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本文介绍了白血病化疗药试验的定义、重要性、参与方式及注意事项。化疗药试验旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性,提高治疗效果,降低副作用,为患者提供更多治疗选择。参与试验前,患者需了解试验信息,咨询专业医生,签署知情同意书,并按照试验方案进行治疗。在试验过程中,患者应严格遵循方案,密切观察病情变化,保持良好的生活习惯,并与试验团队保持沟通。全球好药网提供最新的抗癌药物临床研究信息,助力患者了解更多关于白血病化疗药试验的内容。
【景德镇】白血病化疗药免费试验
项目名称:【白血病】ABL001对比现有最佳疗法治疗慢性髓性白血病慢性期的研究
药品名称:ABL001
基因分型:化疗药
突变基因:
临床期数:Ⅱ期
治疗线数:二线失败
适应症状:既往接受过2种或2种以上酪氨酸激酶抑制剂治疗的慢性髓性白血病慢性期成人患者
项目优势:诺华(中国)生物医学研究有限公司
【景德镇】白血病化疗药免费试验
一、什么是白血病化疗药试验?
白血病是一种影响血液和骨髓的恶性肿瘤,化疗是治疗白血病的主要手段之一。然而,随着病情的发展,部分患者可能对传统化疗药物产生耐药性。为了寻找更有效的治疗方法,白血病化疗药试验应运而生。这些试验旨在评估新型化疗药物的安全性和有效性,为患者提供更多治疗选择。
二、白血病化疗药试验的重要性
1. 提高治疗效果:新型化疗药物可能具有更强的抗肿瘤活性,能够更有效地抑制白血病细胞的生长和扩散。
2. 降低副作用:与传统化疗药物相比,新型化疗药物可能具有更低的毒副作用,减轻患者的痛苦。
3. 为患者提供希望:对于那些对传统化疗药物无效的患者,新型化疗药试验为他们带来了新的治疗机会。
三、如何参与白血病化疗药试验?
1. 了解试验信息:患者可以通过全球好药网等平台了解最新的白血病化疗药试验信息,包括试验药物、适应症、临床试验阶段等。
2. 咨询专业医生:在了解试验信息后,患者应向专业医生咨询,了解自己是否符合试验条件。
3. 签署知情同意书:在确认参与试验后,患者需要签署知情同意书,了解试验可能带来的风险和收益。
4. 按照试验方案进行治疗:参与试验的患者需要按照试验方案的要求进行治疗,并定期接受评估。
四、白血病化疗药试验的注意事项
1. 严格遵循试验方案:患者需要按照试验方案的要求进行治疗,不得擅自调整药物剂量或中断治疗。
2. 密切观察病情变化:在试验过程中,患者应密切关注自己的病情变化,如出现严重不良反应,应及时告知医生。
3. 保持良好的生活习惯:患者应保持良好的生活习惯,如规律作息、合理饮食、适当运动等,以增强身体免疫力。
4. 保持沟通:患者应与试验团队保持良好的沟通,及时反馈治疗效果和不良反应,以便调整治疗方案。
五、温馨提示
白血病化疗药试验为患者带来了新的治疗希望,也让更多人看到了生命的可能性。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,致力于为患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您想了解更多关于白血病化疗药试验的信息,欢迎拨打我们的咨询热线:400-119-1082。让我们一起为生命加油,为健康而努力!
入选标准
1. ≥ 18 岁、诊断为CML-CP 的中国男性或女性参加者
2. 参加者在筛选访视时必须满足以下所有实验室检查标准:外周血和骨髓中原始细胞 < 15%;外周血和骨髓中原始细胞 + 早幼粒细胞 < 30%;外周血中嗜碱性粒细胞 < 20%;血小板 ≥ 50 × 10^9/L(≥ 50,000/mm^3);既往治疗相关的一过性血小板减少(筛选前 < 50,000/mm^3,持续 ≤ 30 天)可接受;除肝脾肿大外,无髓外白血病受累证据
3. 既往接受过至少两种ATP 竞争性TKI治疗
4. 筛选时最近的TKI 治疗失败(摘自2013 年ELN 建议;Baccarani et al 2013)或不耐受
5. 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态(PS)0、1 或2
6. 充分的终末脏器功能
7. 研究药物首次给药前,参加者的以下电解质值必须在正常范围内或通过补充剂纠正至正常范围内:血钾、血钙、血镁
8. 筛选时存在适于标准化实时定量PCR(RQ-PCR)定量的典型BCR-ABL1转录本 [e14a2和/或e13a2] 证据
排除标准
1. 已知在入组研究前任何时间存在T315I 突变
2. 已知在既往进展至AP/BC 后处于CML 的第二个慢性期
3. 既往接受过造血干细胞移植治疗
4. 参加者计划接受异基因造血干细胞移植
5. 心脏或心脏复极化异常
6. 研究者认为可能会导致不可接受的安全性风险或有碍方案依从性的重度和/或未控制的并发疾病
7. 研究入组前1 年内有急性胰腺炎病史或既往有慢性胰腺炎病史
8. 急性或慢性肝病病史
9. 已知患有与癌症无关的重大先天性或获得性出血性疾病
10. 在进入研究之前3 年内有其他活动性恶性肿瘤病史,既往或伴随基底细胞皮肤癌及根治的既往原位癌除外
11. 已知有人类免疫缺陷病毒病史,存在活动性乙型肝炎或丙型肝炎
12. 可能会显著改变研究药物吸收的胃肠道功能受损或GI 疾病
13. 已知/疑似对ABL001或BAT(伊马替尼、达沙替尼、尼洛替尼、氟马替尼、干扰素-α、羟基脲或高三尖杉酯碱)或其任何辅料过敏
14. 患者在入组之前30 天内或试验药物的5 个半衰期内(以时间较长者为准)参与其他试验性研究
15. 孕妇或哺乳期女性
16. 有生育能力的女性,即在生理上有能力怀孕的所有女性,除非其在给药期内及ABL001末次给药后3 天内(或按照当地BAT说明书的规定)始终使用高效避孕方法
17. 随机分配至BAT 组且不同意遵循当地批准的BAT 说明书或相关指南所述避孕要求的男性参加者
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