【黔西南】肝癌不限其他类免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了肝癌不限其他类试验的概念，强调了其重要性，并介绍了试验的类型、参与途径、优势及风险。该试验旨在探索更多治愈肝癌的方法，有助于发现有效治疗手段、提高患者生存率。试验类型包括新药、联合疗法和免疫疗法等。参与试验可关注全球好药网或咨询专业医生，享有免费治疗、专业团队和个性化方案等优势，但同时也存在药物副作用、治疗效果不确定等风险。患者应充分了解试验内容，确保自身利益。

【黔西南】肝癌不限其他类免费试验

项目名称：【钇90肠癌肝转移】钇（90Y）炭微球产品NRT6003治疗结直肠癌肝转移患者！

药品名称：钇（90Y）炭微球产品NRT6003

基因分型：其他类

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗不可手术切除 结直肠癌肝转移或原发性肝癌病理学确诊的没有做放疗

项目优势：国内自主研发的钇（90Y）炭微球产品。这是一款选择性内照射治疗（SIRT）用放射性微球，是以炭微球为载体负载高活度的放射性钇（90Y）而得。具体治疗过程中，通过经导管血管造影术（DSA）介入手术将钇[90Y]炭微球经肝动脉灌注至肿瘤供血动脉，钇（90Y）炭微球随血流分布并阻滞于肿瘤组织微小动脉和毛细血管中，钇（90Y）发射纯β射线，最终通过选择性内照射治疗杀死肿瘤细胞达到治疗目的。

【黔西南】肝癌不限其他类免费试验

一、肝癌不限其他类试验的概述

在肝癌治疗领域，不断有新的研究成果和药物临床试验出现，为患者带来了新的希望。肝癌不限其他类试验，是指在肝癌治疗中，不受特定药物或疗法限制的临床试验，旨在探索更多可能治愈肝癌的方法。

二、肝癌不限其他类试验的重要性

肝癌是一种高度恶性的肿瘤，早期症状不明显，发现时往往已经到了中晚期。目前，我国肝癌患者数量逐年上升，死亡率居恶性肿瘤之首。肝癌不限其他类试验的开展，有助于：

发现更多有效的治疗手段

提高患者生存率

推动肝癌治疗领域的科研进展

三、肝癌不限其他类试验的类型

肝癌不限其他类试验主要包括以下几种类型：

新药临床试验：针对新研发的抗癌药物进行临床研究，以验证其安全性和有效性。

联合疗法试验：将多种治疗手段相结合，如化疗、放疗、靶向治疗等，以观察治疗效果。

免疫疗法试验：通过激活或增强患者自身免疫系统，来攻击肿瘤细胞。

四、如何参与肝癌不限其他类试验

如果您或您的家人朋友患有肝癌，可以考虑参与以下途径的肝癌不限其他类试验：

关注全球好药网：全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，提供全球最新抗癌药物临床研究信息。您可以关注该网站，了解最新的试验信息。

咨询专业医生：与主治医生沟通，了解是否有适合您的临床试验项目。

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，将有专业的工作人员为您提供详细解答。

五、肝癌不限其他类试验的优势

参与肝癌不限其他类试验，有以下优势：

免费治疗：临床试验通常由制药企业提供药物和检查费用，患者无需承担。

专业团队：临床试验团队由经验丰富的医生和研究人员组成，为患者提供专业指导。

个性化方案：根据患者的病情和体质，制定个性化的治疗方案。

六、肝癌不限其他类试验的风险

虽然临床试验为患者带来了新的希望，但同时也存在一定的风险：

药物副作用：新药可能存在尚未发现的不良反应。

治疗效果不确定：试验药物可能对部分患者有效，对另一些患者无效。

心理压力：临床试验过程中，患者可能会面临较大的心理压力。

七、温馨提示

肝癌不限其他类试验为肝癌患者提供了更多的治疗选择和希望。在参与试验时，患者应充分了解试验内容、风险和权益，与医生密切沟通，确保自身利益。如果您对肝癌不限其他类试验感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

