【白银】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验（患者临床招募）

本文介绍了实体瘤CD3靶点靶向药试验的概念、意义、参与方式及注意事项。该试验针对实体瘤患者，通过激活自身免疫系统抑制肿瘤生长，为晚期患者提供新希望，具有较高的安全性和免费药物支持。参与试验需联系全球好药网咨询热线，评估是否符合条件，并在专业医生指导下进行。患者在试验过程中需严格遵循医嘱，定期复查，保持良好心态。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者共同为抗癌事业贡献力量。

【白银】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】一项I期、开放、单中心、首次人体剂量递增和剂量扩展的临床研究，在局部晚期或转移性实体恶性瘤患者中评估BC3448的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性

药品名称：BC3448

基因分型：靶向药

突变基因：CD3,EGFR

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：晚期实体瘤

项目优势：BC3448为介导T细胞杀伤作用的靶向CD3/EGFR双特异性抗体，利用EGFR作为肿瘤特异性抗原，通过结合EGFR和T细胞表面分子CD3，激活T细胞并募集至肿瘤细胞周围，发挥抗肿瘤作用。在临床前体外、体内研究中，BC3448在EGFR高表达、EGFR突变和KRAS或BRAF突变的细胞或动物模型中均展示出良好的药效活性。

【白银】实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实质性肿瘤的癌症，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。CD3靶点靶向药试验，是一种针对实体瘤患者的创新治疗方法，通过特定的药物作用于肿瘤细胞表面的CD3分子，激活患者自身的免疫系统，从而有效抑制肿瘤生长。

二、为何要参与实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验？

1. 新希望：对于许多晚期实体瘤患者而言，常规治疗手段往往效果有限。CD3靶点靶向药试验为这部分患者提供了新的治疗选择，有望打破治疗困境。

2. 安全性高：相较于传统的化疗和放疗，CD3靶点靶向药试验具有更高的安全性，因为它主要作用于肿瘤细胞，对正常细胞的影响较小。

3. 无需担心费用：全球好药网携手各大药厂，为参与试验的患者提供免费药物，减轻患者经济负担。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验？

1. 联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息。

2. 根据自身病情和条件，评估是否符合试验要求。

3. 在专业医生的指导下，签署知情同意书，开始试验。

四、参与实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验的注意事项

1. 严格遵循医生指导：在试验过程中，患者需严格遵循医生的治疗方案，不得擅自调整药物剂量或停药。

2. 定期复查：患者需定期进行复查，以评估治疗效果，及时调整治疗方案。

3. 保持良好的心态：积极的心态对于治疗效果至关重要，患者应保持乐观，相信自己能够战胜病魔。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）CD3靶点靶向药试验为全球肿瘤患者带来了新的希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同为抗癌事业贡献力量。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

1.年龄≥18周岁且≤75岁，性别不限；

2. 患有经组织学或细胞学确认的手术无法切除的局部晚期或转移性的恶性实体瘤患者，经标准治疗失败，或无标准治疗，或患者不耐受或拒绝标准治疗；

3. 在可获得的情况下，提供用于生物标志物分析的肿瘤组织样本；

4. ECOG体力评分0-2分；

5. 预计生存时间3个月以上；

6. 有充分的器官功能： （1）血液系统（14天内未接受过输血或造血刺激因子治疗）：血小板计数≥75 x 10^9/L；中性粒细胞绝对计数≥1.5 x 10^9/L；白细胞绝对计数≥3.0 x 10^9/L；血红蛋白≥90 g/L； （2）肝功能：总胆红素≤1.5 x ULN；无肝转移：ALT和AST≤2.5 x ULN；有肝转移：ALT和AST≤5 x ULN； （3）肾功能：血清肌酐（Cr）水平≤1.5 x ULN，肌酐清除率（Ccr）＞50 mL/min（根据Cockcroft-Gault公式计算）； （4）凝血功能：活化部分凝血活酶时间（APTT）≤1.5 x ULN，国际标准化比值（INR）≤1.5 x ULN；

7. 有生育能力的女性患者（非手术绝育以及从月经初潮至绝经后1年）在试验药物首次给药前72小时内进行的尿液或血清妊娠试验结果必须呈阴性。如果有生育能力的患者必须同意从签署知情同意开始禁欲或者使用高效避孕方法，一直到试验药物末次给药后6个月；

8. 受试者须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书。

排除标准

1.在首次使用试验药物前4周或5个半衰期内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗、手术等抗肿瘤治疗（以哪个短为准）。首次使用试验药物前6周内使用过亚硝基脲或丝裂霉素C者；首次给药前2周内或5个半衰期内接受过口服氟尿嘧啶类化疗或小分子靶向药物（以哪个短为准）；首次使用试验药物前2周内接受经NMPA批准的有抗肿瘤适应症的中成药及具有抗肿瘤效果的中药；

2. 在首次使用试验药物前4周（或者其他药物的5个半衰期，视哪个时间更短）内接受过其它未上市临床试验药物的患者；

3. 在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤，或需要在试验期间接受择期手术；

4. 在首次使用试验药物前14天内或预期需要接受全身糖皮质激素（泼尼松＞10 mg/天或等效的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：局部外用或关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素，影像学检查使用增强剂前注射激素抗过敏反应；短期（≤7天）使用糖皮质激素进行预防或治疗非自身免疫性的过敏性疾病；

5. 在首次使用试验药物前14天内使用过免疫调节药物，包括但不限于胸腺肽、白介素-2、干扰素等；

6. 在首次使用试验药物前4周内使用过减毒活疫苗；

7. 既往曾接受过异体骨髓移植或器官移植的患者；

8. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发、色素沉着除外）；

9. 符合以下情况的中枢神经系统转移患者：

（1）需要接受局部治疗（手术、放疗或其他）（脑转移无症状或者有症状但研究者认为不需要局部治疗可以入组）；

（2）需要或正在使用类固醇激素＞10 mg泼尼松（或等效药物）治疗的CNS转移。