【黔东南】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验（免费用药检测）

本文介绍了多发性骨髓瘤这一恶性肿瘤对患者的生命威胁，以及BCMA免疫治疗为患者带来的新希望。同时，阐述了全球好药网联合多家医疗机构开展的一项名为“多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验”的临床招募活动，旨在为符合条件的患者提供免费治疗机会。文中详细说明了招募条件、参与流程及试验优势，呼吁符合条件者积极参与，共同为生命续航。

【黔东南】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【黔东南】多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗免费试验

一、多发性骨髓瘤：一场无声的战斗

多发性骨髓瘤是一种发生在骨髓中的恶性肿瘤，它影响着患者的生活质量，甚至威胁生命。在这场无声的战斗中，许多患者和家庭都在寻找一线生机。

二、BCMA免疫治疗：为患者带来新希望

近年来，BCMA（B细胞成熟抗原）免疫治疗作为一种新型的抗癌疗法，在多发性骨髓瘤治疗领域取得了显著成果。这种疗法通过激活患者的免疫系统，精准识别并消灭肿瘤细胞，为患者带来了新的希望。

三、【多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验】：患者招募进行时

为了进一步验证BCMA免疫治疗在多发性骨髓瘤治疗中的效果，全球好药网联合多家医疗机构，开展了一项名为“多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验”的临床招募活动。此次活动旨在为符合条件的患者提供免费治疗机会，帮助他们重燃生命火焰。

四、招募条件及参与流程

招募条件：年龄在18-75岁，经病理学检查确认为多发性骨髓瘤的患者，且符合以下条件：

未经治疗或经过一线治疗后复发；

无严重心、肝、肾功能不全；

无其他并发症，如感染、出血等。

参与流程：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解招募详情；

提交相关资料，包括病例报告、检查报告等；

经审核符合条件后，安排入组治疗；

按照医生要求，定期进行随访和评估。

五、参与试验的优势

参与【多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验】，患者将享受到以下优势：

免费治疗：符合条件的患者可免费接受BCMA免疫治疗；

专业团队：试验由经验丰富的专家团队负责，确保治疗的安全性和有效性；

个性化方案：根据患者病情制定个性化治疗方案，提高治疗效果；

持续关注：试验期间，患者将得到持续的医学关注和关爱，为治疗提供有力支持。

六、温馨提示

【多发性骨髓瘤BCMA免疫治疗试验】为患者提供了一种全新的治疗选择，让更多患者看到了希望。如果您或您的亲友符合招募条件，请抓住这次机会，拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命续航！

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。