【海北】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

前列腺癌是我国男性最常见的恶性肿瘤之一，PARP靶点靶向药物试验为其治疗带来新希望。该试验具有精准治疗、高安全性及显著疗效等优势，针对确诊为前列腺癌且符合特定条件的患者招募。试验流程包括报名、筛选评估、签署知情同意书、治疗及随访观察。参与试验有望提高治疗效果，探索精准治疗，并为患者节省治疗费用。符合条件的患者欢迎拨打400-119-1082积极参与。

【海北】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

项目名称：【BRCA，经治晚期实体瘤】评价HTMC0435片在晚期恶性实体瘤患者中的I/II期临床试验

药品名称：HTMC0435片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2,PARP

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：初治

适应症状：铂敏感复发的晚期卵巢癌 携带BRCA，经治晚期实体瘤

项目优势：PARP（聚二磷酸腺苷核糖聚合酶）是负责修复 DNA 单链断裂、保持染色体完整的关键酶，对多种核蛋白进行聚腺苷二磷酸核糖基（PAR） 修饰。HTMC0435片可通过抑制PARP的活性结构域，阻止聚腺苷二磷酸核糖基化，在DNA损伤处捕获PARP，阻断PARP参与的DNA损伤修复，通过削弱肿瘤细胞的DNA损伤修复能力以增强抗肿瘤作用。

【海北】前列腺癌PARP靶点靶向药免费试验

一、前列腺癌PARP靶点靶向药试验简介

前列腺癌是我国男性最常见的恶性肿瘤之一，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着精准医疗的发展，PARP靶点靶向药物在前列腺癌治疗领域取得了重大突破。PARP靶点靶向药试验旨在寻找针对这一靶点的高效治疗药物，为前列腺癌患者带来新的治疗希望。

二、PARP靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：PARP靶点靶向药试验通过针对前列腺癌细胞的特定靶点，精确打击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，提高治疗效果。

2. 安全性高：相较于传统化疗药物，PARP靶点靶向药试验的药物毒副作用较小，患者耐受性更好。

3. 治疗效果显著：临床试验表明，PARP靶点靶向药在治疗前列腺癌方面具有显著疗效，部分患者甚至实现了肿瘤的完全缓解。

三、前列腺癌PARP靶点靶向药试验的招募对象

1. 确诊为前列腺癌的患者；

2. 经过一线治疗后，肿瘤仍有进展的患者；

3. 无法耐受传统化疗药物的患者；

4. 具有PARP靶点突变的患者。

四、前列腺癌PARP靶点靶向药试验的流程

1. 患者报名：符合招募条件的患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，进行报名咨询。

2. 筛选评估：工作人员将根据患者的病情、年龄、基因检测结果等信息进行筛选评估。

3. 签署知情同意书：符合试验条件且愿意参与的患者需签署知情同意书。

4. 开始治疗：患者按照临床试验方案接受PARP靶点靶向药物治疗。

5. 随访观察：治疗过程中，医护人员将定期对患者进行随访，观察药物疗效及不良反应。

五、参与前列腺癌PARP靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：PARP靶点靶向药试验为前列腺癌患者提供了新的治疗手段，有望提高治疗效果。

2. 探索精准治疗：通过试验，研究人员可以进一步了解PARP靶点在前列腺癌治疗中的作用，为精准治疗提供理论依据。

3. 为患者节省治疗费用：参与试验的患者可免费获得药物及部分检查费用，减轻家庭负担。

六、温馨提示

前列腺癌PARP靶点靶向药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网咨询热线：400-119-1082，欢迎符合条件的患者积极参与，共同为战胜前列腺癌贡献力量。

入选标准

1.年龄≥18 周岁且＜81 周岁，性别不限；

2.剂量递增阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤患者；

3.剂量扩展阶段：标准治疗失败或缺乏标准治疗方案，经组织学或细胞学确诊的晚期卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胰腺癌患者；

4.预期生存时间≥3 个月；

5.ECOG 体力状况评分为 0~1；

6.首次给药前 2 周内检查指标中，无严重的造血功能异常，心、肺、肝、肾功能基本正常；

7.理解并自愿签署书面知情同意书，有意愿和能力完成定期访视、治疗计划、实验室检查及其他试验过程。

排除标准

1.既往接受过聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂治疗者；

2. 在首次给药前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗；

3. 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发等研究者判断无安全风险的毒性除外）；

4. 具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组者；

5. 患有严重心脑血管疾病史者；

6. 既往或当前诊断的骨髓增生异常综合征（MDS）或急性髓性白血病（AML）；

7. 妊娠或哺乳期女性，或有生育计划的男性和女性受试者（包括男性受试者的育龄女性配偶）；

8. 活动性感染性疾病，且需要系统性抗感染治疗者；

9. 存在严重的心理或精神异常，影响受试者参加本临床研究的依从性；

10. 研究治疗前 4 周内进行过大型手术且未完全恢复；

11. 研究治疗前 4 周内接受过任何临床试验药物治疗者；

12. 除上述情况外，研究者认为不宜入选本研究的患者。