【呼和浩特】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验(免费用药检测)

阎静怡

文章最后更新时间:2025-02-08 17:20:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文介绍了非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验,该试验针对ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者,具有高度选择性、显著疗效和较高安全性。我国多家医疗机构正开展相关试验,并招募符合条件的患者。文章还提醒患者了解试验药物、签署知情同意书、定期随访并保持积极心态。全球好药网咨询热线400-119-1082为患者提供全面的抗癌新药信息。

【呼和浩特】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称:瑞普替尼TPX-0005

基因分型:靶向药

突变基因:ROS1

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的患者可参加;既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加;已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加;症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加;

项目优势:瑞普替尼(英文通用名:Repotrectinib,代号:TPX-0005)是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后,通常会出现耐药突变,这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合,最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂,专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【呼和浩特】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、什么是非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验?

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的肺癌类型,其中ROS1基因突变是一种较为罕见的驱动基因。ROS1靶点靶向药试验,是通过针对ROS1基因突变的药物,对非小细胞肺癌患者进行的一种临床研究。这种药物能够精确地针对癌细胞,减少对正常细胞的损害,为患者带来新的治疗希望。

二、ROS1靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性:ROS1靶点靶向药能够高度选择性地作用于ROS1基因突变的癌细胞,降低对正常细胞的影响,减少副作用。

2. 显著疗效:ROS1靶点靶向药在临床试验中表现出显著的抗肿瘤活性,为患者带来明显的疗效。

3. 安全性高:ROS1靶点靶向药相较于传统化疗药物,副作用较小,患者耐受性较好。

三、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验招募信息

为了帮助更多非小细胞肺癌患者找到治疗希望,我国多家医疗机构正在开展ROS1靶点靶向药试验。以下是部分招募信息:

招募对象:经病理学确诊的非小细胞肺癌患者,且ROS1基因突变阳性。

试验药物:ROS1靶点靶向药。

试验地点:全国多家三甲医院。

联系方式:拨打全球好药网咨询热线400-119-1082,了解更多详情。

四、参与ROS1靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解试验药物:在参加试验前,患者应充分了解ROS1靶点靶向药的作用机制、可能出现的副作用及应对措施。

2. 签署知情同意书:患者需在充分了解试验内容、风险和可能受益后,签署知情同意书。

3. 定期随访:参加试验的患者需按照医嘱定期随访,以便医生了解药物疗效及病情变化。

4. 保持良好的心态:患者应保持积极的心态,相信自己能够战胜病魔,积极参与治疗。

五、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望,让生命重新焕发光彩。全球好药网咨询热线400-119-1082,致力于为患者提供全面的抗癌新药信息,助力每一位患者找到适合自己的治疗方案。让我们一起揭开希望之门,共创生命奇迹!

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC(IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期,根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认,受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。(如果根据申办者要求标准当地检测不可接受,则必须进行中心检测)。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗(例如,克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326)。

4 针对NSCLC,既往最多允许使用1个前线系统性治疗(含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时])。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史,研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排(如EGFR或ALK)

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms;心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常;任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素,如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗;或已知对研究干预成分不耐受的受试者;入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械;在随机化/治疗前14天内使用辅助药物(例如,产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药)或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏;任何重大药物过敏史

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