【甘南】淋巴瘤CD19靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文介绍了淋巴瘤CD19靶点靶向药试验的定义、参与意义、参与方式和注意事项。CD19靶点靶向药试验旨在评估针对CD19靶点的新型药物在治疗淋巴瘤方面的安全性和有效性。参与试验对患者而言，意味着获得新药物治疗机会、专业医疗团队的关注和照顾、免费治疗和检查，以及为淋巴瘤研究贡献力量。参与试验需拨打全球好药网咨询热线，了解试验详情，并根据医生建议进行相关检查。在试验过程中，患者需了解药物副作用、遵循医嘱、保持良好心态。符合条件的患者欢迎咨询热线，共抗淋巴瘤，重燃生命希望。

【甘南】淋巴瘤CD19靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】评估CN201在非霍奇金B细胞淋巴瘤中的安全性、耐受性和药代动力学研究

药品名称：注射用CN201

基因分型：靶向药

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性滤泡淋巴瘤、弥漫大B淋巴瘤、套细胞淋巴瘤

项目优势：CN201是一种靶向CD3/CD19的双特异性抗体。 CD3分子广泛分布于成熟T细胞表面的膜抗原，与T细胞抗原识别受体（TCR）组合成复合受体分子激活T细胞，实现T细胞重定向。

【甘南】淋巴瘤CD19靶点靶向药免费试验

一、什么是淋巴瘤CD19靶点靶向药试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的类型。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，是淋巴瘤治疗的重要靶点。近年来，针对CD19靶点的靶向药物研究取得了显著进展，为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。

淋巴瘤CD19靶点靶向药试验，即是针对这一靶点的新型药物临床试验，旨在评估这些药物在治疗淋巴瘤方面的安全性和有效性。

二、为何参加淋巴瘤CD19靶点靶向药试验？

参加淋巴瘤CD19靶点靶向药试验，对于患者来说有以下几点意义：

获得新药物治疗机会：新药试验为患者提供了使用尚未在市场上市的新药的机会，可能为患者带来更好的治疗效果。

专业的医疗团队：试验过程中，患者将得到专业医疗团队的全程关注和照顾，确保治疗的安全性和有效性。

免费治疗和检查：参加试验的患者将获得免费的治疗和检查，减轻了家庭经济负担。

为淋巴瘤研究贡献力量：患者的参与将有助于推动淋巴瘤治疗研究的发展，为更多患者带来希望。

三、如何参与淋巴瘤CD19靶点靶向药试验？

如果您或您的家人患有淋巴瘤，并希望了解CD19靶点靶向药试验，可以按照以下步骤参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

根据医生的建议，进行相关检查，确认是否符合试验条件。

签署知情同意书，明确试验的目的、流程和可能的风险。

按照试验方案接受治疗，并遵循医生的建议进行定期随访。

四、注意事项

在参加淋巴瘤CD19靶点靶向药试验时，患者需要注意以下几点：

了解药物副作用：虽然靶向药物相对传统化疗药物副作用较小，但仍可能存在一定的不良反应，患者需了解并做好心理准备。

遵循医嘱：在试验过程中，患者需严格按照医生的指示进行治疗和检查，如有疑问，应及时沟通。

保持良好的心态：面对疾病，保持积极乐观的心态至关重要，患者应学会调整情绪，积极配合治疗。

五、温馨提示

淋巴瘤CD19靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得新药物治疗，还能为淋巴瘤研究贡献力量。如果您或您的家人符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，共抗淋巴瘤，重燃生命希望。

入选标准

1) 18 至 60 周岁患者。

2) 请帮忙寻找适应症为：滤泡性淋巴瘤（FL）（I~III 级），有可评估病灶（至少 1 个结 节病灶的最长径 > 1.5 cm，或为至少 1 个结外病灶的最长径 > 1 cm）

3) 一般情况好，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力评分 ≤ 2 分，并且预计生 存时间 3 个月以上的患者。

4) 骨髓功能基本正常（试验用药品首次给药前 14 天内未输血、未使用 G-CSF 纠正）的患 者，包括：PLT ≥ 75 × 10^9 /L，中性粒细胞绝对计数（ANC）≥ 1.5 × 10^9 /L，外周血淋 巴细胞绝对计数（ALC）≥ 200/µL，血红蛋白（Hgb）≥ 9.0 g/dL。

5) 凝血功能基本正常的患者：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤ 1.5 × 正常值上限（ULN）；

