【北海】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的概况及其治疗新趋势，重点介绍了针对ALK基因融合的靶向治疗药物试验。文章指出，ALK基因融合在NSCLC患者中约占5%，针对这一靶点的靶向药物试验为患者带来了新希望。同时，文章详细介绍了试验的招募信息、参与试验的好处及参与方式。全球好药网正携手全国大三甲医院开展试验招募，旨在让更多患者受益。

【北海】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【非小细胞肺癌】恩沙替尼术后辅助项目

药品名称：恩沙替尼

基因分型：靶向药

突变基因：ALK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：辅助治疗

适应症状：ALK非小细胞肺癌

项目优势：贝达药业

【北海】非小细胞肺癌ALK靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其发生率逐年上升，给患者及其家庭带来了巨大的痛苦。近年来，随着分子生物学的发展，针对特定基因突变的靶向治疗逐渐成为肺癌治疗的新趋势。ALK（Anaplastic Lymphoma Kinase）基因融合是非小细胞肺癌中的一种关键驱动基因，针对这一靶点的靶向药物试验，为患者带来了新的治疗希望。

二、ALK靶点与非小细胞肺癌

ALK基因融合在非小细胞肺癌患者中约占5%，这类患者往往年轻、不吸烟或少量吸烟。ALK融合基因导致肿瘤细胞异常增殖，因此，针对ALK靶点的靶向药物可以有效抑制肿瘤生长。

三、靶向药试验的意义

靶向药试验是针对特定基因突变的新型药物临床试验，旨在评估药物的安全性和有效性。对于非小细胞肺癌患者来说，参与ALK靶点靶向药试验，不仅有机会接受最新的治疗手段，还有助于推动抗肿瘤药物的研发进程。

四、试验招募信息

目前，全球好药网正在开展非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验的招募工作。试验药物是一种新型ALK抑制剂，具有高度选择性和较强的抗肿瘤活性。以下是试验招募的主要信息：

试验药物：新型ALK抑制剂

试验对象：经病理学检查确认为非小细胞肺癌，且ALK基因融合阳性的患者

试验目的：评估新型ALK抑制剂的安全性和有效性

试验地点：全国各大三甲医院

五、参与试验的好处

参与非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验，患者将获得以下好处：

免费接受新型ALK抑制剂治疗

专业医疗团队全程跟踪，确保用药安全

有机会获得最新的治疗手段，提高生存质量

为抗肿瘤药物研发做出贡献，助力更多患者受益

六、如何参与试验

如果您或您的亲友符合试验条件，可以通过以下方式参与试验：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息

前往全国各大三甲医院肿瘤科咨询专业医生

登录全球好药网官方网站，在线报名参与试验

七、温馨提示

非小细胞肺癌ALK靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手全国各大三甲医院，积极开展试验招募工作，旨在让更多患者受益。如果您符合试验条件，不要犹豫，立即参与试验，为自己和家人的健康助力。请记住，全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1. 组织学确诊的原发性非小细胞肺癌（NSCLC）。原发性肺癌手术完全切除（R0）后经病理证实为 II 期、IIIA 期和 IIIB 期（仅 T3N2M0）非小细胞肺癌受试者；

2. 对于没有接受辅助化疗的受试者，应在术后 3~10 周内进行随机化；对于接受辅助化疗的受试者，手术与随机化之间最长不能超过 24 周，从化疗最后一次给药到随机化日期至少间隔 2 周（但最长不超过 10 周）：

a. 术后病理证实为 IIB-IIIB 期（仅 T3N2M0）的受试者，须接受含铂两药辅助化疗；IIA 期受试者由研究者判断是否需接受辅助化疗，未接受或接受化疗的受试者均可入组。术后含铂两药辅助化疗接受的标准方案为：铂类+培美曲塞（非鳞癌）/多西他赛/吉西他滨/长春瑞滨/紫杉醇/依托泊苷，不接受其他化疗方案，化疗必须进行最少 2 个周期，最多 4个周期；

3. 提供术后肿瘤组织标本经中心试验室检测为 ALK 阳性。

排除标准

1. 正在参加临床研究并接受研究药物治疗，或首次给药前 4 周内参加临床研究并接受研究药物治疗或研究器械；如果参与的是非干预性临床试验，则可纳入本研究。

2. 有不可切除的或转移性疾病、病理报告显示显微镜下手术切缘阳性或有结外侵犯，或手术时遗留有病变。只接受肺段切除或楔形切除的受试者。

3. 肺上沟癌。

4. 本次肺癌手术为右肺全切除患者。

5. 首次给药前 5 年内患有除研究疾病外的其他恶性肿瘤。但经治疗后可预期痊愈的恶性肿瘤除外（包括但不限定于经充分治疗的甲状腺癌、宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌或根治性手术治疗的乳腺导管原位癌）。

6. 除了术后含铂两药标准辅助化疗以外，因 NSCLC 接受任何既往抗癌治疗，包括术前使用新辅助治疗和术后使用其他方案的化疗、放疗、靶向治疗（如靶向 EGFR、VEGFR 等通路的小分子酪氨酸激酶抑制剂、单克隆抗体等）、免疫治疗、研究性治疗等。