【呼和浩特】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验（患者临床招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种常见恶性肿瘤的威胁，并介绍了CD30ADC（抗体偶联药物）作为新型抗癌药物在淋巴瘤治疗中的优势。文章重点介绍了【淋巴瘤CD30ADC试验】，旨在评估CD30ADC的疗效和安全性，为患者提供新希望。试验包括筛选标准、分组、治疗周期和随访时间，并介绍了参与试验的优势，如提前使用新型药物、专业医疗团队支持等。最后，文章提供了咨询和报名方式，鼓励符合条件的患者参与。摘要如下：本文探讨了CD30ADC（抗体偶联药物）在淋巴瘤治疗中的应用，介绍了【淋巴瘤CD30ADC试验】的意义、流程和优势。试验旨在评估CD30ADC的疗效和安全性，为淋巴瘤患者提供新希望，并邀请符合条件的患者参与。

【呼和浩特】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验

项目名称：MRG001治疗非霍奇金淋巴瘤患者的安全性和初步有效性研究

药品名称：注射用 MRG001

基因分型：ADC（抗体偶联药物）

突变基因：CD30

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：初治

适应症状：非霍奇金淋巴瘤

项目优势：ADC是由单克隆抗体通过连接子与化疗药物结合而成的生物制导导弹，在其进入体内后，将精准结合CD20阳性的B细胞淋巴瘤，从而实现理想的治疗效果。MRG001的设计理念，也正在于此：通过裸单抗与化疗药物MMAE结合，在体内靶向到达CD20阳性的肿瘤细胞，从而精准定位并杀死肿瘤

【呼和浩特】淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）免费试验

概述

在全球范围内，淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着医疗科技的不断发展，抗体偶联药物（ADC）作为一种新型抗癌药物，在淋巴瘤治疗领域展现出显著的优势。今天，我们就来了解一下【淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验】，为患者带来新希望的治疗方案。

一、什么是CD30ADC（抗体偶联药物）？

CD30ADC（抗体偶联药物）是一种由抗体和化疗药物通过化学键连接而成的新型药物。抗体可以特异性地识别并结合淋巴瘤细胞表面的CD30蛋白，从而将化疗药物精确地递送到肿瘤细胞内部，发挥强大的抗癌作用。与传统化疗药物相比，CD30ADC具有更高的靶向性和较低的副作用。

二、【淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验】的意义

【淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验】是一项针对淋巴瘤患者的临床试验，旨在评估CD30ADC在治疗淋巴瘤中的疗效和安全性。该试验将为患者提供一种全新的治疗选择，有望改善淋巴瘤的治疗效果，提高患者生存质量。

三、试验内容与流程

1. 筛选标准：参加试验的患者需符合以下条件：

经病理学确诊为淋巴瘤；

年龄在18-75岁之间；

CD30表达阳性；

未曾接受过CD30ADC治疗；

具备良好的器官功能。

2. 试验分组：患者将被随机分为两组，一组接受CD30ADC治疗，另一组接受传统化疗。

3. 治疗周期：每组治疗周期为6个月，期间需定期进行疗效评估和安全性评价。

4. 随访时间：治疗结束后，患者需进行长期随访，以观察CD30ADC的远期疗效和副作用。

四、参与试验的优势

1. 提前使用新型药物：参加试验的患者将有机会提前使用到尚未在国内上市的新型药物CD30ADC，为治疗提供更多可能性。

2. 专业的医疗团队：试验将由经验丰富的医疗团队进行全程跟踪和指导，确保患者的安全和治疗效果。

3. 免费检查和治疗：参加试验的患者将享受免费的检查和治疗，减轻家庭负担。

4. 患者关爱：全球好药网提供专业的抗癌新药信息交流平台，为患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。

五、咨询与报名

如果您或您的亲友符合试验条件，并对CD30ADC治疗感兴趣，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息。我们将竭诚为您解答疑问，并提供专业的建议。

温馨提示

【淋巴瘤CD30ADC（抗体偶联药物）试验】为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参加试验，患者将有机会体验到新型药物的魅力，为生命注入新的活力。让我们一起期待试验成果，为淋巴瘤患者解锁更多治疗可能。

