【铜仁】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了结直肠癌MSI-H亚型及其对免疫治疗的响应，并概述了一项正在全球范围内招募患者的免疫治疗临床试验。文章指出，MSI-H亚型患者对免疫治疗有更好的响应率，免疫治疗药物能识别并攻击异常表达的肿瘤细胞。参与试验的患者将有机会获得前沿治疗，并享受研究机构承担的医疗费用。同时，参与试验对医学科学进步具有重要意义。读者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息。

【铜仁】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV 期结直肠癌中国受试者中的 III 期研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液（MK-3475）

基因分型：免疫治疗

突变基因：MSI-H

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）型IV期结直肠癌的治疗

项目优势：MK-3475A注射液是由帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射（SC）剂型。

【铜仁】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验

一、什么是结直肠癌MSI-H？

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，而MSI-H（微卫星不稳定性高）是结直肠癌的一种分子亚型。MSI-H是指肿瘤细胞中的微卫星序列发生高度不稳定性，通常与DNA错配修复基因的缺陷有关。这种亚型的患者对免疫治疗有更好的响应率。

二、免疫治疗如何发挥作用？

免疫治疗是一种通过激活或增强患者自身免疫系统来攻击癌细胞的治疗方法。对于结直肠癌MSI-H患者，免疫治疗药物能够识别并攻击那些因为基因缺陷而异常表达的肿瘤细胞，从而抑制肿瘤的生长和扩散。

三、【结直肠癌MSI-H免疫治疗试验】招募信息

目前，一项针对结直肠癌MSI-H亚型的免疫治疗临床试验正在全球范围内招募患者。该试验旨在评估新型免疫治疗药物在结直肠癌MSI-H患者中的安全性和有效性。

参与这项试验的患者将有机会接触到前沿的免疫治疗药物，这可能是他们重获健康的关键。同时，试验期间的所有医疗费用将由研究机构承担，这大大减轻了患者的经济负担。

四、如何参与试验？

如果您或您的亲友是结直肠癌MSI-H患者，并对免疫治疗感兴趣，可以通过以下步骤参与试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验的详细信息。

根据热线提供的指引，向相关研究人员咨询是否符合参与条件。

若符合条件，按照研究人员的安排，前往指定的医疗机构进行详细检查。

根据检查结果，决定是否能够参与试验，并签署知情同意书。

五、参与试验的意义

参与临床试验不仅能够为患者本人提供一种新的治疗选择，还有助于推动医学科学的进步。试验结果将为结直肠癌MSI-H患者的治疗提供重要依据，造福更多患者。

六、温馨提示

结直肠癌MSI-H免疫治疗试验为患者带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注并提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您希望了解更多关于这项试验的信息，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。让我们一起为战胜癌症而努力！

入选标准

入选标准

1 愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2 签署知情同意书当日已年满18周岁。

3 经组织学确诊为结直肠腺癌, 且为 IV 期。

4 中心实验室确认为 MSI-H/dMMR并具有中心实验室确认的 RAS 和 BRAF 突变状态。

5 有当地研究中心研究者/影像学评估有基于RECIST1.1的可测量疾病。

6 可提供既往未接受过放疗的肿瘤病灶的存档肿瘤组织样本或新获得的空芯针或切除活检样本。

7 具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前24 小时内（尿液）或72小时内（血清）妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

8 具有生育能力的女性在干预期间以及化疗末次给药后至少 180 天和帕博利珠单抗末次给药后至少 120 天（以较晚者为准）采用适当的避孕措施。

9 ECOG体能状态评分为0或1。

10 预期寿命至少3个月。

11 有方案定义的充分器官功能。

排除标准

1 既往接受过 IV 期 CRC 的全身治疗。允许纳入既往接受过 CRC 辅助/新辅助化疗的受试者，只要在随机分组之前至少 6 个月已完成即可。

2 既往接受过抗PD-1、抗-PD-L1或抗PD-L2药物的治疗或针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如CTLA-4、OX-40、CD137）的治疗。

3 在研究干预开始前2周内接受过既往放疗。或未从从所有放疗相关毒性中恢复。

4 在研究干预首次给药前 30 天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗。

5 在研究干预首次给药前 4 周内，目前正在参与或已参与试验用药物的研究或使用过试验用器械。

6 诊断为免疫缺陷或正在接受长期全身性类固醇治疗或在研究药物首次给药前7天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。

7 已知在过去 5 年内患有其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤。

8 已知有活动性 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。

9 对帕博利珠单抗和/或其任何辅料有重度超敏反应（≥3 级）。

10 患有活动性自身免疫性疾病，在过去2 年内需要全身治疗。

11 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/间质性肺病病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。

12 患有需要全身治疗的活动性感染（例如结核病、已知的病毒或细菌感染）。

13 已知有 HIV 感染史。除非当地卫生当局强制要求，否则不需要进行 HIV 检测。

14 已知有乙型肝炎（定义为 HBsAg 反应性）或丙型肝炎病毒（定义为检测到 HCV RNA[定性]）感染史。除非当地卫生部门强制要求，否则无需进行乙型肝炎和丙型肝炎检测。

15 既往或当前存在可能混淆研究结果、影响受试者完整参与研究或治疗，研究者认为不符合受试者最佳利益的任何状况、治疗或实验室检查异常。

16 已知患有可能干扰受试者配合研究要求能力的精神病或药物滥用疾病。

17 从筛选访视开始至化疗末次给药后 180 天（女性和男性受试者）或帕博利珠单抗末次给药后 120 天（仅女性受试者）（以较长者为准），处于妊娠期或哺乳期，或预期在计划的研究持续时间内怀孕或生育。

18 接受过异基因组织/实体器官移植。