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本文介绍了肺癌MET靶点靶向药试验的重要性,阐述了MET靶点与肺癌的密切关联,并详细说明了肺癌MET靶点靶向药试验的临床招募内容及其优势。当前,全球好药网正联手多家药企进行临床招募,为肺癌患者带来新的治疗机遇。参与临床招募的患者将获得前沿治疗、专业医疗团队的支持和密切的病情监测。有兴趣的患者可通过全球好药网咨询热线报名。
【梧州】肺癌MET靶点靶向药免费试验
项目名称:【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究
药品名称:谷美替尼
基因分型:靶向药
突变基因:C-MET,MET
临床期数:Ⅰ期
治疗线数:不限
适应症状:MET14T跳(EGFR扩增伴随可以,其他驱动基因突变不行)
项目优势:海和
【梧州】肺癌MET靶点靶向药免费试验
一、肺癌MET靶点靶向药试验的重要性
肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤,其发病率和死亡率一直居高不下。近年来,随着精准医疗的发展,针对特定靶点的靶向药物逐渐成为肺癌治疗的新趋势。MET靶点作为肺癌治疗的一个重要靶点,其靶向药物的研究与开发备受关注。本文将为您详细介绍肺癌MET靶点靶向药试验的相关知识。
二、什么是肺癌MET靶点靶向药试验?
MET靶点是一种在许多肿瘤细胞中异常激活的基因,研究发现,MET靶点的异常激活与肺癌的发生、发展密切相关。肺癌MET靶点靶向药试验,就是针对这一靶点开展的新药临床试验,旨在评估药物的安全性和有效性,为肺癌患者带来新的治疗选择。
三、临床招募——患者的全新治疗机遇
目前,全球好药网正联手多家知名药企,开展肺癌MET靶点靶向药试验的临床招募。如果您是肺癌患者,或者身边有肺癌患者,这无疑是一个全新的治疗机遇。以下是关于临床招募的详细介绍。
四、临床招募的具体内容
1. 招募对象:经病理学确诊的肺癌患者,且存在MET靶点突变。
2. 招募条件:患者需满足一定的年龄、体能等要求,具体条件可拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082进行详细了解。
3. 招募地区:本次临床招募面向全球,患者可根据所在地区就近参与。
4. 试验药物:本次试验药物为针对MET靶点的创新靶向药物,具有很高的研究价值和临床应用前景。
五、参与临床招募的优势
1. 获得前沿治疗:参加临床招募的患者,有机会免费获得国际前沿的肺癌MET靶点靶向药物治疗。
2. 专业的医疗团队:患者将在专业医生的指导下进行治疗,享受优质医疗服务。
3. 密切的病情监测:参与临床试验的患者,其病情将得到密切监测,确保治疗安全有效。
六、如何参与临床招募?
如果您对肺癌MET靶点靶向药试验感兴趣,或者想了解更多相关信息,请拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细解答和报名指导。
七、温馨提示
肺癌MET靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网将继续关注肺癌领域的最新动态,为患者提供更多有价值的信息和服务。让我们共同期待MET靶点靶向药物在肺癌治疗领域取得的突破,为广大肺癌患者带来更长生存期和更高生活质量。
入选标准
1 ≥18岁的男性或女性受试者。
2 根据研究者的判断,预期寿命≥ 12 周。
3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC(包括肉瘤样癌)受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝,或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+),或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者,要求不具有EGFR T790M突变;对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者,要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。
4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者(与Ia期一样),以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+)的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。
5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本(c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本),AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本,用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达(IHC 3+)。细针穿刺和细胞学样本不适用。
6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗(包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI)后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者,入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗,而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展,HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。
7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。
8 ECOG体能状况评分0-2。
9 确认有充分的器官功能
10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI-CTCAE)评估的,由既往治疗、手术或放疗引起的毒性,必须已经缓解到0或1级,但脱发例外。
排除标准
1 妊娠期(血清人绒毛膜促性腺激素阳性)或哺乳期妇女。
2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗(如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融)、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长,则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。
3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。
4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变;具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。
5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。
6 首次给药前的4周内,曾因骨转移接受姑息性放疗。
7 既往或目前合并其他恶性肿瘤(过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外)。
8 筛选前6个月内,有心脏功能损害或有临床意义的心脏病,包括≥2级的充血性心衰(根据纽约心脏协会分级标准)、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒,尖端扭转型室速的危险因素,低钾血症或长QT综合征的家族史。
9 筛选前的6个月内,有卒中病史。
10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗,状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描(CT)显示病灶稳定至少一个月,没有脑水肿的证据,无需激素或抗惊厥药治疗,则不是排除标准。
11 无法吞咽口服药物,或活动性消化系统疾病,或消化道大手术,据研究者认为,会影响SCC244的给药和吸收(例如,活动性溃疡,无法控制的腹泻,或小肠切除)。
12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况(例如,胰腺炎,无法控制的糖尿病,活动性或无法控制的感染,药物滥用或酗酒,或精神疾病)。
13 乙肝病毒或丙肝病毒(HBV或HCV)活动性感染的结果阳性;已知人类免疫缺陷病毒(HIV)感染阳性。
14 在试验结束之前,有生育可能的男性和女性,不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。
15 无法停用以下药物:入选前一周,影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周,香豆素类抗凝剂(低分子量肝素可以接受)。
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