来了新的希望。在此，我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验，共同为抗击肺癌贡献力量。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打咨询热线400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和指导。让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；