【南昌】肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了肺癌MET靶点靶向药试验的重要性，探讨了其优势、招募条件、参与流程及意义。试验为晚期肺癌患者提供了新的治疗选择，具有高度选择性、显著疗效和个体化治疗特点。符合条件的患者可参与试验，以改善生存质量及预后。此试验的成功开展标志着我国在肺癌治疗领域的突破，为精准医疗应用提供了支持。如有符合条件者，可咨询全球好药网。

【南昌】肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项评估SCC244在晚期实体瘤患者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期临床研究

药品名称：谷美替尼

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：不限

适应症状：MET14T跳（EGFR扩增伴随可以，其他驱动基因突变不行）

项目优势：海和

【南昌】肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、肺癌MET靶点靶向药试验概述

近年来，随着精准医疗的兴起，肺癌治疗逐渐迈向个体化时代。肺癌MET靶点靶向药试验作为该领域的重要突破，为晚期肺癌患者带来了新的治疗选择。MET是一种受体酪氨酸激酶，其基因突变或扩增与肺癌的发生发展密切相关。通过针对MET靶点的靶向药物，可以有效抑制肿瘤细胞的生长，为患者带来生存获益。

二、肺癌MET靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性：靶向药物具有高度选择性，可以精准作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响，从而降低副作用。

2. 显著疗效：临床试验表明，肺癌MET靶点靶向药试验对于特定患者群体具有显著的疗效，可以显著延长患者的生存期。

3. 个体化治疗：根据患者的基因检测结果，选择最合适的靶向药物，实现个体化治疗，提高治疗效果。

三、肺癌MET靶点靶向药试验的招募条件

1. 确诊为晚期肺癌患者，年龄在18-75岁之间。

2. 基因检测结果显示存在MET基因突变或扩增。

3. 未接受过针对MET靶点的靶向药物治疗。

4. 无严重心、肝、肾功能损害。

四、肺癌MET靶点靶向药试验的参与流程

1. 患者或家属通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）了解试验详情。

2. 患者前往指定医院进行基因检测，确认是否符合试验条件。

3. 符合条件的患者与研究人员签订知情同意书，开始接受靶向药物治疗。

4. 治疗期间，研究人员会对患者进行定期随访，评估药物疗效及副作用。

5. 试验结束后，患者可根据疗效继续接受治疗或选择其他治疗方式。

五、肺癌MET靶点靶向药试验的意义

肺癌MET靶点靶向药试验的成功开展，意味着我国在肺癌治疗领域取得了重要突破。该试验为晚期肺癌患者提供了新的治疗选择，有望改善其生存质量及预后。同时，该试验也为精准医疗在肺癌领域的应用提供了有力支持，有助于推动我国肺癌治疗水平的提升。

六、温馨提示

肺癌MET靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的希望。在全球好药网的协助下，越来越多的患者将有机会参与到这一试验中，共同为生命续航。如果您或您的家人符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）进行咨询，开启个体化治疗新篇章，共创生命新希望。

入选标准

1 ≥18岁的男性或女性受试者。

2 根据研究者的判断，预期寿命≥ 12 周。

3 Ia期入组经组织学确诊的具有c-Met改变的NSCLC（包括肉瘤样癌）受试者。c-Met改变定义为c-Met基因扩增≥5个拷贝，或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+)，或c-Met外显子14跳跃突变。对于c-Met基因扩增或c-Met蛋白过度表达的受试者，要求不具有EGFR T790M突变；对于有c-Met外显子14跳跃突变的受试者，要求KRAS/ALK/ROS1为野生型或突变/重排状态未知。

4 Ib期入组经组织学确诊的NSCLC受试者（与Ia期一样），以及具有c-Met基因扩增≥5 个拷贝或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）的AGC或HCC受试者。HCC受试者肝功能评分必须为Child Pugh A级。

5 NSCLC受试者须提供新鲜的肿瘤组织样本（c-Met外显子14跳跃突变受试者可提供留档的肿瘤组织样本），AGC和HCC受试者可提供新鲜或留档的肿瘤组织样本，用于检测c-Met基因改变或c-Met蛋白过度表达（IHC 3+）。细针穿刺和细胞学样本不适用。

6 入组Ia/Ib期的具有EGFR突变的所有NSCLC受试者必须在既往接受一线或二线治疗（包括至少一种作用于c-Met以外靶点的EGFR-TKI）后发生疾病进展。具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者，入组Ia期时必须接受过至少一线标准治疗，而入组Ib期时可以是一线或二线受试者。入组Ib期的AGC受试者必须在既往至少一线标准治疗后发生疾病进展，HCC受试者必须在一线靶向药物治疗后发生疾病进展。

7 受试者至少存在一处可测量的靶病灶。

8 ECOG体能状况评分0-2。

9 确认有充分的器官功能

10 根据美国国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）评估的，由既往治疗、手术或放疗引起的毒性，必须已经缓解到0或1级，但脱发例外。

排除标准

1 妊娠期（血清人绒毛膜促性腺激素阳性）或哺乳期妇女。

2 在研究药物首次给药前28天内接受过抗肿瘤全身化疗或针对HCC的局部治疗（如经皮酒精注射、化疗栓塞或射频消融）、生物治疗、抗癌中草药或抗感染药物。如药物的半衰期较长，则末次给药与研究药物首次给药的时间间隔必须大于5个半衰期。

3 既往曾接受另一种c-Met抑制剂的治疗。

4 既往曾接受EGFR-TKI治疗的NSCLC受试者出现EGFR T790M突变；具有c-Met外显子14跳跃突变的NSCLC受试者已知存在KRAS/ALK/ROS1突变/重排。

5 已知或怀疑对SCC244和/或其赋形剂过敏。

6 首次给药前的4周内，曾因骨转移接受姑息性放疗。

7 既往或目前合并其他恶性肿瘤（过去5年内已得到有效控制的非黑色素瘤皮肤癌、原位乳腺癌或原位宫颈癌及浅表性膀胱癌除外）。

8 筛选前6个月内，有心脏功能损害或有临床意义的心脏病，包括≥2级的充血性心衰（根据纽约心脏协会分级标准）、心律失常、需要治疗的传导异常、心肌病或无法控制的高血压。QTc延长>470毫秒，尖端扭转型室速的危险因素，低钾血症或长QT综合征的家族史。

9 筛选前的6个月内，有卒中病史。

10 有症状或未治疗的已知中枢神经系统或脑转移。已采用完全切除和/或放疗治疗，状况稳定或已改善的转移灶如果计算机断层扫描（CT）显示病灶稳定至少一个月，没有脑水肿的证据，无需激素或抗惊厥药治疗，则不是排除标准。

11 无法吞咽口服药物，或活动性消化系统疾病，或消化道大手术，据研究者认为，会影响SCC244的给药和吸收（例如，活动性溃疡，无法控制的腹泻，或小肠切除）。

12 任何会影响研究方案依从性、有临床意义的疾病或状况（例如，胰腺炎，无法控制的糖尿病，活动性或无法控制的感染，药物滥用或酗酒，或精神疾病)。

13 乙肝病毒或丙肝病毒（HBV或HCV）活动性感染的结果阳性；已知人类免疫缺陷病毒（HIV）感染阳性。

14 在试验结束之前，有生育可能的男性和女性，不愿意或不能采取高效避孕措施来避孕。

15 无法停用以下药物：入选前一周，影响CYP3A4的药物。会延长QT间期或导致尖端扭转型室速的药物。入选前一周，香豆素类抗凝剂（低分子量肝素可以接受）。