【临汾】实体瘤（不限癌种）PD-L1其他类免费试验（免费检验检查）

本文概述了现代医学发展中，PD-L1抑制剂在实体瘤治疗中的重要作用，并详细介绍了PD-L1抑制剂的作用机制及最新临床试验进展。通过全球好药网等平台，患者可了解并参与PD-L1抑制剂的临床试验，获得新的治疗希望。文中还提供了参与临床试验的途径和方法。

【临汾】实体瘤（不限癌种）PD-L1其他类免费试验

项目名称：评价全人源抗 PD -L1 抗体注射液（LDP）联合重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体注射液（CDP1）在晚期恶性肿瘤患者中 的探索性临床研究

药品名称：PD -L1 抗体注射液（LDP）

基因分型：其他类

突变基因：PD-L1

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：标准治疗失败的局部晚期或转移性恶性肿瘤

项目优势：宝船生物医药科技(上海)有限公司

【临汾】实体瘤（不限癌种）PD-L1其他类免费试验

一、概述

随着现代医学的不断发展，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生存希望。其中，针对实体瘤（不限癌种）PD-L1其他类试验的研究尤为引人关注。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为广大患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。本文将为您详细解析实体瘤（不限癌种）PD-L1其他类试验的相关知识，帮助您了解这一领域的最新动态。

二、什么是实体瘤（不限癌种）PD-L1其他类试验？

实体瘤是指人体内的实质性肿瘤，如肺癌、乳腺癌、前列腺癌等。PD-L1是一种免疫检查点蛋白，它在肿瘤细胞表面表达，可抑制人体免疫细胞的活性，从而使肿瘤细胞逃脱免疫监视。实体瘤（不限癌种）PD-L1其他类试验是指针对这类肿瘤的PD-L1抑制剂新药的临床试验。

三、实体瘤（不限癌种）PD-L1抑制剂的作用机制

PD-L1抑制剂是一种免疫检查点抑制剂，通过阻断PD-L1与免疫细胞表面的PD-1受体结合，从而恢复免疫细胞的抗肿瘤活性。这种药物的作用机制具有以下优势：

1. 靶点明确，针对性强。

2. 免疫调节作用，可激发全身性抗肿瘤免疫反应。

3. 不良反应相对较小，患者耐受性较好。

四、实体瘤（不限癌种）PD-L1其他类试验的最新进展

近年来，我国在实体瘤（不限癌种）PD-L1抑制剂研究领域取得了显著成果。多个PD-L1抑制剂新药已进入临床试验阶段，部分药物已显示出良好的疗效和安全性。以下为部分正在进行的临床试验：

1. 信迪利单抗：针对多种实体瘤的PD-L1抑制剂，目前已进入三期临床试验。

2. 卡瑞利珠单抗：针对肺癌、肝癌等实体瘤的PD-L1抑制剂，正在进行二期临床试验。

3. 替雷利珠单抗：针对多种实体瘤的PD-L1抑制剂，已进入一期临床试验。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）PD-L1其他类试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并希望了解和参与PD-L1抑制剂的临床试验，请关注以下途径：

1. 咨询全球好药网：拨打我们的咨询热线400-119-1082，了解最新的临床试验信息。

2. 关注各大医院肿瘤科：部分医院会开展相关临床试验，可前往咨询。

3. 登录国家临床试验注册平台：查询正在进行的临床试验，并联系相关研究人员。

六、总结

实体瘤（不限癌种）PD-L1其他类试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有望获得更有效的治疗手段。全球好药网将持续关注这一领域的研究进展，并为广大患者提供最新的临床试验信息。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1.须对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；

2.年龄≥18 岁，性别不限；

3.剂量递增阶段入选标准：经组织病理学确诊的、经标准治疗失败、无标准治疗方案或现阶段不适合标准治疗的局部晚期或转移性恶性肿瘤； 剂量扩展阶段入选标准：经组织病理学确诊的、不可手术切除的、标准治疗失败、无标准治疗方案或现阶段不适合标准治疗的局部晚期或转移性恶性肿瘤（纳入标准见附录 3）；队列 1：头颈部鳞癌； 队列 2：结直肠癌， Ras 和 Braf V600E 均为野生型； 队列 3：食管鳞癌； 队列 4：女性生殖系统肿瘤（子宫内膜癌、宫颈癌、卵巢癌）；