符合以下所有条件的受试者，可以入选：

1）自愿加入本研究，并签署知情同意书；

2）年龄 18~80 周岁（包括边界值）；

3）ECOG 体力状况评分≤1 分；

4）预计生存期≥3 m；

5）通过既往影像学或经病理和/或细胞学明确诊断为结直肠癌肝转移；

6）已成功接受结直肠癌原发灶局部完全切除且原发灶局部无复发；

7）既往抗肿瘤系统治疗方法不耐受、失败或肝转移灶手术切除后复发；

8）现存结直肠癌肝转移灶不可手术切除或研究者认为存在其他原因不适合切除者或拒绝手术者，且无肝外转移；

9）根据 RECIST1.1 标准，至少有一个可测量的肝脏靶病灶；

10）肿瘤总体积小于肝脏总体积的 50%；

11）Child-Pugh 评分≤7 分；

12）有足够的器官功能：

①血常规[14 天内未接受过输血或集落刺激因子（granulocyte colony-stimulatingfactor，G-CSF）治疗]：中性粒细胞计数（absolute neutrophil count，ANC）≥1.5×10 9 /L；血小板计数（platelet counts，PLT）≥75×10 9 /L；血红蛋白（hemoglobin，HGB）≥90 g/L；

②肝功能：血清总胆红素（total bilirubin，TBIL）≤2 倍正常值上限（upper limit ofnormal，ULN）；丙氨酸氨基转移酶（alanine transaminase，ALT）和天门冬氨酸氨基转移酶（aspartate aminotransferase，AST）≤5.0 倍 ULN；碱性磷脂酶（alkalinephosphatase，ALP）≤2.5 倍 ULN；白蛋白＞30 g/L；

③肾功能：肌酐（creatinine，Cr）1.5 倍 ULN；肌酐清除率（creatinine clearance，CCr）≥50 mL/min（根据 Cockcroft-Gault 公式计算）；

④凝血功能：国际标准化比率（international normalized ratio，INR）、凝血酶原时间 （ prothrombin time ， PT ） 和 活 化 部 分 凝 血 活 酶 时 间 （ activated partialthromboplastin time，APTT）≤1.5 倍 ULN。如受试者服用华法林或肝素进行抗凝治疗，需确定在停药或未用药时满足方案要求；

⑤心血管功能：心脏彩超检查：左室射血分数（left ventricular ejection fraction，LVEF）≥50%；

13）根据 CTCAE5.0 标准，既往系统抗癌治疗的所有不良事件恢复到基线或≤1 级[以下除外：既往抗癌治疗诱发的神经病变稳定（≤2 级），脱发]；

14）育龄女性和男性必须同意在签署知情同意后、研究期间及试验结束后 6 m 内采取严格的有效的避孕措施，男性在此期间禁止捐献精子，育龄期的女性受试者筛选期及给药前 24 h 内复查的妊娠试验结果必须为阴性。

排除标准

受试者符合下列任何一项排除标准，则不纳入本项研究：

1）既往有肝性脑病病史患者；

2）严重的肺功能不全（FEV1/FVC<50%或 FEV1<50%预计值或每分钟最大通气量（maximum volume per minute，MVV）<50 L/min）、明显的慢性阻塞性肺病或间质性肺炎的患者；3）锝[ 99mTc]聚合白蛋白（99mTc-MAA）动脉灌注显像显示肝肺分流百分数>10%或单次肺部辐射吸收剂量>30 Gy；

4）不可肝动脉插管者，如血管畸形、对造影剂过敏、对麻醉剂过敏等；

5）门静脉主干癌栓；

6）结直肠癌肝转移病灶既往接受过放射治疗者或经肝动脉栓塞者（接受经肝动脉非碘化油化疗栓塞的患者由研究者判断是否可入组）；

7）上次抗肿瘤治疗（手术、化疗、免疫治疗、靶向治疗）距本试验药物给药前 4 w 以内者；

8）门脉高压症、中至重度单纯性腹水或难治性腹水或失代偿期肝硬化临床表现；

9）在试验药物给药之前 28 d 做过大手术或严重创伤；

10）距使用本试验药物前 1 m 内参加过其他干预性临床试验；

11）妊娠、哺乳期女性；

12）处于活动期或目前需系统治疗的严重感染；

13）人类免疫缺陷病毒抗体检查结果阳性者；

14）研究者判断，存在既往治疗的未解决的毒性并将继续存在，可能危及患者安全；

15）研究者认为受试者存在任何临床或实验室检查异常或其他原因不宜入选本研究。

二、研究产品：NRT6003 注射液（由钇[90Y]炭微球和辅料组成）

三、适应症：不可手术切除结直肠癌肝转移

四、试验分期：I/II 期

五、计划入组例数：60 例，计划完成入组时间，2023.6