【兰州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的严重性，占肺癌总数的85%，并强调了KRAS基因在此类型肺癌中的关键作用。文章介绍了针对KRAS靶点的靶向药物试验，旨在为患者提供新的治疗选择，并强调了试验的安全性和科学性。同时，文章还讨论了患者参与试验的权利与责任，并提供了专业咨询热线。最后，鼓励科学探索，共同破解非小细胞肺癌治疗难题。摘要如下：非小细胞肺癌是肺癌中最常见的类型，早期症状隐匿，威胁生命健康。文章介绍了KRAS基因在NSCLC中的关键作用，并探讨了针对该基因的靶向药物试验。试验严格遵循科学规范，保障患者安全。患者参与试验需了解相关权益与责任。专业团队提供咨询，助力患者寻找治疗希望，共同破解治疗难题。

【兰州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌|肺癌经治017】评价JAB-21822用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/II期临床研究

药品名称：JAB-21822

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

项目优势：JAB-21822是一种强效的、不可逆的KRAS G12C抑制剂。JAB-21822通过共价结合于KRAS G12C的12位突变的半胱氨酸残基上，使KRAS G12C锁定在非活化状态，从而阻断KRAS依赖的信号转导，抑制肿瘤细胞的增殖，并诱导细胞凋亡。

【兰州】非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌：隐形的杀手

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是肺癌中最常见的类型，约占所有肺癌的85%。因其早期症状隐匿，往往在发现时已处于中晚期，严重威胁着患者的生命健康。

二、KRAS基因：非小细胞肺癌的关键因素

在非小细胞肺癌的治疗中，基因靶点的发现为精准治疗提供了可能。KRAS基因是非小细胞肺癌中最常见的驱动基因之一，其突变会导致细胞异常增殖，形成肿瘤。

三、靶向药试验：为患者带来新希望

近年来，针对KRAS靶点的靶向药物研发取得了重大突破。目前，全球多家医疗机构正在开展非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，旨在为患者提供新的治疗选择。

四、试验内容：安全、科学、严谨

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，主要通过给予患者特定剂量的靶向药物，观察药物对肿瘤细胞的影响。试验过程遵循严格的科学规范，确保患者安全。

五、参与试验：患者的权利与责任

参与非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，患者需要了解以下几点：

知情同意：患者需充分了解试验的目的、过程、可能的风险和收益，并在自愿的基础上签署知情同意书。

积极配合：患者需按照医嘱服药，定期复查，并及时反馈药物效果和不良反应。

隐私保护：患者的个人信息将得到严格保密，仅在试验研究和医疗用途中使用。

六、咨询热线：为患者提供专业指导

如果您或您的亲友正面临非小细胞肺癌的困扰，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的病情分析和针对性的治疗建议，帮助您寻找治疗希望。

七、温馨提示：科学探索，助力生命之光

非小细胞肺癌KRAS靶点靶向药试验，为患者带来了新的治疗选择。让我们携手科学，共同破解这一难题，为生命之光助力！

入选标准

携带KRAS G12C 肺癌经治，含铂化疗，免疫治疗方案进展

入选标准（节选）

1. 经组织学或细胞学确诊为携带KRAS p.G12C突变的局部晚期或转移的NSCLC

受试者：

 受试者须经至少一线标准治疗失败，至多不超过三线治疗（如果接受过辅助或新辅助治疗且在治疗期间或治疗停止后6个月内出现复发/进展，则可将该治疗作为经过了1个线数的治疗）；

 既往接受过一种以铂类为基础的化疗方案和一种免疫检查点抑制剂治疗（除非有禁忌，具体见附录）；

2. 受试者在筛选期入组前需提供既往肿瘤组织标本（3年内）或给药前新鲜肿瘤组织活检标本，中心实验室确认KRAS p.G12C突变后才可以入组。

3. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶；

4. ECOG PS 评分 0-1；

5. 受试者筛选期器官功能满足以下实验室指标：

a. 嗜中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L；

b. 血小板≥100×109/L；

c. 血红蛋白≥9g/dL；

d. 肝功能：

- 总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN），吉伯特氏症候群受试者胆红素≤2.0倍ULN；

- AST和ALT≤1.5倍ULN（如有肝转移，则≤3.0倍ULN）；

e. 国际标准化比率（INR）＜1.3，如果受试者正在接受抗凝药物治疗，要求INR＜3；

f. 血清肌酐≤1.5 mg/dL（132.6umol/L）或肾小球滤过率（eGFR）≥

60mL/min/1.73 m2；

排除标准

1. 既往使用过KRAS p.G12C制剂治疗的；

2. 排除未经治疗的中枢神经系统肿瘤转移的受试者。已经接受过充分治疗中枢神经系统转移瘤受试者需要维持临床稳定至少 4 周。

3. 既往有≥3级的免疫性肺炎不能入组；既往有≥3级的免疫性肝炎不能入组；