【兰州】胃癌MET免疫治疗免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了胃癌治疗的挑战与希望，重点阐述了胃癌MET免疫治疗试验的招募条件、试验流程、优势及注意事项。该试验旨在评估MET抑制剂联合免疫检查点抑制剂治疗胃癌的疗效和安全性，为胃癌患者提供新的治疗选择。符合条件的患者可自愿参与试验，享受个体化治疗和免费治疗。如需了解更多信息，请拨打400-119-1082咨询。

【兰州】胃癌MET免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】在晚期/转移性消化系统癌症患者中进行的EMB-01治疗的Ib/II期、开放性研究

药品名称：EMB-01注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：晚期/转移性消化系统癌症，包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌

项目优势：针对EGFR和c-MET两个靶点的具有独特协同机制的双特异性抗体。

【兰州】胃癌MET免疫治疗免费试验

一、胃癌治疗的挑战与希望

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球肿瘤患者的生命健康。传统的化疗和放疗手段虽然在一定程度上能够缓解病情，但副作用较大，疗效有限。近年来，随着免疫治疗技术的发展，胃癌治疗迎来了新的希望。

二、胃癌MET免疫治疗试验简介

胃癌MET免疫治疗试验是一项针对胃癌患者的临床试验，旨在评估MET抑制剂联合免疫检查点抑制剂在胃癌治疗中的疗效和安全性。该试验通过阻断肿瘤细胞生长的关键信号通路，提高免疫细胞的杀伤作用，为胃癌患者带来新的治疗选择。

三、试验招募对象及条件

此次胃癌MET免疫治疗试验面向符合条件的胃癌患者进行招募。以下是招募对象的主要条件：

经病理学检查确认为胃癌患者；

年龄在18-75岁之间；

未接受过系统性抗肿瘤治疗或治疗后病情进展；

具备良好的身体状态，能够承受治疗；

自愿参与试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

胃癌MET免疫治疗试验分为三个阶段：筛选期、治疗期和随访期。以下是试验的主要流程：

筛选期：患者需提供相关病历资料，进行初步评估。符合条件的患者将进入治疗期。

治疗期：患者将接受MET抑制剂联合免疫检查点抑制剂的治疗。治疗过程中，医护人员会密切监测患者的病情和不良反应，及时调整治疗方案。

随访期：治疗结束后，患者需定期回医院进行随访，以评估治疗效果和长期安全性。

参与试验的患者需注意以下事项：

严格按照医嘱进行治疗，不得擅自停药或更换药物；

保持良好的生活习惯，避免辛辣、油腻食物，保持充足的睡眠；

密切关注病情变化，如出现不良反应，及时与医护人员沟通；

定期进行随访，按时提交随访报告。

五、胃癌MET免疫治疗试验的优势

胃癌MET免疫治疗试验具有以下优势：

创新性：采用MET抑制剂联合免疫检查点抑制剂，有望提高胃癌治疗效果；

安全性：试验过程中，医护人员将密切监测患者的病情和不良反应，确保治疗安全；

个体化：根据患者的病情和体质，量身定制治疗方案，提高治疗效果；

公益性：试验旨在为胃癌患者提供免费治疗，减轻患者经济负担。

六、温馨提示

胃癌MET免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，共同为战胜胃癌而努力。

入选标准

1.生物标志物预筛选入组标准：1) 肿瘤样本中 cMET 扩增：cMET基因拷贝数≥5 或 MET/CEP7 比值≥2(FISH 方法检测);或 2) 肿瘤样本中 cMET 过表达：cMET 表达≥2+(IHC 方法检测)，或 3) 肿瘤样本中 EGFR 过表达： EGFR 表达≥3+(IHC 方法检测);或 4)血液样本中的其他 EGFR 或 cMET 基因变异(循环肿瘤 DNA，ctDNA)：导致EGFR或cMET酪氨酸激酶活化的点突变、插入/缺失(indels)、拷贝数扩增(NGS 方法检测)。

2.临床筛选入组标准 能够理解并愿意签署知情同意书(ICF)。

3.经组织学/细胞学证实的晚期/转移性消化系统癌症(包括胃癌、肝细胞癌、胆管癌和结直肠癌)，并有可测量病灶(RECIST 1.1版)。患者必须符合以下标准：

a. 所有已知具有临床获益的标准治疗均失败，标准治疗无法耐受或无可用标准治疗，或拒绝标准治疗的患者有资格参加研究。

b. 有 RESIST 1.1 版定义的可测量病灶。

4.必须具有足够的器官功能。

5.既往抗肿瘤治疗：

a. 如果患者接受了任何已批准或研究性抗癌药治疗，包括化疗、免疫治疗、激素治疗(激素替代治疗、睾酮或口服避孕药除外)、生物治疗，必须在 EMB-01 首

次给药前至少 4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内(以时间较短者为准)停止治疗。

b. 局部放疗或骨转移放疗患者必须在 EMB-01 首次给药前 2 周停止治疗。EMB-01 首次给药前 8 周内未使用治疗性放射性药物。

c. 接受了靶向治疗的患者必须在 EMB-01 首次给药前至少4 周或在该治疗药物的 5 个半衰期内停止治疗(以时间较短者为准)。

6.有生育能力的女性患者或伴侣有生育能力的男性患者必须从临床筛选期开始采取一种或多种避孕措施，并在研究治疗期间持续采取该措施，直至研究治疗末次

给药后 3 个月。

7.ECOG 评分≤2。

排除标准

1. 生物标志物预筛选排除标准:1) 患者不愿意签署生物标志物预筛选 ICF。 2) 患者的 EGFR 和/或 cMET 的中心实验室检查结果不符合生物标志物预筛选入组标准的患者。

2. 临床筛选排除标准 预期寿命<3 个月。

3. 排除罹患原发性中枢神经系统(CNS)恶性肿瘤或伴有症状性CNS(软脑膜/蛛网膜或脑)转移的患者入组。无症状性 CNS 转移的患者有资格参加研究。

4. 妊娠或哺乳期女性

5. 临床筛选前 28 天内接受过大型手术的患者。手术伤口必须完全愈合。

6. 原已存在的其他严重的内科疾病(例如，无法控制的糖尿病、无法控制的活动性感染、活动性胃溃疡、无法控制的癫痫发作、脑血管意外、胃肠出血、重度凝血障碍体征和症状、心脏疾病)、精神疾病、心理疾病、家族病或地方疾病，研究者认为其会干扰计划分期、治疗和随访、影响患者依从性或使患者处于治疗相关并发症的高危状态。