【南昌】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文介绍了实体瘤MET靶点靶向药试验，一种针对特定基因突变的肿瘤治疗新策略。文章阐述了MET基因异常与肿瘤生长的关系，并强调了MET靶点靶向药物的高选择性、显著疗效和较小副作用。同时，详细说明了试验流程、参与条件，并提供了咨询热线，为患者提供个性化治疗新选择。随着医疗科技的发展，这类治疗手段为肿瘤患者带来了新的希望。

【南昌】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肝癌】用于治疗c-MET阳性肝细胞癌或其他恶性肿瘤

药品名称：GST-HG161片

基因分型：靶向药

突变基因：MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：MET 14跳跃突变

项目优势：广生堂

【南昌】实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药免费试验

一、概述

在癌症治疗的征途上，寻找针对性的治疗方式一直是医疗科研领域的热点。近年来，随着靶向治疗技术的发展，针对特定基因突变的靶向药物已经成为肿瘤治疗的重要手段。今天，我们将为大家介绍一种全新的治疗策略——实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验，它为无数肿瘤患者带来了新的希望。

二、什么是MET靶点？

MET是一种原癌基因，编码一种受体酪氨酸激酶。当MET基因发生突变或扩增时，会导致MET受体过度激活，进而促进肿瘤细胞的生长、侵袭和转移。研究发现，多种实体瘤（如非小细胞肺癌、胃癌、结直肠癌等）中存在MET基因的异常。

三、MET靶点靶向药试验的意义

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验旨在寻找针对MET基因异常的靶向药物，为患者提供更为精准的治疗方案。这种治疗方法具有以下优势：

高选择性：靶向药物能够精确识别并结合MET受体，减少对正常细胞的损害。

疗效显著：临床试验表明，MET靶点靶向药物在部分患者中取得了显著的疗效。

副作用较小：与传统化疗相比，靶向治疗副作用相对较小，患者生活质量更高。

四、试验流程及参与条件

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的流程主要包括以下几个步骤：

患者需经过详细的检查，确认存在MET基因异常。

医生将根据患者的病情和基因检测结果，制定个性化治疗方案。

患者按照医嘱接受靶向药物治疗，并定期进行疗效评估。

医生根据疗效评估结果调整治疗方案。

参与试验的患者需满足以下条件：

年龄在18-75岁之间。

经病理学检查确认为实体瘤患者。

存在MET基因突变或扩增。

未接受过靶向药物治疗或对现有治疗方案无效。

自愿参与试验并签署知情同意书。

五、联系我们，开启治疗新篇章

如果您或您的亲友符合上述条件，并希望了解更多关于实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验的信息，请拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的解答和指导，帮助您开启个性化治疗的新篇章。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MET靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。随着科技的进步和医疗水平的不断提高，相信未来会有更多针对性的治疗手段问世，让每一个患者都能找到属于自己的治疗希望。

入选标准

1 自愿参加本研究并签署《知情同意书》；

2 年龄≥18岁；

3 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性实体瘤患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受；

4 经检测确认c-Met阳性实体瘤患者。c-Met阳性的定义为：1）c-Met IHC表达(阳性标准：1+及以上，或25%+及以上)；2）c-Met FISH扩增；3）c-Met基因14外显子突变（二代基因测序或PCR），以上3种方法任一阳性即可入组

5 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶；（扩展阶段：至少有1处可测量的病灶）

6 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1；

7 有适当的骨髓和主要脏器功能：骨髓：血红蛋白≥9.0 g/dL，中性粒细胞绝对计数＞1.5×109/L，血小板≥75×109/L； 凝血功能：凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN，国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN； 肝功能：总胆红素≤1.5×ULN，ALT≤2.5×ULN，AST≤2.5×ULN；如有肝转移或肝癌患者允许总胆红素≤2×ULN，ALT≤5×ULN，AST≤5×ULN； 肾功能：血清肌酐＜1.5×ULN，肌酐清除率＞ 50mL/min； 其它实验室检查指标：脂肪酶≤1.5×ULN，淀粉酶≤1.5×ULN，白蛋白≥28g/L；

8 预期生存时间≥ 12周；

9 能生育的男性和女性必须同意从签署同意书开始，直至末次研究药物给药后的180天期间内，用有效的方法进行生育控制。有生育能力的女性包括绝经前期的女性和绝经开始前2年的女性。有生育能力的女性在使用首剂研究药物之前7天（含）内妊娠检查结果必须为阴性；

10 受试者或其法定代理人能够与研究者进行良好的沟通并能够依照方案规定完成研究。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。