【大兴安岭】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文概述了医学科技发展带来的HER2阳性实体瘤靶向治疗突破，详细介绍HER2靶点靶向药物试验的相关信息。内容包括HER2阳性实体瘤概述、HER2靶点靶向药试验、临床试验招募信息、参与临床试验的优势及如何参与。文章旨在帮助患者和家属了解这一新型治疗方式，并提供了参与临床试验的条件和途径。HER2阳性实体瘤患者可通过参与临床试验，提前使用新药，获得专业团队跟进治疗，减轻经济负担，为医学研究贡献力量。

【大兴安岭】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价TL938在HER2阳性晚期肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征的剂量递增的I期临床试验

药品名称：TL938

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HER2阳性的晚期恶性肿瘤，乳癌、肺癌、大汗腺癌、肠胃恶性肿瘤

项目优势：一款新型口服HER2抑制剂

【大兴安岭】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

概述

随着医学科技的不断发展，靶向治疗在癌症治疗领域取得了重大突破。特别是针对HER2阳性的实体瘤患者，HER2靶点靶向药物试验为患者带来了新的治疗希望。本文将详细介绍【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】的相关信息，帮助患者和家属了解这一全新的治疗方式。

一、HER2阳性实体瘤概述

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在细胞生长和分裂中起着关键作用。HER2阳性指的是肿瘤细胞中HER2蛋白过量表达，这种情况在乳腺癌、胃癌、卵巢癌等多种实体瘤中较为常见。HER2阳性实体瘤患者病情发展较快，预后相对较差。

二、HER2靶点靶向药试验

HER2靶点靶向药是通过特异性结合HER2蛋白，阻止其信号传导，从而抑制肿瘤细胞生长和扩散。目前，针对HER2阳性的实体瘤，已有多种靶向药物在进行临床试验，以下是一些常见的HER2靶向药物：

曲妥珠单抗（Herceptin）

帕妥珠单抗（Perjeta）

来那替尼（Lynparza）

恩美曲妥珠单抗（Kadcyla）

三、临床试验招募信息

目前，全球范围内正在开展多项针对HER2阳性实体瘤的靶向药物临床试验。以下是部分临床试验的招募信息：

试验名称：HER2靶向药物联合化疗治疗HER2阳性晚期实体瘤的疗效研究

试验药物：曲妥珠单抗+化疗药物

招募对象：HER2阳性的晚期实体瘤患者

报名时间：即日起至2023年12月31日

四、参与临床试验的优势

参与HER2靶点靶向药试验，对于患者来说有以下优势：

早期使用新药：患者有机会在药物上市前使用到最新的靶向药物，提前获得治疗机会。

专业团队跟进：临床试验由专业的医疗团队进行跟进，患者可以得到更加精准的治疗和护理。

减轻经济负担：部分临床试验提供免费药物和检查，可以减轻患者的经济负担。

五、如何参与临床试验

如果您或您的家人符合以下条件，可以尝试参与HER2靶点靶向药试验：

经病理学检查确认为HER2阳性的实体瘤患者

年龄在18-70岁之间

未曾接受过针对HER2的靶向治疗

自愿参与并签署知情同意书

您可以通过以下方式了解更多临床试验信息：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082

登录全球好药网官方网站查询

关注全球好药网微信公众号获取最新招募信息

六、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者不仅可以获得最新的治疗手段，还能为医学研究做出贡献。如果您符合临床试验条件，不妨勇敢尝试，为自己和家人赢得更多健康希望。全球好药网将为您提供专业的咨询和帮助，祝您早日战胜病魔！

入选标准

1 年龄≥18周岁且≤65周岁，性别不限；

2 组织学或细胞学确诊的HER2阳性（过表达、扩增或/和突变）晚期肿瘤患者；

3 经标准治疗失败，或现阶段不适用标准治疗；

4 根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶;

5 ECOG体力评分0-1分；

6 预计生存时间3个月以上；

7 器官功能的水平必须符合下列要求： 血液系统：14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗、中性粒细胞绝对值（ANC） ≥1.5×10^9/L、血小板（PLT）≥90×10^9/L；血红蛋白（Hb）≥90g/L；肝功能： 总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；丙氨酸氨基转移酶（ALT）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤1.5×ULN；肝转移患者≤3×ULN；肾功能：肌酐清除率（Ccr）（仅肌酐＞1.5× ULN时需计算）≥50mL/min （根据Cockcroft-Gault公式计算）；凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5×ULN、国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；

8 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少6个月内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血妊娠试验必须为阴性；

9 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1 首次使用研究药物前3周内接受过化疗；首次使用研究药物前4周内接受过放疗、靶向治疗、免疫治疗、内分泌治疗等系统性抗肿瘤治疗，除外以下几项：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内；口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内；在首次使用研究药物前4周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗；

2 在首次使用研究药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

3 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4 在首次使用研究药物前7天内使用过CYP3A4强效抑制剂或者强效诱导剂；

5 无法口服药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况（如慢性腹泻、肠梗阻等）；

6 有免疫缺陷病史，包括HIV抗体检测阳性等；

7 存在不稳定的具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组；

8 活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且HBV-DNA滴度＞1000拷贝/ml或200IU/ml），允许除干扰素以外的预防性抗病毒治疗；丙型肝炎病毒感染（定义为抗HCV抗体阳性）；

9 有未控制的活动性感染需要系统性抗感染治疗或研究者判断不适合入组者；

10 有严重的心血管疾病史，包括但不限于：有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭或其他3级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级的心衰或左室射血分数（LVEF）＜50％；临床无法控制的高血压；QTc间期男性≥450 ms、女性≥470 ms，或存在任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、使用任何已知可延长QT间期的伴随药物；

11 临床无法控制的第三间隙积液，经研究者判断不适合入组；

12 已知有酒精或药物依赖；

13 精神障碍者或依从性差者；

14 妊娠期或哺乳期女性；

15 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究。