【曲靖】白血病免疫治疗免费试验（临床招募）

本文概述了白血病作为一种恶性疾病，其治疗难度大，但随着科技发展，一种名为“白血病免疫治疗试验”的新药临床试验为患者带来新希望。文章详细介绍了该试验的原理、过程及参与方式。白血病免疫治疗试验通过激活或增强患者自身免疫系统对抗白血病细胞，具有副作用小、个性化治疗、长期效果佳等优势。参与试验者可通过了解信息、咨询医生、报名参与等步骤加入。本文旨在为患者提供治疗选择和希望，并指导如何参与试验。

【曲靖】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外CAR-T】在患有复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的儿科和年轻成人患者中遗传靶向 B 细胞特异性抗原 CD19 的 T 淋巴细胞

药品名称：CAR-T

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病

项目优势：纪念斯隆凯特琳癌症中心

【曲靖】白血病免疫治疗免费试验

概述

在众多恶性疾病中，白血病以其复杂的病情和棘手的治疗难度，一直让医患双方倍感压力。然而，随着科技的进步，一种名为“白血病免疫治疗试验”的新药临床试验正在为患者带来全新的希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解其原理、过程以及如何参与。

什么是白血病免疫治疗试验？

白血病免疫治疗试验是一种利用患者自身免疫系统对抗白血病细胞的治疗方法。与传统化疗、放疗等治疗方式不同，免疫治疗旨在激活或增强患者的免疫系统，使其能够识别并攻击癌细胞。

免疫治疗的原理

白血病的发病机制在于白血病细胞的异常增长，这些细胞能够逃避正常免疫系统的监控。免疫治疗通过以下几种方式发挥作用：

增强免疫细胞活性：通过输入特定的免疫因子或使用药物激活免疫细胞，使其更有效地识别和消灭白血病细胞。

靶向治疗：利用特定的抗体或分子，直接针对白血病细胞的特定分子标记，从而精确打击。

免疫调节：调整免疫系统的平衡，抑制癌细胞的生长。

白血病免疫治疗试验的优势

与传统治疗相比，白血病免疫治疗试验具有以下优势：

副作用较小：由于免疫治疗利用的是患者自身的免疫系统，因此副作用相对较小，不会对正常细胞造成严重损害。

个性化治疗：根据患者的具体情况，定制个性化的治疗方案，提高治疗效果。

长期效果更佳：免疫治疗有可能实现长期的缓解，甚至治愈。

如何参与白血病免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有白血病，并对免疫治疗感兴趣，可以按照以下步骤参与试验：

了解信息：通过全球好药网等平台，了解最新的白血病免疫治疗试验信息。

咨询专业医生：与专业医生沟通，了解试验的适应症、禁忌症以及可能的副作用。

报名参与：在医生的指导下，填写相关表格，报名参与试验。

定期跟进：在试验期间，定期到医院接受检查，与医生保持沟通，及时了解治疗效果。

温馨提示

白血病免疫治疗试验为白血病患者带来了新的治疗选择和希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得最新的治疗，还能为医学研究做出贡献。如果您对白血病免疫治疗试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的信息和支持。

入选标准

协议收集臂的纳入标准：

年龄 < 26 岁，其疾病符合以下 3 项标准之一：

录像机*

第一次或随后骨髓复发(孤立或合并)、复发时、恢复治疗期间或达到 CR 后的患者。

难治性疾病 *VHR B-ALL 的定义包括以下内容：

NCI HR-ALL 且诊断时年龄 ≥ 13 岁诊断时的 CNS-3 白血病第 29 天/诱导结束 BM MRD > 0.01%诱导失败(第 29 天/诱导结束时的 M3 BM)亚二倍体(n< 44 条染色体和/或 DNA 指数 < 0.81)t(9;22) ALL(费城染色体/Ph+ ALL)t(17;19) ALL 或 Ph-Like ALLMLL基因重排IKZF1 缺失21 号染色体的染色体内扩增 (iAMP21) 请注意，仅符合收集/储存 PBMC 标准的患者在输注转基因 T 细胞之前需要重新同意。