入选标准

1.自愿参加临床研究；完全了解、知情本研究并签署知情同意书； 愿意遵循并有能力完成所有试验程序

2.年龄：18 至 80 周岁（含界值），性别不限

3.入组受试者必须有经组织病理学确认的，Ia 期：复发/难治的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤患者；Ib 期：复发/难治的 B 细胞 NHL 患者

4.必须为经过含抗 CD20 抗体标准治疗后的复发或难治患者

5.至少存在一个既往未经局部治疗的可测量病灶

6.ECOG 评分为 0 或 1

7.无严重的造血功能异常及肝、肾功能异常

8.≥3 个月的预期生存期

9.如过去曾接受过抗肿瘤治疗，应在以往治疗的毒性反应恢复至 基线水平或 NCI-CTCAE v5.0 等级评分≤ 1 级

10.女性未怀孕，且所有患者在研究期间采取避孕措施

11.左室射血分数（LVEF）> 50%

排除标准

1.适用于 Ia 期：已知的丙型肝炎、慢性活动性乙型肝炎或非病毒 性肝炎病史； 适用于 Ib 期：已知的丙型肝炎或非病毒性肝炎病 史、乙肝表面抗原（HBsAg）阳性和/或乙肝核心抗体（HBcAb）阳 性，且外周血乙肝病毒 DNA 拷贝数大于正常值上限

2. 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性

3. 在入组前 2 周内出现任何需要系统性全身治疗的活动性感染

4. 可疑或确认的中枢神经系统侵犯的非霍奇金淋巴瘤

5. 过敏体质，或已知的对利妥昔单抗或其它抗 CD20 单克隆抗体类 药物或成分过敏者，或对 MRG001 任何组成成分过敏

6. 患有不能控制的或严重的心血管疾病 7. 患有严重肺病

8. 在入组前 3 个月内接受过 CAR-T 细胞疗法（从细胞回输日起计）

9. 在入组前 28 天内，接受过输血；或者在入组前 14 天内，接受 过对血象有影响的药物 

10. 正在使用强效 CYP3A4 抑制剂或诱导剂（除外局部外用糖皮质 激素）治疗

 11. 曾接受过异体干细胞移植或器官移植，筛选前 3 个月内接受过 自体干细胞移植，或者拟进行干细胞移植

12. 过去 5 年内患有其它恶性肿瘤，经过根治性治疗的皮肤基底细 胞癌、乳腺原位癌、宫颈原位癌和甲状腺乳头状癌除外 

13. 入组前 6 周内进行过重大手术，或计划在接受研究药物后第一 个 12 周进行重大手术 

14. 在入组前 28 天内正在接受任何批准的或试验性的抗体/融合 蛋白/ADC 类药物、放疗、化疗、中成药或中草药的抗肿瘤治疗； 或者入组前 28 天内或 5 个半衰期内（以时间较短的为准）接受过 任何批准的或试验性小分子靶向治疗 

15. 入组前 28 天内接受过任何疫苗，或者将会在输注最后一剂研 究药物后 6 个月内接受任何疫苗 

16. 在入组前 14 天内因某种状况需接受糖皮质激素或其他免疫抑 制剂治疗

 17. 研究者判断可能产生急性溶瘤反应

 18. 不能遵循研究方案完成方案规定的研究访视、研究药物的输注 

19. 妊娠期或哺乳期女性；不愿采取规定的适当避孕措施的育龄男 女 

20. 其他研究者认为不适合参加本研究的情况：如药物滥用、任何 慢性神经、精神、内分泌、代谢、免疫、肝脏、肾脏、皮肤疾病、 不能控制的糖尿病、药物不能控制的高血压和对研究有影响的低 血压

21. 发生病理学类型转化的恶性淋巴瘤

22. 高级别 B 细胞淋巴瘤 

23. 患者的体重指数≤17 kg/m2 24. 经研究者判断，患者基础病情可能会增加其接受研究药物给药 的风险，或可能影响研究药物的安全性评估