【梧州】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验，强调其在乳腺癌治疗中的重要作用。文章概述了CDK4/6抑制剂试验的意义、招募信息、优势及参与流程。试验旨在为患者提供针对性更强、疗效显著、安全性高的新型治疗选择。符合条件的患者可拨打400-119-1082了解详情，参与试验，共创生命奇迹。

【梧州】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

项目名称：【不限癌种046】SDT-101马来酸盐胶囊在晚期恶性实体瘤患者中的I期临床试验

药品名称：SDT-101马来酸盐胶囊

基因分型：靶向药

突变基因：CDK4/6

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：实体瘤 （主要适应症：HR+/HER2-晚期乳腺癌脑转移）

项目优势：苏州锦生药业有限公司

【梧州】乳腺癌CDK4/6靶点靶向药免费试验

一、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验简介

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁女性健康。近年来，随着医学科技的不断发展，靶向治疗在乳腺癌治疗中取得了显著成果。CDK4/6靶点靶向药试验正是其中一项备受关注的研究。

二、CDK4/6靶点靶向药试验的意义

CDK4/6是细胞周期调控的关键因子，其异常激活与乳腺癌的发生发展密切相关。通过抑制CDK4/6靶点，可以有效地阻断肿瘤细胞的生长，为乳腺癌患者带来新的治疗希望。

三、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验招募信息

为了帮助更多乳腺癌患者受益于这一新型靶向治疗，全球好药网联合多家医疗机构开展乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验。以下是试验的相关信息：

试验药物：CDK4/6抑制剂

适应症：局部晚期或转移性乳腺癌

入选标准：年龄在18-70岁之间，经病理学确诊为乳腺癌，未曾接受过CDK4/6抑制剂治疗的患者

排除标准：有严重心、肝、肾功能损害的患者，过敏体质者，哺乳期或妊娠期妇女等

四、乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的优势

与传统化疗相比，乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验具有以下优势：

针对性更强：直接作用于肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响

疗效显著：临床试验显示，CDK4/6抑制剂能显著延长患者无疾病进展生存期

安全性高：相较于传统化疗，靶向治疗的不良反应较小，患者耐受性较好

五、参与乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验的流程

如果您或您的亲友符合试验入选标准，可以按照以下流程参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情

前往指定医疗机构进行筛查，确认是否符合入选标准

签署知情同意书，开始接受治疗

按照医生的要求定期随访，评估疗效

六、温馨提示

乳腺癌CDK4/6靶点靶向药试验为乳腺癌患者带来了新的治疗选择。通过参与试验，患者有机会获得更有效的治疗，改善生活质量。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者及家属，勇敢迈出这一步，共创生命奇迹。如有疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.年龄：≥18 岁，≤75 岁，性别不限

2.经组织病理学或细胞学证实为恶性实体瘤

3.既往标准治疗方案失败、不能耐受现有治疗的患者;扩展期至少有一个可测量的靶病灶(实体瘤依据 RECIST V1.1 标准;胶质母细胞瘤依据 RANO 标准)

4.ECOG 评分≤1 分(胶质母细胞瘤 KPS≥50)

5.预期生存时间≥3 月

6.良好的器官功能：中性粒细胞绝对值 ≥1.5×109/L;血小板计数 ≥100×109/L;血红蛋白 ≥90g/L;国际标准化比率(INR)≤1.5;总胆红素(Bil)≤1.5×ULN; 谷丙转氨酶(ALT)

≤2.5×ULN，谷草转氨酶(AST)≤2.5×ULN (肝转移者≤5×ULN); 血清肌酐 Cr ≤1.5×ULN 或 CCr ≥50mL/min

7.有生育能力的合格患者(男性和女性)必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法(激素或屏障法或禁欲);育龄期的女性患者在入选前 7 天内的血妊娠试验必须为阴性

8.同意参加本研究并签署知情同意书者

排除标准

1.在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗。特殊药物说明如下：亚硝基脲或丝裂霉素 C 为首次使用研究药物前 6 周内;口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前 2 周或药物的 5个半衰期内(以时间长的为准);有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2 周内

2. 研究药物首次给药前 4 周内作为受试者参加其他临床试验并给药的患者

3. 研究药物首次给药前 7 天内，使用过 CYP3A4 强抑制剂、强诱导剂

4. 既往抗肿瘤治疗的毒性反应未恢复至 I 级或以下(除外任何级别的脱发)，或未从之前的手术中完全恢复

5. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未得到控制，经研究者判断不适合入组

6. 心功能受损或有重大临床意义的心脏疾病：目前存在左室射血分数<50%;过去的 6 个月内曾发生心肌梗塞或动脉血栓栓塞事件;目前存在不稳定心绞痛;QTc 间期>450ms;纽约心脏协会心功能分级 III 或 IV 级心力衰竭;任何被研究者判断为不适于参加本试验的其他心脏疾病

7. 患有严重的或者未能控制的疾病，包括但不限于：难以控制的恶心和呕吐、无法吞咽研究药物、任何可能干扰影响药物吸收代谢的胃肠道疾病;有免疫缺陷病史，包括 HIV 抗体检测阳性;活动性乙型肝炎(乙型肝炎病毒滴度>1000 拷贝/ml 或 200IU/ml或超出研究中心检测的正常值范围);丙型肝炎病毒感染;严重的并发症和基础病，如消化道出血、临床无法控制的第三间隙积液、间质性肺炎、肺纤维化、肾功能衰竭、不可控的糖尿病或活动性感染等

8. 使用研究药物首次给药前 4 周内接受过重大手术的患者或研究期间需要进行重大手术者

9. 需要长期使用类固醇治疗(强的松>10mg/天或等价剂量的同类药 物)者，或有免疫缺陷病史，或患有其他获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史

10. 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆

11. 研究者认为受试者存在其它严重的系统性疾病史，或存在其他原因而不适合参加临床试验者