4.预计生存时间 3 个月以上；

5.至少有一个可测量的肿瘤病灶（实体瘤根据 RECIST 1.1 标准，详见附录 1）

6.ECOG 体力评分 0-2 分；

7.剂量递增阶段入选标准：无严重的血液系统、肝功能、肾功能及凝血功能异常： 绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L； 血红蛋白≥9 g/dL； 血小板计数≥75×109/L； 血清总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）；血清 ALT 和 AST≤2.5×ULN；Cr≤1.5×ULN，肌酐清除率≥50 mL/min（根据Cockroft-Gault 公式计算，详见附录 2）； 尿蛋白≤2+；或 24 小时尿蛋白定量≤1g； 凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN：国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；部分活化凝血酶原时间（APTT）≤1.5×ULN； 剂量扩展阶段入选标准：无严重的血液系统、肝功能、肾功能及凝血功能异常： 绝对

中性粒细胞计数≥ 1.5×109 /L； 血红蛋白≥ 9 g/dL； 血小板计数≥75×109/L； 血清总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN）（如

果肝细胞癌，血清总胆红素≤2.5×ULN）； 血清 ALT 和AST≤2.5×ULN（有肝转移或肝细胞癌，AST 和 ALT 均≤5×ULN）；Cr≤1.5×ULN，肌酐清除率≥50 mL/min（根据 Cockroft-Gault公式计算，详见附录 2）； 尿蛋白≤ 2+；或 24 小时尿蛋白定量≤1g； 凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN：国际标准化比值（INR）≤1.5×ULN；部分活化凝血酶原时间（APTT）≤1.5×ULN；

8.育龄期女性在首次服药前 7 天内，血或尿妊娠检查结果为阴性。男性受试者及育龄期女性受试者在签署研究知情同意起至末次研究药物治疗后 3 个月内，必须进行充分的避孕措施，详见附录 4且无捐赠精子或卵子计划

排除标准

1.在开始使用研究药物前 4 周内接受过化疗、生物治疗、放射治疗、内分泌治疗、小分子靶向治疗等抗肿瘤治疗（除外亚硝基脲、丝裂霉素 C 以及氟尿嘧啶类的口服药物） 亚硝基脲或丝裂霉素 C为 6 周； 氟尿嘧啶类的口服药物，如替吉奥、卡培他滨，最后 1次口服药物与使用研究药物的间隔时间为至少 2 周；入组前 8 周内接受过半衰期较长的大分子抗肿瘤药物；

2. 既往使用过抗 PD-L1 抑制剂；

3. 既往使用 PD-1 或抗 EGFR 单抗治疗过程中未见临床获益的病人（临床获益的定义：既往同类药治疗过程中，未因过敏反应或输注反应导致停药，PFS 至少大于 3 个月，且结合研究者判断）

4. 抗 PD-1 单抗或抗 EGFR 单抗末次治疗到入组小于 6 个月；首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过严重外伤

5. 首次给药前 4 周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过严重外伤

6. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发及研究者判断没有安全性风险的其它不良反应除外）

7. 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组

8. 既往曾在免疫治疗中出现≥3 级的免疫相关不良事件

9. 患有活动性、或曾患过自身免疫性疾病的患者（如系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，血管炎，间质性肺病等）

10. 首次给药前 14 天内接受过全身使用的皮质类固醇（强的松＞10mg/天或等价剂量的同类药物）或其他免疫抑制剂治疗的患者；除外以下情况：使用局部皮质类固醇治疗（眼部、关节腔内、鼻内和吸入型类固醇治疗）；短期使用皮质类固醇进行预防治疗；

11. 过去两年内呈活动性的恶性肿瘤（但是本研究针对的肿瘤除外，已经治愈的 IB 期或更低级别的宫颈癌、非侵袭性的基底细胞或鳞状细胞皮肤癌、获得完全缓解（CR）＞10 年的恶性黑色素瘤、获得完全缓解（CR）＞5 年的其他恶性肿瘤者除外）

12. 未控制的活动性乙型肝炎（HBsAg 阳性且 HBV DNA 拷贝数＞103/ mL 或 HBV DNA 滴度＞200 IU/mL）；丙型肝炎；梅毒感染（梅毒抗体阳性）和 HIV 检测阳性患者。

13. 有严重的心血管疾病史：包括需要临床干预的室性心律失常；6 个月内有急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他 3级及以上心血管事件；美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II 级或左室射血分数（LVEF）<50％；临床无法控制的高血压，经研究者判断不适合参加试验的患者

14. 已知有酒精或药物依赖

15. 精神障碍者或依从性差者

16. 妊娠期或哺乳期女性；

17. 首次给药前 4 周内或计划在研究期间接受活疫苗

18. 研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因而不适合参加本临床研究