本方案治疗组的纳入标准：患者必须有累及骨髓的复发/难治性 CD19+ B-ALL 病史，才有资格输注修饰的 T 细胞。

请注意，根据形态学、FISH/细胞遗传学、分子易位和/或流式细胞术，≥5% 的原始细胞构成本协议的骨髓复发。患者还必须满足以下标准之一才有资格输注修饰的 T 细胞：

第二次或更多(≥2)复发早期第一次骨髓复发(第一次 CR<18 个月)再诱导化疗后中/晚期第一次骨髓复发(第一次 CR > 18 个月)，初始反应差(形态学和/或流式细胞术≥5% 原始细胞)难治性疾病由主治医师与 BMT 服务机构协商确定不符合 HSCT 条件患者不会从治疗医师确定的额外化疗中受益KPS 或 Lansky 评分 ≥ 60肺功能(在预处理化疗前测量)：

o 脉搏血氧饱和度 > 90% 的室内空气氧饱和度。

肾功能(在预处理化疗前测量)：

o 18 岁以上患者的血清肌酐≤2.0mg/dL 或年龄≤2.5 x 机构 ULN

肝功能(在预处理化疗前测量)：

AST ≤ 5 x 机构 ULN。继发于白血病受累的升高不是排除标准。白血病是否受累取决于是否存在进行性复发，该复发定义为前一个月内骨髓或外周血白血病细胞增加，以及未开始使用已知的肝毒性药物(例如唑类)。

总胆红素 ≤ 2.5 x 机构 ULN收集 T 细胞/PBMC 的排除标准：

Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤

患有活动性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染的患者。

怀孕的女性

排除标准

　　Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

　　患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤如果患者有孤立的 ALL 髓外复发，将被排除在外　怀孕的女性。

　　患有活动性(2-4 级)急性移植物抗宿主病 (GVHD)、慢性 GVHD 或在 allo-HSCT 后需要糖皮质激素治疗(>0.5 mg/kg/天泼尼松或其等效物)的明显自身免疫性疾病(例如溶血性贫血)的患者作为治疗。

　　活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病，定义为治疗后 7 天内脑脊液 (CSF) 中淋巴母细胞的明确形态学证据或治疗后 28 天内有症状的中枢神经系统白血病(即颅神经麻痹或其他显着的神经功能障碍)。预防性鞘内用药不是排除的理由。

　　o 如果 LP 是创伤性的(包含红细胞)并且不能重复，则 Steinherz/Bleyer 比率将用于根据治疗医师的判断确定 CSF 白血病的明确证据。

　　不受控制的、有症状的、并发疾病，包括但不限于感染、精神疾病或会限制遵守研究要求或治疗研究者认为会对受试者构成不可接受的风险的社会情况。

　　先前免疫治疗的神经毒性

　　先前和/或正在进行的器官功能障碍或其他合并症，包括但不限于会损害患者承受细胞因子释放综合征或神经毒性已知副作用的能力的不受控制的感染

　　最近的既往治疗：输注或单采前 2 周内进行全身化疗(氯法拉滨或亚硝基脲用于单采术 6 周)或放疗前少于或等于 3 周。例外：o对于先前的鞘内化疗没有时间限制，前提是可以从任何急性毒性作用中完全恢复。

　　o如果在开始单采术或治疗前至少 2 周没有增加剂量，则可以招募接受羟基脲或口服维持化疗的受试者。

　　o仅允许接受生理替代剂量类固醇治疗的受试者，前提是在开始单采术或治疗前至少 2 周内没有增加剂量。

　　o受试者必须已从其先前治疗的急性副作用中恢复，从而满足资格标准。被认为与疾病相关而非治疗相关的血细胞减少症不受此排除。

　　• 治疗医师估计会损害完成研究治疗的能力的快速进展性疾病。