国际标准化比值（INR） ≤ 1.5 × ULN。

6) 肝、肾、肺、心脏功能基本正常的患者：

(a) 肝功能：血清总胆红素 ≤ 1.5 × ULN （除非有证据表明患者患有 Gilbert 综合征， 则 ≤ 3.0 × ULN）；

谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤ 2.5 × ULN；（如果有 肿瘤继发性改变影响到肝脏，则 ≤ 5.0 × ULN）；

(b) 血清肌酐 ≤ 1.5 × ULN 或估计肌酐清除率 ≥ 50 mL/min（按实际测量中心的计算标 准）；

(c) 超声心动检查：左室射血分数（LVEF）≥ 50%，无心包积液；12 导联心电图（ECG） 结果：无临床显著的 ECG 异常［任何级别的房颤、II 度 II 型房室传导阻滞或 III 度房室 传导阻滞或 QTcF > 470 msec（女性）或 > 450 msec（男性）；其他未得到控制的症状 性心律失常］；

(d) 无显著临床意义的胸腔积液和/或腹腔积液； (e) 血氧饱和度 > 92%（非吸氧状态下）

排除标准

1) 在首次使用试验用药品前 4 周内接受过化疗、内分泌治疗、放疗（姑息性放疗为首次试 验用药品前 2 周）或生物治疗等抗肿瘤药物治疗的患者；在首次使用试验用药品前 2 周 或药物的 5 个半衰期内接收过小分子靶向药物治疗。

2) 在首次使用试验用药品前 4 周内，或药物的 5 个半衰期内（以时间短的为准）接受过抗 肿瘤免疫治疗或其他未上市的临床试验用药品的患者。

3) 在首次使用试验用药品前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过 显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术的患者。

4) 在首次使用试验用药品前 14 天内接受过全身使用的糖皮质激素（强的松 > 10 mg/天或 等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗的患者；以下情况除外：使用局部、眼部、 关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗，短期使用糖皮质激素进行预防治疗（如预防 造影剂过敏）。

5) 在首次使用试验用药品前 14 天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2 （IL-2）、干扰素（IFN）及抗肿瘤中成药或中草药等的患者。

6) 在首次使用试验用药品前 4 周内使用过减毒活疫苗的患者。 7) 伴有中枢神经系统（CNS）浸润的患者。

8) 既往或伴有 CNS 疾病的患者，包括：癫痫、出血性/缺血性脑卒中、严重脑损伤、痴呆、 帕金森病、小脑疾病、器质性脑综合征、精神疾病等。 9) 既往或伴有其他恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞或者鳞状细胞癌、宫颈原位癌、前列 腺上皮内瘤及研究者判断已临床治愈 5 年的其他肿瘤除外）的患者。

10) 有未能控制的活动性感染，且目前在首次给药前 3 天内仍需要系统性抗感染治疗的患者。

11) 有活动性乙型肝炎和/或丙型肝炎的患者。包括筛选期乙肝表面抗原（HBsAg）和/或丙 型肝炎病毒（HCV）抗体阳性的患者。

12) 有免疫缺陷病史的患者，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性。

13) 有严重的心脑血管疾病史的患者，包括但不限于：  有严重的心脏节律或传导异常；  首次给药前 6 个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 3 级及 以上心脑血管事件的患者；  美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级 ≥ II 级或 LVEF < 50%的患者；  临床无法控制的高血压患者。

14) 目前或曾患有间质性肺病的患者。 15) 目前有急性移植物抗宿主疾病（GVHD）或有活动性慢性 GVHD 的患者。

16) 患有活动性或曾患过且有可能复发的自身免疫性疾病（如全身性红斑狼疮、类风湿性关 节炎、炎症性肠病、自身免疫性甲状腺疾病、血管炎、银屑病等）或风险（如接受过器 官移植需要接受免疫抑制治疗）的患者，但允许以下疾病的患者进一步入组筛选：只需 接受激素替代治疗的甲状腺功能减退症，无需进行全身治疗的皮肤疾病（如白癜风、银 屑病或脱发）。

17) 曾接受免疫治疗并出现 ≥ 3 级免疫相关不良事件（irAE）的患者。

18) 既往抗肿瘤治疗的非血液学相关不良反应尚未恢复到 NCI-CTCAE 5.0 版等级评价 ≤ 1 级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）的患者。

19) 已知有酒精或药物依赖的患者。

20) 精神障碍者或依从性差的患者。

21) 妊娠期或哺乳期女性患者。 7) 研究者认为患者存在其他原因而不适合参加本临床研究。