【甘南】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文介绍了【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】，旨在探索新型靶向药物对非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。试验药物通过特异性结合EGFR，减少副作用。试验面向18-75岁、未经靶向治疗、IIIB-IV期且生活质量良好的EGFR基因突变阳性患者。参与流程包括电话咨询、预约报名、现场筛选、入组治疗和随访评估。全球好药网提供信息交流平台，助力抗击癌症，符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询。

【甘南】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【甘南】非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验：为生命续航

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，EGFR（表皮生长因子受体）基因突变是该病的主要驱动基因之一。近年来，靶向治疗因其精准打击癌细胞、副作用小的特点，成为非小细胞肺癌治疗的重要手段。

【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】是一场旨在探索新型靶向药物疗效和安全性的临床试验，为患者带来新的治疗希望。

二、试验药物：精准打击，减少副作用

本次试验的药物是针对EGFR靶点的新型靶向药，通过特异性结合EGFR，抑制肿瘤细胞的生长和扩散。与传统化疗相比，靶向治疗具有更高的选择性，能够减少对正常细胞的损害，从而降低副作用。

三、招募对象：符合条件的患者有望获得救治

【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】面向的是经病理学确诊的EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌患者。以下是参加试验的基本条件：

年龄18-75岁；

未曾接受过靶向治疗；

肿瘤分期为IIIB-IV期；

具有良好的生活质量和心理状态。

符合条件且愿意参加试验的患者，将有机会接受新型靶向药物的治疗，为生命续航。

四、参与流程：严谨筛选，确保安全

参与【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】的患者需经过以下流程：

电话咨询：拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，了解试验详情；

预约报名：提交个人信息，预约参加筛选；

现场筛选：前往指定医院进行详细的身体检查和基因检测；

入组治疗：符合条件者将入组试验，接受药物治疗；

随访评估：治疗期间定期进行随访评估，确保安全。

五、携手抗击癌症：为患者点亮希望之光

【非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验】是一次探索新型靶向药物治疗非小细胞肺癌的重要尝试。我们期待更多的患者参与其中，共同为抗击癌症贡献力量。

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注试验进展，为患者提供最新的治疗信息。如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

六、温馨提示

非小细胞肺癌EGFR靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。让我们携手共进，为生命续航，为抗击癌症贡献力量。全球好药网咨询热线400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。